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Dieselabgase und Mechanismus von Asthma

27. September 2017 aktualisiert von: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Auswirkungen von Dieselabgasen auf die Atemwege

Mit diesem Experiment soll die Hypothese überprüft werden, dass oxidativer Stress für Veränderungen in der Reaktionsfähigkeit der Atemwege bei Menschen verantwortlich ist, die Dieselabgasen ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das konkrete Ziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Dieselabgase (DE) die Reaktivität der Atemwege durch oxidativen Stress erhöhen, insbesondere bei Asthmatikern. Um diese Hypothese zu testen, verwenden wir ein Crossover-In-vivo-Versuchsmodell bei leichten Asthmatikern und normalen Kontrollpersonen unter Verwendung einer hochmodernen Dieselabgas-Expositionsanlage.

Die Teilnehmer nahmen sechs Tage lang dreimal täglich N-Acetylcystein (600 mg) oder Placebo-Kapseln ein. Am letzten Morgen der Nahrungsergänzung wurden die Teilnehmer zwei Stunden lang entweder gefilterter Luft oder Dieselabgasen (300 µg·m-3 Feinstaub kleiner als 2,5 Mikrometer) ausgesetzt. 26 Nichtraucher zwischen 19 und 49 Jahren wurden unter drei Versuchsbedingungen (gefilterte Luft mit Placebo, Dieselabgas mit Placebo und Dieselabgas mit N-Acetylcystein) unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden Crossover-Designs mit einer Mindestdauer von zwei Wochen untersucht Auswaschung zwischen Bedingungen. Die Methacholin-Provokation wurde vor der Exposition (um die grundlegende Reaktionsfähigkeit der Atemwege zu bestimmen) und nach der Exposition (um die Wirkung der Exposition zu bestimmen) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 19 und 49 Jahren, Nichtraucher, Asthmatiker, gesunde Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Raucherinnen, Schwangere oder gleichzeitig bestehende Erkrankungen, für die Dieselabgase ein erhebliches Risiko darstellen würden (z. B. koronare Herzkrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gefilterte Luft mit Placebo
Zweistündige Exposition gegenüber gefilterter Luft und Placebotabletten dreimal täglich für 6 Tage
Sonstiges: Gefilterte Luft
Eine Placebo-Tablette, die 6 Tage lang dreimal täglich eingenommen wird, bevor sie 2 Stunden lang gefilterter Luft ausgesetzt wird. Die letzte Ergänzung wurde am Morgen der Exposition eingenommen
Aktiver Komparator: Dieselabgase mit Placebo
2-stündige Exposition gegenüber Dieselabgasen und dreimal täglich Placebo-Tabletten für 6 Tage
Sonstiges: Dieselauspuff
Eine Placebo-Tablette, die 6 Tage lang dreimal täglich eingenommen wird, bevor man 2 Stunden lang Dieselabgasen ausgesetzt wird. Die letzte Ergänzung wurde am Morgen der Exposition eingenommen
Experimental: Dieselabgase mit N-Acetylcystein
2-stündige Exposition gegenüber Dieselabgasen und N-Acetylcystein-Tabletten (600 mg) 3-mal täglich für 6 Tage
Sonstiges: Dieselauspuff
Eine Placebo-Tablette, die 6 Tage lang dreimal täglich eingenommen wird, bevor man 2 Stunden lang Dieselabgasen ausgesetzt wird. Die letzte Ergänzung wurde am Morgen der Exposition eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein 600 mg wird 6 Tage lang dreimal täglich oral eingenommen, bevor es 2 Stunden lang Dieselabgasen ausgesetzt wird. Die letzte Ergänzung wurde am Morgen der Exposition eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivität der menschlichen Atemwege
Zeitfenster: 50 Stunden
Stellen Sie fest, dass oxidativer Stress für Veränderungen der Reaktivität der menschlichen Atemwege verantwortlich ist, die durch DE (300 µg/m3 inhaliert über zwei Stunden) hervorgerufen werden.
50 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H08-02288

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