Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scarico diesel e meccanismo dell'asma

27 settembre 2017 aggiornato da: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effetti dello scarico diesel sulle vie aeree

Questo esperimento è progettato per testare l'ipotesi che lo stress ossidativo sia responsabile dei cambiamenti nella reattività delle vie aeree negli esseri umani esposti allo scarico diesel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico è testare l'ipotesi che lo scarico diesel (DE) aumenti la reattività delle vie aeree attraverso lo stress ossidativo, in particolare negli asmatici. Per verificare questa ipotesi, utilizziamo un modello sperimentale crossover in vivo in asmatici lievi e controlli normali utilizzando un impianto di esposizione allo scarico diesel all'avanguardia.

I partecipanti hanno assunto N-acetilcisteina (600 mg) o capsule di placebo tre volte al giorno per sei giorni. L'ultima mattina dell'integrazione, i partecipanti sono stati esposti per 2 ore ad aria filtrata o gas di scarico diesel (300 µg·m-3 di particolato inferiore a 2,5 micron). Ventisei non fumatori di età compresa tra 19 e 49 anni sono stati studiati in tre condizioni sperimentali (aria filtrata con placebo, scarico diesel con placebo e scarico diesel con N-acetilcisteina) utilizzando un design incrociato randomizzato, in doppio cieco, con un minimo di due settimane washout tra le condizioni. La sfida alla metacolina è stata eseguita prima dell'esposizione (per determinare la reattività delle vie aeree al basale) e dopo l'esposizione (per determinare l'effetto dell'esposizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 19-49 anni, non fumatori, asmatici, controlli sani

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, condizioni mediche in stato di gravidanza o coesistenti per le quali i gas di scarico dei motori diesel conferirebbero un rischio significativo (ad es. coronaropatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Aria filtrata con placebo
Esposizione per 2 ore ad aria filtrata e compresse di placebo 3 volte al giorno per 6 giorni
Altro: Aria filtrata
Una compressa di placebo assunta 3 volte al giorno per 6 giorni prima dell'esposizione all'aria filtrata per 2 ore. L'ultimo supplemento è stato preso la mattina dell'esposizione
Comparatore attivo: Scarico diesel con placebo
Esposizione per 2 ore a gas di scarico diesel e compresse placebo 3 volte al giorno per 6 giorni
Altro: Scarico diesel
Una compressa placebo assunta 3 volte al giorno per 6 giorni prima dell'esposizione allo scarico diesel per 2 ore. L'ultimo supplemento è stato preso la mattina dell'esposizione
Sperimentale: Scarico diesel con N-acetilcisteina
Esposizione per 2 ore a gas di scarico diesel e compresse di N-acetilcisteina (600 mg) 3 volte al giorno per 6 giorni
Altro: Scarico diesel
Una compressa placebo assunta 3 volte al giorno per 6 giorni prima dell'esposizione allo scarico diesel per 2 ore. L'ultimo supplemento è stato preso la mattina dell'esposizione
Integratore alimentare: N-acetilcisteina
N-acetilcisteina 600 mg assunta per via orale 3 volte al giorno per 6 giorni prima dell'esposizione allo scarico diesel per 2 ore. L'ultimo supplemento è stato preso la mattina dell'esposizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività delle vie aeree umane
Lasso di tempo: 50 ore
Stabilire che lo stress ossidativo è responsabile dei cambiamenti nella reattività delle vie aeree umane indotta da DE (300 µg/m3 inalato per due ore).
50 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Carlsten, MD MPH, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H08-02288

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aria filtrata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi