Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизельный выхлоп и механизм астмы

27 сентября 2017 г. обновлено: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Воздействие дизельного выхлопа на дыхательные пути

Этот эксперимент предназначен для проверки гипотезы о том, что окислительный стресс отвечает за изменения чувствительности дыхательных путей у людей, подвергшихся воздействию дизельных выхлопов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что дизельные выхлопы (DE) повышают реактивность дыхательных путей за счет окислительного стресса, особенно у астматиков. Чтобы проверить эту гипотезу, мы используем перекрестную экспериментальную модель in vivo у пациентов с легкой астмой и нормальным контролем, используя современную установку для воздействия дизельных выхлопных газов.

Участники принимали N-ацетилцистеин (600 мг) или капсулы плацебо три раза в день в течение шести дней. В последнее утро приема добавки участники в течение 2 часов подвергались воздействию либо фильтрованного воздуха, либо дизельного выхлопа (300 мкг·м-3 твердых частиц размером менее 2,5 микрон). Двадцать шесть некурящих в возрасте от 19 до 49 лет были исследованы в трех экспериментальных условиях (фильтрованный воздух с плацебо, дизельный выхлоп с плацебо и дизельный выхлоп с N-ацетилцистеином) с использованием рандомизированного, двойного слепого, перекрестного дизайна с двухнедельным минимумом. вымывание между состояниями. Заражение метахолином проводили до воздействия (для определения исходной реактивности дыхательных путей) и после воздействия (для определения эффекта воздействия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 19 до 49 лет, некурящие, астматики, контрольная группа

Критерий исключения:

  • Курильщики, беременные или имеющие сопутствующее заболевание, для которых дизельный выхлоп представляет значительный риск (т. ишемическая болезнь сердца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Фильтрованный воздух с плацебо
Воздействие фильтрованного воздуха в течение 2 часов и таблетки плацебо 3 раза в день в течение 6 дней.
Другой: Фильтрованный воздух
Таблетку плацебо принимают 3 раза в день в течение 6 дней перед воздействием фильтрованного воздуха в течение 2 часов. Последняя добавка была принята утром в день облучения.
Активный компаратор: Дизельный выхлоп с плацебо
Воздействие дизельного выхлопа в течение 2 часов и прием таблеток плацебо 3 раза в день в течение 6 дней.
Другой: Дизельный выхлоп
Таблетку плацебо принимают 3 раза в день в течение 6 дней до воздействия дизельного выхлопа в течение 2 часов. Последняя добавка была принята утром в день облучения.
Экспериментальный: Дизельный выхлоп с N-ацетилцистеином
Воздействие дизельного выхлопа в течение 2 часов и таблетки N-ацетилцистеина (600 мг) 3 раза в день в течение 6 дней.
Другой: Дизельный выхлоп
Таблетку плацебо принимают 3 раза в день в течение 6 дней до воздействия дизельного выхлопа в течение 2 часов. Последняя добавка была принята утром в день облучения.
Диетическая добавка: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 600 мг перорально 3 раза в день в течение 6 дней до воздействия дизельного выхлопа в течение 2 часов. Последняя добавка была принята утром в день облучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность дыхательных путей человека
Временное ограничение: 50 часов
Установить, что окислительный стресс является причиной изменений реактивности дыхательных путей человека, вызванных ДЭ (вдыхание 300 мкг/м3 в течение двух часов).
50 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H08-02288

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться