Escape diésel y mecanismo del asma
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Efectos del escape de diésel en las vías respiratorias
Este experimento está diseñado para probar la hipótesis de que el estrés oxidativo es responsable de los cambios en la capacidad de respuesta de las vías respiratorias en humanos expuestos a gases de escape diésel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico es probar la hipótesis de que el escape de diesel (DE) aumenta la reactividad de las vías respiratorias a través del estrés oxidativo, particularmente en los asmáticos. Para probar esta hipótesis, utilizamos un modelo experimental cruzado in vivo en asmáticos leves y controles normales utilizando una instalación de exposición de escape de diesel de última generación.
Los participantes tomaron N-acetilcisteína (600 mg) o cápsulas de placebo tres veces al día durante seis días. En la mañana final de la suplementación, los participantes estuvieron expuestos durante 2 horas a aire filtrado o escape de diésel (300 µg·m-3 de partículas menores a 2,5 micrones). Veintiséis no fumadores entre 19 y 49 años fueron estudiados bajo tres condiciones experimentales (aire filtrado con placebo, escape de diesel con placebo y escape de diesel con N-acetilcisteína) utilizando un diseño aleatorio, doble ciego, cruzado, con un mínimo de dos semanas. lavado entre condiciones. La provocación con metacolina se realizó antes de la exposición (para determinar la capacidad de respuesta de las vías respiratorias de referencia) y después de la exposición (para determinar el efecto de la exposición).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 19-49 años, no fumadores, asmáticos, controles sanos
Criterio de exclusión:
- Fumadores, embarazadas o condiciones médicas coexistentes para las cuales el escape de diesel conferiría un riesgo significativo (es decir, arteriopatía coronaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aire filtrado con placebo
Exposición durante 2 horas a aire filtrado y tabletas de placebo 3 veces al día durante 6 días
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Una tableta de placebo tomada 3 veces al día durante 6 días antes de la exposición al aire filtrado durante 2 horas.
El último suplemento se tomó la mañana de la exposición.
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Comparador activo: Escape diesel con placebo
Exposición durante 2 horas al escape de diésel y tabletas de placebo 3 veces al día durante 6 días
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Una tableta de placebo tomada 3 veces al día durante 6 días antes de la exposición al escape de diesel durante 2 horas.
El último suplemento se tomó la mañana de la exposición.
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Experimental: Escape diésel con N-acetilcisteína
Exposición durante 2 horas a gases de escape diésel y tabletas de N-acetilcisteína (600 mg) 3 veces al día durante 6 días
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Una tableta de placebo tomada 3 veces al día durante 6 días antes de la exposición al escape de diesel durante 2 horas.
El último suplemento se tomó la mañana de la exposición.
N-acetilcisteína 600 mg tomados por vía oral 3 veces al día durante 6 días antes de la exposición al escape de diésel durante 2 horas.
El último suplemento se tomó la mañana de la exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de las vías respiratorias humanas
Periodo de tiempo: 50 horas
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Establecer que el estrés oxidativo es responsable de los cambios en la reactividad de las vías respiratorias humanas inducidos por DE (300 µg/m3 inhalados durante dos horas).
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50 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Atkinson RW, Anderson HR, Sunyer J, Ayres J, Baccini M, Vonk JM, Boumghar A, Forastiere F, Forsberg B, Touloumi G, Schwartz J, Katsouyanni K. Acute effects of particulate air pollution on respiratory admissions: results from APHEA 2 project. Air Pollution and Health: a European Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 15;164(10 Pt 1):1860-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.10.2010138.
- Janssen NA, Brunekreef B, van Vliet P, Aarts F, Meliefste K, Harssema H, Fischer P. The relationship between air pollution from heavy traffic and allergic sensitization, bronchial hyperresponsiveness, and respiratory symptoms in Dutch schoolchildren. Environ Health Perspect. 2003 Sep;111(12):1512-8. doi: 10.1289/ehp.6243.
- Mudway IS, Stenfors N, Duggan ST, Roxborough H, Zielinski H, Marklund SL, Blomberg A, Frew AJ, Sandstrom T, Kelly FJ. An in vitro and in vivo investigation of the effects of diesel exhaust on human airway lining fluid antioxidants. Arch Biochem Biophys. 2004 Mar 1;423(1):200-12. doi: 10.1016/j.abb.2003.12.018.
- Stenfors N, Nordenhall C, Salvi SS, Mudway I, Soderberg M, Blomberg A, Helleday R, Levin JO, Holgate ST, Kelly FJ, Frew AJ, Sandstrom T. Different airway inflammatory responses in asthmatic and healthy humans exposed to diesel. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):82-6. doi: 10.1183/09031936.03.00004603.
- Hashimoto S, Gon Y, Takeshita I, Matsumoto K, Jibiki I, Takizawa H, Kudoh S, Horie T. Diesel exhaust particles activate p38 MAP kinase to produce interleukin 8 and RANTES by human bronchial epithelial cells and N-acetylcysteine attenuates p38 MAP kinase activation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):280-5. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9904110.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- H08-02288
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