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用于估计和预测区域麻醉期间母体和胎儿血流动力学变化的连续无创方法

2023年9月25日更新者：University of Colorado, Denver

一种连续的、无创的方法来估计和预测区域麻醉期间母体和胎儿的血流动力学变化

最初开发用于机器人领域的机器学习技术和算法可以应用于连续的、无创的生理波形数据，以发现隐藏的血液动力学关系。新开发的算法可以实时：1) 在标准生命体征发生任何临床显着变化之前预测心血管衰竭，2) 监测和估计液体复苏需求，3) 估计急性失血量，以及 4) 估计颅内压. 研究人员假设，这些相同的方法可用于预测分娩或胎儿干预区域麻醉期间的功能性低血容量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体目标：

收集在科罗拉多大学医院和科罗拉多儿童医院接受区域麻醉以进行分娩或胎儿干预的患者的无创生理波形数据。
将来自患者监护仪的生理数据与临床和人口统计数据相结合，包括产妇问题列表、药物、输液量、血管升压药的使用、动脉和静脉压、胎心率、胎儿脐动脉多普勒测速、产妇子宫动脉多普勒波形、胎儿和新生儿结果等，用于开发早期检测产妇功能性低血容量的数学模型。
开发强大的实时计算模型：
- 硬膜外麻醉前评估产妇容量状态
- 评估产妇区域麻醉期间有效的血管内容量损失
- 预测 IV 复苏的最佳个体特定要求和/或血管升压药的需要，同时使用局部技术提供足够的镇痛并优化胎儿结局
- 确定易患硬膜外诱发性低血压的母亲

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University Of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 44年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在科罗拉多大学医院和科罗拉多儿童医院接受区域麻醉以进行分娩或胎儿干预的孕妇。

描述

纳入标准：

1.年龄：14-44岁
2.怀孕
3. 在科罗拉多大学医院和科罗拉多儿童医院进行分娩或胎儿干预的区域麻醉

排除标准：

1. 重度子痫前期/子痫
2. 需要治疗的术前孕产妇高血压
3. 区域麻醉前明显的胎心率异常
4. 被监禁
5. 决策受到挑战
6. 非侵入式手指和耳朵或前额传感器的监控站点访问受限或受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
硬膜外硬膜外麻醉下的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
产妇区域麻醉期间有效的血管内容量减少大体时间：硬膜外麻醉期间，1-4 小时	开发用于估计产妇区域麻醉期间有效血管内容量损失的算法	硬膜外麻醉期间，1-4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

首席研究员：Steve Moulton, MD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月1日

首次发布 (估计的)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日