局所麻酔中の母体および胎児の血行動態変化を推定および予測するための連続的非侵襲的方法
2023年9月25日 更新者：University of Colorado, Denver
局所麻酔中の母体と胎児の血行動態変化を推定および予測するための継続的かつ非侵襲的な方法
もともとロボット工学の分野で使用するために開発された機械学習技術とアルゴリズムを、連続的で非侵襲的な生理学的波形データに適用して、隠れた血行力学関係を発見できます。
新しく開発されたアルゴリズムは、リアルタイムで次のことが可能です: 1) 標準バイタルサインの臨床的に重大な変化よりかなり前に心血管虚脱を予測し、2) 輸液蘇生の必要性を監視および推定し、3) 急性失血量を推定し、4) 頭蓋内圧を推定。
研究者らは、これらと同じ方法を使用して、分娩または胎児介入のための局所麻酔中の機能性血液量減少を予測できると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
- コロラド大学病院およびコロラド小児病院で分娩または胎児介入のための局所麻酔を受けている患者から非侵襲的な生理学的波形データを収集します。
- 患者モニターからの生理学的データを、母体の問題リスト、薬剤、注入量、昇圧剤の使用、動脈および静脈の圧力、胎児心拍数、胎児臍動脈ドップラー流速測定、母体子宮動脈ドップラー波形、胎児および静脈の圧力などの臨床および人口統計データと組み合わせます。母体の機能的血液量減少の早期発見のための数学的モデルの開発に使用する新生児転帰など。
以下のための堅牢なリアルタイム計算モデルを開発します。
- 硬膜外麻酔の投与前の母体量の状態の推定
- 母体の局所麻酔中の有効血管内容量損失の推定
- 地域の技術を使用して適切な鎮痛を提供しながら、IV蘇生の最適な個別の要件および/または昇圧剤の必要性を予測し、胎児の転帰を最適化します。
- 硬膜外誘発性低血圧症になりやすい母親を特定する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～44年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド大学病院およびコロラド小児病院で分娩または胎児介入のために局所麻酔を受けているすべての妊娠女性。
説明
包含基準:
- 1. 年齢: 14 ～ 44 歳
- 2. 妊娠中
- 3. コロラド大学病院およびコロラド小児病院で分娩または胎児介入のために局所麻酔を受けている
除外基準:
- 1. 重度の子癇前症/子癇
- 2. 治療が必要な術前の母体高血圧症
- 3. 局所麻酔前の重大な胎児心拍数異常
- 4. 投獄された
- 5. 決断力のある挑戦者
- 6. 非侵襲的な指、耳、額のセンサーの監視サイトへのアクセスが制限されているか、侵害されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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硬膜外麻酔
硬膜外麻酔下の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の局所麻酔中の効果的な血管内容量の減少
時間枠：硬膜外麻酔中、1～4時間
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母体の局所麻酔中の有効な血管内容量損失を推定するためのアルゴリズムを開発する
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硬膜外麻酔中、1～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steve Moulton, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (推定)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。