Escape Diesel e Mecanismo da Asma
27 de setembro de 2017 atualizado por: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Efeitos do escapamento de diesel nas vias aéreas
Este experimento é projetado para testar a hipótese de que o estresse oxidativo é responsável por mudanças na capacidade de resposta das vias aéreas em humanos expostos à exaustão de diesel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico é testar a hipótese de que a exaustão do diesel (DE) aumenta a reatividade das vias aéreas via estresse oxidativo, principalmente em asmáticos. Para testar essa hipótese, usamos um modelo experimental cruzado in vivo em asmáticos leves e controles normais usando uma instalação de exposição de exaustão de diesel de última geração.
Os participantes tomaram cápsulas de N-acetilcisteína (600 mg) ou placebo três vezes ao dia durante seis dias. Na manhã final da suplementação, os participantes foram expostos por 2 horas a ar filtrado ou exaustão de diesel (300 µg·m-3 de material particulado menor que 2,5 mícrons). Vinte e seis não fumantes entre 19-49 anos foram estudados em três condições experimentais (ar filtrado com placebo, exaustão de diesel com placebo e exaustão de diesel com N-acetilcisteína) usando um design randomizado, duplo-cego, cruzado, com um mínimo de duas semanas washout entre as condições. O desafio com metacolina foi realizado pré-exposição (para determinar a capacidade de resposta das vias aéreas na linha de base) e pós-exposição (para determinar o efeito da exposição).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 19-49 anos, não fumantes, asmáticos, controles saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumantes, grávidas ou condições médicas coexistentes para as quais o escape de diesel conferiria risco significativo (ou seja, doença arterial coronária)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ar filtrado com placebo
Exposição por 2 horas a ar filtrado e comprimidos de placebo 3 vezes ao dia por 6 dias
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Um comprimido de placebo tomado 3 vezes ao dia durante 6 dias antes da exposição ao ar filtrado por 2 horas.
O último suplemento foi tomado na manhã da exposição
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Comparador Ativo: Escape diesel com placebo
Exposição por 2 horas a exaustão de diesel e comprimidos de placebo 3 vezes ao dia por 6 dias
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Um comprimido de placebo tomado 3 vezes ao dia por 6 dias antes da exposição ao escapamento de diesel por 2 horas.
O último suplemento foi tomado na manhã da exposição
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Experimental: Escape diesel com N-acetilcisteína
Exposição por 2 horas ao escapamento de diesel e comprimidos de N-acetilcisteína (600 mg) 3 vezes ao dia por 6 dias
|
Um comprimido de placebo tomado 3 vezes ao dia por 6 dias antes da exposição ao escapamento de diesel por 2 horas.
O último suplemento foi tomado na manhã da exposição
N-acetilcisteína 600 mg por via oral 3 vezes ao dia por 6 dias antes da exposição ao escapamento de diesel por 2 horas.
O último suplemento foi tomado na manhã da exposição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade das vias aéreas humanas
Prazo: 50 horas
|
Estabelecer que o estresse oxidativo é responsável por alterações na reatividade das vias aéreas humanas induzidas por DE (300 µg/m3 inalado por duas horas).
|
50 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Atkinson RW, Anderson HR, Sunyer J, Ayres J, Baccini M, Vonk JM, Boumghar A, Forastiere F, Forsberg B, Touloumi G, Schwartz J, Katsouyanni K. Acute effects of particulate air pollution on respiratory admissions: results from APHEA 2 project. Air Pollution and Health: a European Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 15;164(10 Pt 1):1860-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.10.2010138.
- Janssen NA, Brunekreef B, van Vliet P, Aarts F, Meliefste K, Harssema H, Fischer P. The relationship between air pollution from heavy traffic and allergic sensitization, bronchial hyperresponsiveness, and respiratory symptoms in Dutch schoolchildren. Environ Health Perspect. 2003 Sep;111(12):1512-8. doi: 10.1289/ehp.6243.
- Mudway IS, Stenfors N, Duggan ST, Roxborough H, Zielinski H, Marklund SL, Blomberg A, Frew AJ, Sandstrom T, Kelly FJ. An in vitro and in vivo investigation of the effects of diesel exhaust on human airway lining fluid antioxidants. Arch Biochem Biophys. 2004 Mar 1;423(1):200-12. doi: 10.1016/j.abb.2003.12.018.
- Stenfors N, Nordenhall C, Salvi SS, Mudway I, Soderberg M, Blomberg A, Helleday R, Levin JO, Holgate ST, Kelly FJ, Frew AJ, Sandstrom T. Different airway inflammatory responses in asthmatic and healthy humans exposed to diesel. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):82-6. doi: 10.1183/09031936.03.00004603.
- Hashimoto S, Gon Y, Takeshita I, Matsumoto K, Jibiki I, Takizawa H, Kudoh S, Horie T. Diesel exhaust particles activate p38 MAP kinase to produce interleukin 8 and RANTES by human bronchial epithelial cells and N-acetylcysteine attenuates p38 MAP kinase activation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):280-5. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9904110.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- H08-02288
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