柴油机尾气与哮喘发病机制
2017年9月27日 更新者：Christopher Carlsten、University of British Columbia
柴油机尾气对气道的影响
该实验旨在检验氧化应激是导致暴露于柴油机尾气的人体气道反应性变化的假设。
研究概览
详细说明
具体目的是检验柴油机尾气 (DE) 通过氧化应激增加气道反应性的假设，尤其是在哮喘患者中。 为了检验这一假设，我们使用最先进的柴油机尾气暴露设施，在轻度哮喘患者和正常对照组中使用交叉体内实验模型。
参与者连续 6 天每天服用 3 次 N-乙酰半胱氨酸（600 毫克）或安慰剂胶囊。 在补充剂的最后一个早晨，参与者暴露于过滤后的空气或柴油废气（300 µg·m-3 小于 2.5 微米的颗粒物）中 2 小时。 26 名 19-49 岁的非吸烟者在三种实验条件下（过滤空气加安慰剂、柴油机尾气加安慰剂和柴油机尾气加 N-乙酰半胱氨酸）使用随机、双盲、交叉设计进行研究，最少两周条件之间的冲洗。 乙酰甲胆碱激发在暴露前（以确定基线气道反应性）和暴露后（以确定暴露的影响）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-49岁，非吸烟者，哮喘患者，健康对照者
排除标准：
- 吸烟者、孕妇或患有柴油机尾气会带来重大风险的并存疾病（即 冠状动脉疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：用安慰剂过滤空气
每天 3 次暴露于过滤空气和安慰剂药片中 2 小时，持续 6 天
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在暴露于过滤空气 2 小时之前，每天服用 3 次安慰剂片剂，持续 6 天。
最后一次补充是在曝光的那天早上服用的
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有源比较器：安慰剂柴油机尾气
每天 3 次，连续 6 天暴露于柴油机尾气和安慰剂片剂中 2 小时
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在暴露于柴油机尾气 2 小时之前，每天服用 3 次安慰剂片剂，持续 6 天。
最后一次补充是在曝光的那天早上服用的
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实验性的：含有 N-乙酰半胱氨酸的柴油机尾气
暴露于柴油机尾气 2 小时和 N-乙酰半胱氨酸片剂（600 毫克），每天 3 次，持续 6 天
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在暴露于柴油机尾气 2 小时之前，每天服用 3 次安慰剂片剂，持续 6 天。
最后一次补充是在曝光的那天早上服用的
N-乙酰半胱氨酸 600 毫克，每天口服 3 次，连续 6 天，然后暴露于柴油机尾气中 2 小时。
最后一次补充是在曝光的那天早上服用的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人气道反应性
大体时间：50小时
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确定氧化应激是导致 DE（吸入 300 µg/m3，持续两小时）引起的人体气道反应性变化的原因。
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50小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Carlsten, MD MPH、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
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- Stenfors N, Nordenhall C, Salvi SS, Mudway I, Soderberg M, Blomberg A, Helleday R, Levin JO, Holgate ST, Kelly FJ, Frew AJ, Sandstrom T. Different airway inflammatory responses in asthmatic and healthy humans exposed to diesel. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):82-6. doi: 10.1183/09031936.03.00004603.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月1日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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