Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieselový výfuk a mechanismus astmatu

27. září 2017 aktualizováno: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Účinky výfukových plynů nafty na dýchací cesty

Tento experiment je navržen tak, aby ověřil hypotézu, že oxidační stres je zodpovědný za změny v citlivosti dýchacích cest u lidí vystavených výfukovým plynům nafty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétním cílem je otestovat hypotézu, že výfukové plyny vznětových motorů (DE) zvyšují reaktivitu dýchacích cest prostřednictvím oxidačního stresu, zejména u astmatiků. K testování této hypotézy používáme zkřížený experimentální model in vivo u lehkých astmatiků a normálních kontrol pomocí nejmodernějšího zařízení pro vystavení výfukových plynů nafty.

Účastníci užívali N-acetylcystein (600 mg) nebo placebo kapsle třikrát denně po dobu šesti dnů. Poslední ráno po suplementaci byli účastníci vystaveni po dobu 2 hodin buď filtrovanému vzduchu nebo výfukovým plynům nafty (300 µg·m-3 částic menších než 2,5 mikronu). Dvacet šest nekuřáků ve věku 19–49 let bylo studováno ve třech experimentálních podmínkách (filtrovaný vzduch s placebem, výfuk nafty s placebem a výfukový plyn nafty s N-acetylcysteinem) za použití randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého designu, s minimem dvou týdnů vymývání mezi stavy. Vyvolání methacholinu bylo provedeno před expozicí (pro stanovení výchozí citlivosti dýchacích cest) a po expozici (pro stanovení účinku expozice).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 19-49 lety, nekuřáci, astmatici, zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, těhotná nebo koexistující zdravotní stav, pro který by výfukové plyny z nafty představovaly významné riziko (tj. ischemická choroba srdeční)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Filtrovaný vzduch s placebem
Expozice po dobu 2 hodin filtrovanému vzduchu a tabletám s placebem 3krát denně po dobu 6 dnů
Jiný: Filtrovaný vzduch
Placebo tableta užívaná 3krát denně po dobu 6 dnů před vystavením filtrovanému vzduchu po dobu 2 hodin. Poslední doplněk byl užíván ráno po expozici
Aktivní komparátor: Dieselový výfuk s placebem
Vystavení po dobu 2 hodin výfukovým plynům nafty a tabletám s placebem 3krát denně po dobu 6 dnů
Jiný: Dieselový výfuk
Placebo tableta užívaná 3krát denně po dobu 6 dnů před expozicí výfukovým plynům nafty po dobu 2 hodin. Poslední doplněk byl užíván ráno po expozici
Experimentální: Dieselový výfuk s N-acetylcysteinem
Vystavení po dobu 2 hodin výfukovým plynům nafty a tabletám N-acetylcysteinu (600 mg) 3krát denně po dobu 6 dnů
Jiný: Dieselový výfuk
Placebo tableta užívaná 3krát denně po dobu 6 dnů před expozicí výfukovým plynům nafty po dobu 2 hodin. Poslední doplněk byl užíván ráno po expozici
Doplněk stravy: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg užívaný perorálně 3krát denně po dobu 6 dnů před expozicí výfukovým plynům nafty po dobu 2 hodin. Poslední doplněk byl užíván ráno po expozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita lidských dýchacích cest
Časové okno: 50 hodin
Zjistěte, že oxidační stres je zodpovědný za změny v reaktivitě lidských dýchacích cest vyvolané DE (300 µg/m3 inhalováno po dobu dvou hodin).
50 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H08-02288

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Filtrovaný vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit