Jatkuva ei-invasiivinen menetelmä äidin ja sikiön hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi ja ennustamiseksi aluepuudutuksen aikana
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Jatkuva, ei-invasiivinen menetelmä äidin ja sikiön hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi ja ennustamiseksi aluepuudutuksen aikana
Koneoppimistekniikoita ja -algoritmeja, jotka on alun perin kehitetty käytettäväksi robotiikan alalla, voidaan soveltaa jatkuvaan, ei-invasiiviseen fysiologiseen aaltomuototietoon piilotettujen hemodynaamisten suhteiden löytämiseksi.
Äskettäin kehitetyt algoritmit voivat reaaliajassa: 1) ennustaa kardiovaskulaarisen romahduksen hyvissä ajoin ennen kliinisesti merkittäviä muutoksia tavallisissa elintoiminnoissa, 2) seurata ja arvioida nesteen elvytystarpeita, 3) arvioida akuutin verenhukan määrää ja 4) arvioida kallonsisäistä painetta. .
Tutkijat olettavat, että näitä samoja menetelmiä voidaan käyttää ennustamaan toiminnallista hypovolemiaa aluepuudutuksen aikana synnytyksen tai sikiön interventiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Kerää noninvasiivisia fysiologisia aaltomuototietoja potilailta, joille tehdään aluepuudutus synnytyksen tai sikiön interventiota varten Coloradon yliopiston sairaalassa ja Coloradon lastensairaalassa.
- Yhdistä potilasmonitoreista saadut fysiologiset tiedot kliinisiin ja demografisiin tietoihin, mukaan lukien äidin ongelmaluettelo, lääkkeet, infuusiomäärä, vasopressorien käyttö, valtimo- ja laskimopaineet, sikiön syke, sikiön napavaltimon Doppler-nopeusmittari, äidin kohdun valtimon Doppler-aaltomuoto, sikiön ja vastasyntyneiden tulokset jne. käytettäväksi kehitettäessä matemaattista mallia äidin toiminnallisen hypovolemian varhaiseen havaitsemiseen.
Kehittää kestäviä, reaaliaikaisia, laskennallisia malleja:
- äidin tilavuuden arvioiminen ennen epiduraalipuudutuksen antamista
- arvioida tehokkaan intravaskulaarisen tilavuuden menetyksen äidin aluepuudutuksen aikana
- ennustaa optimaalinen, yksilöllinen spesifinen IV-elvytystarve ja/tai vasopressoriaineiden tarve samalla kun tarjotaan riittävä kivunlievitys käyttämällä alueellisia tekniikoita ja optimoimalla sikiön lopputulos
- tunnistaa äidit, jotka ovat alttiita epiduraalin aiheuttamalle hypotensiolle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, joille tehdään aluepuudutus synnytyksen tai sikiön interventiota varten Coloradon yliopiston sairaalassa ja Coloradon lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä: 14 - 44 vuotta
- 2. Raskaana
- 3. Paikallinen anestesia synnytyksen tai sikiön interventiota varten Coloradon yliopiston sairaalassa ja Coloradon lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vaikea pre-eklampsia/eklampsia
- 2. Hoitoa edeltävä äidin verenpainetauti
- 3. Merkittävät sikiön sydämen sykkeen poikkeavuudet ennen aluepuudutusta
- 4. Vangittu
- 5. Päätöksellä riitautettu
- 6. Ei-invasiivisten sormi- ja korva- tai otsaantureiden valvontapaikkojen rajoitettu pääsy tai vaarantunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epiduraali
epiduraalipuudutuksessa oleville henkilöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas intravaskulaarinen tilavuuden menetys äidin aluepuudutuksen aikana
Aikaikkuna: epiduraalin aikana 1-4 tuntia
|
Kehitä algoritmi tehokkaan intravaskulaarisen tilavuuden menetyksen arvioimiseksi äidin aluepuudutuksen aikana
|
epiduraalin aikana 1-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0990
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .