디젤 배기가스 및 천식의 기전
2017년 9월 27일 업데이트: Christopher Carlsten, University of British Columbia
디젤 배기가 기도에 미치는 영향
이 실험은 산화 스트레스가 디젤 배기 가스에 노출된 사람의 기도 반응성 변화에 책임이 있다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 특히 천식에서 디젤 배기 가스(DE)가 산화 스트레스를 통해 기도 반응성을 증가시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 최신 디젤 배기 노출 시설을 사용하여 경미한 천식 및 정상 대조군에서 교차 생체 내 실험 모델을 사용합니다.
참가자들은 N-아세틸시스테인(600mg) 또는 위약 캡슐을 6일 동안 매일 세 번 복용했습니다. 보충 마지막 날 아침, 참가자들은 2시간 동안 여과된 공기 또는 디젤 배기가스(2.5미크론보다 작은 입자상 물질 300µg·m-3)에 노출되었습니다. 19세에서 49세 사이의 26명의 비흡연자를 최소 2주 동안 무작위, 이중 맹검, 교차 설계를 사용하여 세 가지 실험 조건(위약을 사용한 여과된 공기, 위약을 사용한 디젤 배기가스 및 N-아세틸시스테인을 사용한 디젤 배기가스)에서 연구했습니다. 조건 사이의 유실. 메타콜린 챌린지는 노출 전(기준선 기도 반응성을 결정하기 위해) 및 노출 후(노출 효과를 결정하기 위해) 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19~49세, 비흡연자, 천식 환자, 건강한 대조군
제외 기준:
- 흡연자, 디젤 배기가스가 상당한 위험을 줄 수 있는 임신 중이거나 공존하는 의학적 상태(예: 관상동맥 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약으로 여과된 공기
6일 동안 매일 3번 여과된 공기와 위약 정제에 2시간 동안 노출
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2시간 동안 여과된 공기에 노출되기 전 6일 동안 매일 3회 위약 정제를 복용했습니다.
마지막 보충제는 노출 당일 아침에 섭취했습니다.
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활성 비교기: 위약을 사용한 디젤 배기
6일 동안 매일 3회 디젤 배기 가스 및 위약 정제에 2시간 동안 노출
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2시간 동안 디젤 배기 가스에 노출되기 전 6일 동안 매일 3회 위약 정제를 복용했습니다.
마지막 보충제는 노출 당일 아침에 섭취했습니다.
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실험적: N-아세틸시스테인 함유 디젤 배기
디젤 배기 가스 및 N-아세틸시스테인 정제(600mg)에 2시간 동안 6일 동안 매일 3회 노출
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2시간 동안 디젤 배기 가스에 노출되기 전 6일 동안 매일 3회 위약 정제를 복용했습니다.
마지막 보충제는 노출 당일 아침에 섭취했습니다.
N-아세틸시스테인 600mg은 2시간 동안 디젤 배기가스에 노출되기 전 6일 동안 매일 3회 경구 복용했습니다.
마지막 보충제는 노출 당일 아침에 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사람의 기도 반응성
기간: 50시간
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산화 스트레스가 DE(2시간 동안 흡입된 300µg/m3)에 의해 유도된 인간 기도 반응성의 변화에 책임이 있음을 확립합니다.
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50시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
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- Mudway IS, Stenfors N, Duggan ST, Roxborough H, Zielinski H, Marklund SL, Blomberg A, Frew AJ, Sandstrom T, Kelly FJ. An in vitro and in vivo investigation of the effects of diesel exhaust on human airway lining fluid antioxidants. Arch Biochem Biophys. 2004 Mar 1;423(1):200-12. doi: 10.1016/j.abb.2003.12.018.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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