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Méthode continue non invasive pour estimer et prédire les changements hémodynamiques maternels et fœtaux pendant l'anesthésie régionale

25 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Une méthode continue et non invasive pour estimer et prédire les changements hémodynamiques maternels et fœtaux pendant l'anesthésie régionale

Les techniques et algorithmes d'apprentissage automatique développés à l'origine pour être utilisés dans le domaine de la robotique peuvent être appliqués à des données de formes d'onde physiologiques continues et non invasives pour découvrir des relations hémodynamiques cachées. Des algorithmes nouvellement développés peuvent, en temps réel : 1) prédire le collapsus cardiovasculaire bien avant tout changement cliniquement significatif des signes vitaux standard, 2) surveiller et estimer les besoins de réanimation liquidienne, 3) estimer le volume de perte de sang aiguë et 4) estimer la pression intracrânienne . Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces mêmes méthodes peuvent être utilisées pour prédire l'hypovolémie fonctionnelle pendant l'anesthésie régionale pour le travail ou l'intervention fœtale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Recueillez des données de forme d'onde physiologique non invasive auprès de patients subissant une anesthésie régionale pour une intervention sur le travail ou le fœtus à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado.
  2. Combinez les données physiologiques des moniteurs de patient avec des données cliniques et démographiques, y compris la liste des problèmes maternels, les médicaments, le volume perfusé, l'utilisation de vasopresseurs, les pressions artérielle et veineuse, la fréquence cardiaque fœtale, la vélocimétrie Doppler de l'artère ombilicale fœtale, la forme d'onde Doppler de l'artère utérine maternelle, la forme d'onde Doppler fœtale et fœtale. résultats néonataux, etc. à utiliser dans le développement d'un modèle mathématique pour la détection précoce de l'hypovolémie fonctionnelle maternelle.
  3. Développer des modèles informatiques robustes en temps réel pour :

    • estimer l'état du volume maternel avant l'administration d'une anesthésie péridurale
    • estimation de la perte de volume intravasculaire efficace pendant l'anesthésie régionale maternelle
    • prédire un besoin individuel optimal de réanimation intraveineuse et/ou un besoin d'agents vasopresseurs tout en fournissant une analgésie adéquate à l'aide de techniques régionales et en optimisant les résultats fœtaux
    • identifier les mères sensibles à l'hypotension induite par la péridurale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes subissant une anesthésie régionale pour le travail ou une intervention fœtale à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge : 14 - 44 ans
  • 2. Enceinte
  • 3. Subissant une anesthésie régionale pour le travail ou une intervention fœtale à l'hôpital de l'Université du Colorado et à l'hôpital pour enfants du Colorado

Critère d'exclusion:

  • 1. Pré-éclampsie/éclampsie sévère
  • 2. Hypertension maternelle pré-opératoire nécessitant un traitement
  • 3. Anomalies importantes du rythme cardiaque fœtal avant l'anesthésie régionale
  • 4. Incarcéré
  • 5. Défi décisionnel
  • 6. Accès limité ou compromis aux sites de surveillance pour les capteurs non invasifs de doigt et d'oreille ou de front

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Péridurale
sujets sous anesthésie péridurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte efficace de volume intravasculaire pendant l'anesthésie régionale maternelle
Délai: pendant la péridurale, 1-4 heures
Développer un algorithme pour estimer la perte de volume intravasculaire efficace pendant l'anesthésie régionale maternelle
pendant la péridurale, 1-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimé)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0990

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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