Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dieseludstødning og astmamekanisme

27. september 2017 opdateret af: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effekter af dieseludstødning på Airways

Dette eksperiment er designet til at teste hypotesen om, at oxidativ stress er ansvarlig for ændringer i luftvejenes reaktionsevne hos mennesker, der udsættes for dieseludstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål er at teste hypotesen om, at dieseludstødning (DE) øger luftvejsreaktiviteten via oxidativ stress, især hos astmatikere. For at teste denne hypotese bruger vi en crossover in vivo-eksperimentel model i milde astmatikere og normale kontroller ved hjælp af en state-of-the-art eksponeringsfacilitet for dieseludstødning.

Deltagerne tog N-acetylcystein (600 mg) eller placebo-kapsler tre gange dagligt i seks dage. På den sidste morgen med tilskud blev deltagerne i 2 timer udsat for enten filtreret luft eller dieseludstødning (300 µg·m-3 partikler mindre end 2,5 mikron). Seksogtyve ikke-rygere mellem 19-49 år blev undersøgt under tre eksperimentelle forhold (filtreret luft med placebo, dieseludstødning med placebo og dieseludstødning med N-acetylcystein) ved hjælp af randomiseret, dobbelt-blind crossover-design med et minimum på to uger udvaskning mellem tilstande. Metacholin-challenge blev udført før-eksponering (for at bestemme baseline-luftvejsrespons) og efter-eksponering (for at bestemme effekten af ​​eksponering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 19-49 år, ikke-rygere, astmatikere, raske kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, gravide eller samtidige medicinske tilstande, for hvilke dieseludstødning ville udgøre en betydelig risiko (dvs. koronararteriesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Filtreret luft med placebo
Eksponering i 2 timer for filtreret luft og placebotabletter 3 gange dagligt i 6 dage
Andet: Filtreret luft
En placebotablet taget 3 gange dagligt i 6 dage før eksponering for filtreret luft i 2 timer. Det sidste tilskud blev taget om morgenen eksponeringen
Aktiv komparator: Diesel udstødning med placebo
Eksponering i 2 timer for dieseludstødning og placebotabletter 3 gange dagligt i 6 dage
Andet: Diesel udstødning
En placebotablet taget 3 gange dagligt i 6 dage før eksponering for dieseludstødning i 2 timer. Det sidste tilskud blev taget om morgenen eksponeringen
Eksperimentel: Dieseludstødning med N-acetylcystein
Eksponering i 2 timer for dieseludstødning og N-acetylcystein-tabletter (600 mg) 3 gange dagligt i 6 dage
Andet: Diesel udstødning
En placebotablet taget 3 gange dagligt i 6 dage før eksponering for dieseludstødning i 2 timer. Det sidste tilskud blev taget om morgenen eksponeringen
Kosttilskud: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg indtaget oralt 3 gange dagligt i 6 dage før eksponering for dieseludstødning i 2 timer. Det sidste tilskud blev taget om morgenen eksponeringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig luftvejsreaktivitet
Tidsramme: 50 timer
Fastslå, at oxidativ stress er ansvarlig for ændringer i menneskelig luftvejsreaktivitet induceret af DE (300 µg/m3 inhaleret i to timer).
50 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H08-02288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filtreret luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner