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Gaz d'échappement diesel et mécanisme de l'asthme

27 septembre 2017 mis à jour par: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effets des gaz d'échappement diesel sur les voies respiratoires

Cette expérience est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle le stress oxydatif est responsable des changements dans la réactivité des voies respiratoires chez les humains exposés aux gaz d'échappement diesel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif spécifique est de tester l'hypothèse selon laquelle les gaz d'échappement diesel (DE) augmentent la réactivité des voies respiratoires via le stress oxydatif, en particulier chez les asthmatiques. Pour tester cette hypothèse, nous utilisons un modèle expérimental in vivo croisé chez des asthmatiques légers et des témoins normaux à l'aide d'une installation d'exposition aux gaz d'échappement diesel à la pointe de la technologie.

Les participants ont pris de la N-acétylcystéine (600 mg) ou des capsules placebo trois fois par jour pendant six jours. Le dernier matin de la supplémentation, les participants ont été exposés pendant 2 heures à de l'air filtré ou à des gaz d'échappement diesel (300 µg·m-3 de particules inférieures à 2,5 microns). Vingt-six non-fumeurs âgés de 19 à 49 ans ont été étudiés dans trois conditions expérimentales (air filtré avec placebo, gaz d'échappement diesel avec placebo et gaz d'échappement diesel avec N-acétylcystéine) en utilisant un plan randomisé, en double aveugle, croisé, avec un minimum de deux semaines lavage entre les conditions. La provocation à la méthacholine a été réalisée avant l'exposition (pour déterminer la réactivité de base des voies respiratoires) et après l'exposition (pour déterminer l'effet de l'exposition).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 19-49 ans, non-fumeurs, asthmatiques, témoins sains

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs, femmes enceintes ou condition médicale coexistante pour laquelle les gaz d'échappement diesel conféreraient un risque important (c.-à-d. maladie de l'artère coronaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Air filtré avec placebo
Exposition pendant 2 heures à de l'air filtré et à des comprimés placebo 3 fois par jour pendant 6 jours
Autre: Air filtré
Un comprimé placebo pris 3 fois par jour pendant 6 jours avant l'exposition à l'air filtré pendant 2 heures. Le dernier supplément a été pris le matin de l'exposition
Comparateur actif: Gaz d'échappement diesel avec placebo
Exposition pendant 2 heures aux gaz d'échappement diesel et aux comprimés placebo 3 fois par jour pendant 6 jours
Autre: Gaz d'échappement
Un comprimé placebo pris 3 fois par jour pendant 6 jours avant l'exposition aux gaz d'échappement diesel pendant 2 heures. Le dernier supplément a été pris le matin de l'exposition
Expérimental: Échappement diesel avec N-acétylcystéine
Exposition pendant 2 heures aux gaz d'échappement diesel et aux comprimés de N-acétylcystéine (600 mg) 3 fois par jour pendant 6 jours
Autre: Gaz d'échappement
Un comprimé placebo pris 3 fois par jour pendant 6 jours avant l'exposition aux gaz d'échappement diesel pendant 2 heures. Le dernier supplément a été pris le matin de l'exposition
Complément alimentaire: N-acétylcystéine
N-acétylcystéine 600 mg pris par voie orale 3 fois par jour pendant 6 jours avant l'exposition aux gaz d'échappement diesel pendant 2 heures. Le dernier supplément a été pris le matin de l'exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité des voies respiratoires humaines
Délai: 50 heures
Établir que le stress oxydatif est responsable des modifications de la réactivité des voies respiratoires humaines induites par l'ED (300 µg/m3 inhalés pendant deux heures).
50 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H08-02288

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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