Dieselpakokaasu ja astman mekanismi
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Dieselpakokaasun vaikutukset hengitysteihin
Tämä koe on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan oksidatiivinen stressi on vastuussa muutoksista hengitysteiden herkkyydessä ihmisillä, jotka ovat alttiina dieselpakokaasuille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan dieselpakokaasu (DE) lisää hengitysteiden reaktiivisuutta oksidatiivisen stressin kautta, erityisesti astmaatikoilla. Tämän hypoteesin testaamiseksi käytämme risteävää in vivo -kokeellista mallia lievillä astmaatikoilla ja normaaleissa kontrolleissa käyttämällä huippuluokan dieselpakokaasujen altistusjärjestelmää.
Osallistujat ottivat N-asetyylikysteiiniä (600 mg) tai lumekapseleita kolme kertaa päivässä kuuden päivän ajan. Lisäravinteen viimeisenä aamuna osallistujat altistettiin 2 tunnin ajan joko suodatetulle ilmalle tai dieselpakokaasulle (300 µg·m-3 alle 2,5 mikronia pienempiä hiukkasia). Kaksikymmentäkuusi 19–49-vuotiasta tupakoimatonta tutkittiin kolmessa koeolosuhteissa (suodatettu ilma lumelääkettä, dieselpakokaasu lumella ja dieselpakokaasu N-asetyylikysteiinillä) käyttäen satunnaistettua kaksoissokkoutettua crossover-mallia, vähintään kahden viikon ajan. huuhtelu olosuhteiden välillä. Metakoliinialtistus suoritettiin ennen altistusta (hengitysteiden perusvasteen määrittämiseksi) ja altistuksen jälkeen (altistuksen vaikutuksen määrittämiseksi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-49-vuotiaat, tupakoimattomat, astmaatikot, terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, raskaana olevat tai samanaikainen sairaus, johon dieselpakokaasu aiheuttaisi merkittävän riskin (esim. sepelvaltimotauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suodatettu ilma lumelääkkeellä
Altistus 2 tunnin ajan suodatetulle ilmalle ja lumetableteille 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
Lumetabletti otettuna 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan ennen altistamista suodatetulle ilmalle 2 tunnin ajan.
Viimeinen lisäosa otettiin altistuksen aamuna
|
|
Active Comparator: Diesel pakokaasu lumella
Altistuminen dieselpakokaasulle ja lumetableteille 2 tunnin ajan 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
Lumetabletti 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan ennen altistamista dieselpakokaasulle 2 tunnin ajan.
Viimeinen lisäosa otettiin altistuksen aamuna
|
|
Kokeellinen: Dieselpakokaasu N-asetyylikysteiinillä
Altistus 2 tunnin ajan dieselpakokaasulle ja N-asetyylikysteiinitableteille (600 mg) 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan
|
Lumetabletti 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan ennen altistamista dieselpakokaasulle 2 tunnin ajan.
Viimeinen lisäosa otettiin altistuksen aamuna
N-asetyylikysteiini 600 mg suun kautta 3 kertaa päivässä 6 päivän ajan ennen altistamista dieselpakokaasulle 2 tunnin ajan.
Viimeinen lisäosa otettiin altistuksen aamuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen hengitysteiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 50 tuntia
|
Todista, että oksidatiivinen stressi on vastuussa DE:n (300 µg/m3 hengitettynä kahden tunnin ajan) aiheuttamista muutoksista ihmisen hengitysteiden reaktiivisuudessa.
|
50 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Atkinson RW, Anderson HR, Sunyer J, Ayres J, Baccini M, Vonk JM, Boumghar A, Forastiere F, Forsberg B, Touloumi G, Schwartz J, Katsouyanni K. Acute effects of particulate air pollution on respiratory admissions: results from APHEA 2 project. Air Pollution and Health: a European Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 15;164(10 Pt 1):1860-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.10.2010138.
- Janssen NA, Brunekreef B, van Vliet P, Aarts F, Meliefste K, Harssema H, Fischer P. The relationship between air pollution from heavy traffic and allergic sensitization, bronchial hyperresponsiveness, and respiratory symptoms in Dutch schoolchildren. Environ Health Perspect. 2003 Sep;111(12):1512-8. doi: 10.1289/ehp.6243.
- Mudway IS, Stenfors N, Duggan ST, Roxborough H, Zielinski H, Marklund SL, Blomberg A, Frew AJ, Sandstrom T, Kelly FJ. An in vitro and in vivo investigation of the effects of diesel exhaust on human airway lining fluid antioxidants. Arch Biochem Biophys. 2004 Mar 1;423(1):200-12. doi: 10.1016/j.abb.2003.12.018.
- Stenfors N, Nordenhall C, Salvi SS, Mudway I, Soderberg M, Blomberg A, Helleday R, Levin JO, Holgate ST, Kelly FJ, Frew AJ, Sandstrom T. Different airway inflammatory responses in asthmatic and healthy humans exposed to diesel. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):82-6. doi: 10.1183/09031936.03.00004603.
- Hashimoto S, Gon Y, Takeshita I, Matsumoto K, Jibiki I, Takizawa H, Kudoh S, Horie T. Diesel exhaust particles activate p38 MAP kinase to produce interleukin 8 and RANTES by human bronchial epithelial cells and N-acetylcysteine attenuates p38 MAP kinase activation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):280-5. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9904110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-02288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suodatettu ilma
-
Hospital de MeridaVisionaryTool, S.L.Rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat
-
ResMedValmisUnihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyValmis
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengenahdistusAustralia, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
AlyatecValmisAstma | AllergiaRanska