Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dieseleksos og astmamekanisme

27. september 2017 oppdatert av: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effekter av dieseleksos på Airways

Dette eksperimentet er designet for å teste hypotesen om at oksidativt stress er ansvarlig for endringer i luftveisrespons hos mennesker utsatt for dieseleksos.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet er å teste hypotesen om at dieseleksos (DE) øker luftveisreaktiviteten via oksidativt stress, spesielt hos astmatikere. For å teste denne hypotesen bruker vi en crossover in vivo eksperimentell modell i milde astmatikere og normale kontroller ved bruk av et toppmoderne eksoseksponeringsanlegg for dieseleksos.

Deltakerne tok N-acetylcystein (600 mg) eller placebo-kapsler tre ganger daglig i seks dager. På den siste morgenen med tilskudd ble deltakerne eksponert i 2 timer for enten filtrert luft eller dieseleksos (300 µg·m-3 partikler mindre enn 2,5 mikron). Tjueseks ikke-røykere mellom 19-49 år ble studert under tre eksperimentelle forhold (filtrert luft med placebo, dieseleksos med placebo og dieseleksos med N-acetylcystein) ved bruk av randomisert, dobbeltblind crossover-design, med minimum to uker utvasking mellom forholdene. Metakolin-utfordring ble utført pre-eksponering (for å bestemme baseline luftveisrespons) og post-eksponering (for å bestemme effekten av eksponering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 19-49 år, ikke-røykere, astmatikere, friske kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere, gravide eller samtidige medisinske tilstander som dieseleksos vil medføre betydelig risiko (dvs. koronarsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Filtrert luft med placebo
Eksponering i 2 timer for filtrert luft og placebotabletter 3 ganger daglig i 6 dager
Annen: Filtrert luft
En placebotablett tatt 3 ganger daglig i 6 dager før eksponering for filtrert luft i 2 timer. Det siste tilskuddet ble tatt morgenen etter eksponeringen
Aktiv komparator: Diesel eksos med placebo
Eksponering i 2 timer for dieseleksos og placebotabletter 3 ganger daglig i 6 dager
Annen: Diesel eksos
En placebotablett tatt 3 ganger daglig i 6 dager før eksponering for dieseleksos i 2 timer. Det siste tilskuddet ble tatt morgenen etter eksponeringen
Eksperimentell: Dieseleksos med N-acetylcystein
Eksponering i 2 timer for dieseleksos og N-acetylcysteintabletter (600 mg) 3 ganger daglig i 6 dager
Annen: Diesel eksos
En placebotablett tatt 3 ganger daglig i 6 dager før eksponering for dieseleksos i 2 timer. Det siste tilskuddet ble tatt morgenen etter eksponeringen
Kosttilskudd: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg tatt oralt 3 ganger daglig i 6 dager før eksponering for dieseleksos i 2 timer. Det siste tilskuddet ble tatt morgenen etter eksponeringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig luftveisreaktivitet
Tidsramme: 50 timer
Fastslå at oksidativt stress er ansvarlig for endringer i menneskelig luftveisreaktivitet indusert av DE (300 µg/m3 inhalert i to timer).
50 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H08-02288

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere