Método não invasivo contínuo para estimar e prever alterações hemodinâmicas maternas e fetais durante anestesia regional
25 de setembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um método contínuo e não invasivo para estimar e prever alterações hemodinâmicas maternas e fetais durante anestesia regional
Técnicas e algoritmos de aprendizado de máquina originalmente desenvolvidos para uso no campo da robótica podem ser aplicados a dados de forma de onda fisiológica não invasiva contínua para descobrir relações hemodinâmicas ocultas.
Algoritmos recém-desenvolvidos podem, em tempo real: 1) prever o colapso cardiovascular bem antes de quaisquer alterações clinicamente significativas nos sinais vitais padrão, 2) monitorar e estimar as necessidades de ressuscitação volêmica, 3) estimar o volume de perda aguda de sangue e 4) estimar a pressão intracraniana .
Os investigadores levantam a hipótese de que esses mesmos métodos podem ser usados para prever hipovolemia funcional durante anestesia regional para trabalho de parto ou intervenção fetal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
- Colete dados de forma de onda fisiológica não invasiva de pacientes submetidos a anestesia regional para trabalho de parto ou intervenção fetal no Hospital da Universidade do Colorado e no Hospital Infantil do Colorado.
- Combine os dados fisiológicos dos monitores de pacientes com dados clínicos e demográficos, incluindo lista de problemas maternos, medicamentos, volume infundido, uso de vasopressores, pressões arteriais e venosas, frequência cardíaca fetal, dopplervelocimetria da artéria umbilical fetal, forma de onda Doppler da artéria uterina materna, fetais e resultados neonatais etc. para uso no desenvolvimento de modelo matemático para detecção precoce de hipovolemia funcional materna.
Desenvolva modelos computacionais robustos e em tempo real para:
- estimar o estado do volume materno antes da administração de anestesia peridural
- estimando a perda efetiva de volume intravascular durante a anestesia regional materna
- prever um requisito específico individual ideal para ressuscitação IV e/ou necessidade de agentes vasopressores enquanto fornece analgesia adequada usando técnicas regionais e otimizando os resultados fetais
- identificação de mães suscetíveis à hipotensão induzida por epidural
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 44 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas submetidas a anestesia regional para trabalho de parto ou intervenção fetal no Hospital da Universidade do Colorado e no Hospital Infantil do Colorado.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade: 14 - 44 anos
- 2. Grávida
- 3. Submetida a anestesia regional para trabalho de parto ou intervenção fetal no Hospital da Universidade do Colorado e no Hospital Infantil do Colorado
Critério de exclusão:
- 1. Pré-eclâmpsia/eclâmpsia grave
- 2. Hipertensão materna pré-procedimento que requer tratamento
- 3. Anormalidades significativas da frequência cardíaca fetal antes da anestesia regional
- 4. Encarcerado
- 5. Desafiado por decisão
- 6. Acesso limitado ou sites de monitoramento comprometidos para sensores não invasivos de dedo e ouvido ou testa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Epidural
indivíduos sob anestesia peridural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda efetiva de volume intravascular durante anestesia regional materna
Prazo: durante a epidural, 1-4 horas
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Desenvolva algoritmo para estimar a perda efetiva de volume intravascular durante a anestesia regional materna
|
durante a epidural, 1-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
3 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-0990
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