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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01699243
Méthode continue non invasive pour estimer et prédire les changements hémodynamiques maternels et fœtaux pendant l'anesthésie régionale
25 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une méthode continue et non invasive pour estimer et prédire les changements hémodynamiques maternels et fœtaux pendant l'anesthésie régionale
Les techniques et algorithmes d'apprentissage automatique développés à l'origine pour être utilisés dans le domaine de la robotique peuvent être appliqués à des données de formes d'onde physiologiques continues et non invasives pour découvrir des relations hémodynamiques cachées.
Des algorithmes nouvellement développés peuvent, en temps réel : 1) prédire le collapsus cardiovasculaire bien avant tout changement cliniquement significatif des signes vitaux standard, 2) surveiller et estimer les besoins de réanimation liquidienne, 3) estimer le volume de perte de sang aiguë et 4) estimer la pression intracrânienne .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces mêmes méthodes peuvent être utilisées pour prédire l'hypovolémie fonctionnelle pendant l'anesthésie régionale pour le travail ou l'intervention fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Recueillez des données de forme d'onde physiologique non invasive auprès de patients subissant une anesthésie régionale pour une intervention sur le travail ou le fœtus à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado.
- Combinez les données physiologiques des moniteurs de patient avec des données cliniques et démographiques, y compris la liste des problèmes maternels, les médicaments, le volume perfusé, l'utilisation de vasopresseurs, les pressions artérielle et veineuse, la fréquence cardiaque fœtale, la vélocimétrie Doppler de l'artère ombilicale fœtale, la forme d'onde Doppler de l'artère utérine maternelle, la forme d'onde Doppler fœtale et fœtale. résultats néonataux, etc. à utiliser dans le développement d'un modèle mathématique pour la détection précoce de l'hypovolémie fonctionnelle maternelle.
Développer des modèles informatiques robustes en temps réel pour :
- estimer l'état du volume maternel avant l'administration d'une anesthésie péridurale
- estimation de la perte de volume intravasculaire efficace pendant l'anesthésie régionale maternelle
- prédire un besoin individuel optimal de réanimation intraveineuse et/ou un besoin d'agents vasopresseurs tout en fournissant une analgésie adéquate à l'aide de techniques régionales et en optimisant les résultats fœtaux
- identifier les mères sensibles à l'hypotension induite par la péridurale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes subissant une anesthésie régionale pour le travail ou une intervention fœtale à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge : 14 - 44 ans
- 2. Enceinte
- 3. Subissant une anesthésie régionale pour le travail ou une intervention fœtale à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado
Critère d'exclusion:
- 1. Pré-éclampsie/éclampsie sévère
- 2. Hypertension maternelle pré-opératoire nécessitant un traitement
- 3. Anomalies importantes du rythme cardiaque fœtal avant l'anesthésie régionale
- 4. Incarcéré
- 5. Défi décisionnel
- 6. Accès limité ou compromis aux sites de surveillance pour les capteurs non invasifs de doigt et d'oreille ou de front
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Péridurale
sujets sous anesthésie péridurale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte efficace de volume intravasculaire pendant l'anesthésie régionale maternelle
Délai: pendant la péridurale, 1-4 heures
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Développer un algorithme pour estimer la perte de volume intravasculaire efficace pendant l'anesthésie régionale maternelle
|
pendant la péridurale, 1-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimé)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0990
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