Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieseluitlaat en mechanisme van astma

27 september 2017 bijgewerkt door: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effecten van dieseluitlaatgassen op luchtwegen

Dit experiment is ontworpen om de hypothese te testen dat oxidatieve stress verantwoordelijk is voor veranderingen in het reactievermogen van de luchtwegen bij mensen die worden blootgesteld aan dieseluitlaatgassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel is om de hypothese te testen dat dieseluitlaat (DE) de reactiviteit van de luchtwegen verhoogt via oxidatieve stress, met name bij astmapatiënten. Om deze hypothese te testen, gebruiken we een crossover in vivo experimenteel model bij milde astmapatiënten en normale controles met behulp van een ultramoderne blootstellingsfaciliteit voor dieseluitlaatgassen.

De deelnemers namen gedurende zes dagen driemaal daags N-acetylcysteïne (600 mg) of placebo-capsules in. Op de laatste ochtend van de suppletie werden de deelnemers gedurende 2 uur blootgesteld aan gefilterde lucht of dieseluitlaatgassen (300 µg·m-3 deeltjes kleiner dan 2,5 micron). Zesentwintig niet-rokers tussen 19-49 jaar werden bestudeerd onder drie experimentele omstandigheden (gefilterde lucht met placebo, dieseluitlaat met placebo en dieseluitlaat met N-acetylcysteïne) met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover-opzet, met een minimum van twee weken wash-out tussen condities. Methacholine-uitdaging werd uitgevoerd vóór blootstelling (om de basislijnreactiviteit van de luchtwegen te bepalen) en na blootstelling (om het effect van blootstelling te bepalen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 19-49 jaar, niet-rokers, astmapatiënten, gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers, zwangere vrouwen of een gelijktijdig bestaande medische aandoening waarbij dieseluitlaatgassen een aanzienlijk risico vormen (d.w.z. coronaire hartziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gefilterde lucht met placebo
Blootstelling gedurende 2 uur aan gefilterde lucht en placebotabletten 3 maal daags gedurende 6 dagen
Ander: Gefilterde lucht
Een placebotablet 3 maal daags ingenomen gedurende 6 dagen voorafgaand aan blootstelling aan gefilterde lucht gedurende 2 uur. Het laatste supplement werd ingenomen op de ochtend van de blootstelling
Actieve vergelijker: Dieseluitlaat met placebo
Blootstelling gedurende 2 uur aan dieseluitlaatgassen en placebotabletten 3 maal daags gedurende 6 dagen
Ander: Dieseluitlaat
Een placebotablet 3 maal daags ingenomen gedurende 6 dagen voorafgaand aan blootstelling aan dieseluitlaatgassen gedurende 2 uur. Het laatste supplement werd ingenomen op de ochtend van de blootstelling
Experimenteel: Dieseluitlaat met N-acetylcysteïne
Blootstelling gedurende 2 uur aan dieseluitlaatgassen en N-acetylcysteïne-tabletten (600 mg) 3 maal daags gedurende 6 dagen
Ander: Dieseluitlaat
Een placebotablet 3 maal daags ingenomen gedurende 6 dagen voorafgaand aan blootstelling aan dieseluitlaatgassen gedurende 2 uur. Het laatste supplement werd ingenomen op de ochtend van de blootstelling
Voedingssupplement: N-acetylcysteïne
N-acetylcysteïne 600 mg oraal ingenomen 3 maal daags gedurende 6 dagen voorafgaand aan blootstelling aan dieseluitlaatgassen gedurende 2 uur. Het laatste supplement werd ingenomen op de ochtend van de blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van de menselijke luchtwegen
Tijdsspanne: 50 uur
Stel vast dat oxidatieve stress verantwoordelijk is voor veranderingen in de reactiviteit van de menselijke luchtwegen veroorzaakt door DE (300 µg/m3 geïnhaleerd gedurende twee uur).
50 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H08-02288

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren