Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spaliny silników Diesla i mechanizm astmy

27 września 2017 zaktualizowane przez: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Wpływ spalin Diesla na drogi oddechowe

Ten eksperyment ma na celu przetestowanie hipotezy, że stres oksydacyjny jest odpowiedzialny za zmiany w reaktywności dróg oddechowych u ludzi narażonych na spaliny z silników Diesla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem jest przetestowanie hipotezy, że spaliny z silników Diesla (DE) zwiększają reaktywność dróg oddechowych poprzez stres oksydacyjny, szczególnie u astmatyków. Aby przetestować tę hipotezę, używamy krzyżowego modelu eksperymentalnego in vivo u łagodnych astmatyków i normalnych kontroli przy użyciu najnowocześniejszego urządzenia do narażenia na spaliny z silników Diesla.

Uczestnicy przyjmowali kapsułki N-acetylocysteiny (600 mg) lub placebo trzy razy dziennie przez sześć dni. W ostatni poranek suplementacji uczestnicy byli narażeni przez 2 godziny na przefiltrowane powietrze lub spaliny z silników Diesla (300 µg·m-3 cząstek stałych mniejszych niż 2,5 mikrona). Dwudziestu sześciu niepalących osób w wieku od 19 do 49 lat zostało przebadanych w trzech warunkach eksperymentalnych (filtrowane powietrze z placebo, spaliny z silnika Diesla z placebo i spaliny z silnika Diesla z N-acetylocysteiną) przy użyciu randomizowanej, podwójnie ślepej próby naprzemiennej, z co najmniej dwutygodniowym okresem wypłukiwanie między warunkami. Prowokację metacholiną przeprowadzono przed ekspozycją (w celu określenia wyjściowej reaktywności dróg oddechowych) i po ekspozycji (w celu określenia wpływu ekspozycji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 19-49 lat, niepalący, astmatycy, zdrowi kontrolni

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, ciężarne lub współistniejące schorzenia, w przypadku których spaliny z silników Diesla stwarzałyby znaczne ryzyko (tj. choroba wieńcowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Filtrowane powietrze z placebo
Ekspozycja przez 2 godziny na filtrowane powietrze i tabletki placebo 3 razy dziennie przez 6 dni
Inny: Filtrowane powietrze
Tabletka placebo przyjmowana 3 razy dziennie przez 6 dni przed ekspozycją na filtrowane powietrze przez 2 godziny. Ostatni suplement przyjmowano rano w dniu ekspozycji
Aktywny komparator: Wydech Diesla z placebo
Ekspozycja przez 2 godziny na spaliny z silników Diesla i tabletki placebo 3 razy dziennie przez 6 dni
Inny: Wydech diesla
Tabletka placebo przyjmowana 3 razy dziennie przez 6 dni przed ekspozycją na spaliny z silników Diesla przez 2 godziny. Ostatni suplement przyjmowano rano w dniu ekspozycji
Eksperymentalny: Wydechy Diesla z N-acetylocysteiną
Ekspozycja przez 2 godziny na spaliny z silników diesla i tabletki N-acetylocysteiny (600 mg) 3 razy dziennie przez 6 dni
Inny: Wydech diesla
Tabletka placebo przyjmowana 3 razy dziennie przez 6 dni przed ekspozycją na spaliny z silników Diesla przez 2 godziny. Ostatni suplement przyjmowano rano w dniu ekspozycji
Suplement diety: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg przyjmowana doustnie 3 razy dziennie przez 6 dni przed ekspozycją na spaliny diesla przez 2 godziny. Ostatni suplement przyjmowano rano w dniu ekspozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność dróg oddechowych człowieka
Ramy czasowe: 50 godzin
Ustalić, że stres oksydacyjny jest odpowiedzialny za zmiany reaktywności dróg oddechowych człowieka wywołane przez DE (300 µg/m3 wdychane przez dwie godziny).
50 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-02288

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Filtrowane powietrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj