Непрерывный неинвазивный метод оценки и прогнозирования гемодинамических изменений матери и плода во время регионарной анестезии
25 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Методы и алгоритмы машинного обучения, первоначально разработанные для использования в области робототехники, могут применяться к непрерывным неинвазивным данным физиологических сигналов для обнаружения скрытых гемодинамических взаимосвязей.
Недавно разработанные алгоритмы могут в режиме реального времени: 1) прогнозировать сердечно-сосудистый коллапс задолго до любых клинически значимых изменений стандартных показателей жизнедеятельности, 2) контролировать и оценивать потребность в инфузионной терапии, 3) оценивать объем острой кровопотери и 4) оценивать внутричерепное давление .
Исследователи предполагают, что эти же методы можно использовать для прогнозирования функциональной гиповолемии во время регионарной анестезии при родах или вмешательстве в плод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретные цели:
- Собирайте неинвазивные данные физиологических сигналов от пациентов, подвергающихся регионарной анестезии во время родов или вмешательства в плод в больнице Университета Колорадо и Детской больнице Колорадо.
- Объедините физиологические данные с мониторов пациентов с клиническими и демографическими данными, включая список проблем матери, лекарства, введенный объем, использование вазопрессоров, артериальное и венозное давление, частоту сердечных сокращений плода, допплерометрию пупочной артерии плода, доплеровскую кривую материнской маточной артерии, фетальные и неонатальные исходы и т. д. для использования в разработке математической модели для раннего выявления материнской функциональной гиповолемии.
Разрабатывайте надежные вычислительные модели в режиме реального времени для:
- оценка состояния объема матери перед введением эпидуральной анестезии
- оценка эффективной потери внутрисосудистого объема во время регионарной анестезии у матери
- прогнозирование оптимальной индивидуальной потребности в ВВ реанимации и/или потребности в вазопрессорных препаратах при одновременном обеспечении адекватной анальгезии с использованием регионарных методов и оптимизации исходов для плода
- выявление матерей, предрасположенных к эпидуральной гипотензии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 44 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные женщины, подвергающиеся регионарной анестезии при родах или вмешательстве в плод в больнице Университета Колорадо и Детской больнице Колорадо.
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст: 14 - 44 года
- 2. Беременная
- 3. Проведение регионарной анестезии при родах или вмешательстве в плод в больнице Университета Колорадо и Детской больнице Колорадо.
Критерий исключения:
- 1. Тяжелая преэклампсия/эклампсия
- 2. Гипертония у матери до процедуры, требующая лечения
- 3. Значительные нарушения сердечного ритма плода до регионарной анестезии.
- 4. Заключенный
- 5. Решительный вызов
- 6. Ограниченный доступ или скомпрометированные сайты мониторинга для неинвазивных датчиков пальцев, ушей или лба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпидуральная анестезия
пациенты под эпидуральной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективная потеря внутрисосудистого объема во время регионарной анестезии у матери
Временное ограничение: при эпидуральной анестезии, 1-4 часа
|
Разработайте алгоритм для оценки эффективной потери внутрисосудистого объема во время регионарной анестезии у матери.
|
при эпидуральной анестезии, 1-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0990
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .