Continue niet-invasieve methode voor het schatten en voorspellen van maternale en foetale hemodynamische veranderingen tijdens regionale anesthesie
25 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een continue, niet-invasieve methode voor het schatten en voorspellen van maternale en foetale hemodynamische veranderingen tijdens regionale anesthesie
Machine learning-technieken en algoritmen die oorspronkelijk zijn ontwikkeld voor gebruik op het gebied van robotica, kunnen worden toegepast op continue, niet-invasieve fysiologische golfvormgegevens om verborgen, hemodynamische relaties te ontdekken.
Nieuw ontwikkelde algoritmen kunnen in real-time: 1) cardiovasculaire collaps voorspellen ruim vóór klinisch significante veranderingen in standaard vitale functies, 2) de behoefte aan vloeistofreanimatie bewaken en inschatten, 3) acuut bloedverliesvolume inschatten, en 4) intracraniale druk inschatten .
De onderzoekers veronderstellen dat dezelfde methoden kunnen worden gebruikt om functionele hypovolemie te voorspellen tijdens regionale anesthesie voor arbeid of foetale interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen:
- Verzamel niet-invasieve fysiologische golfvormgegevens van patiënten die regionale anesthesie ondergaan voor bevalling of foetale interventie in het University of Colorado Hospital en Children's Hospital Colorado.
- Combineer de fysiologische gegevens van patiëntmonitoren met klinische en demografische gegevens, waaronder een lijst met maternale problemen, medicatie, geïnfundeerd volume, gebruik van vasopressoren, arteriële en veneuze druk, foetale hartslag, foetale navelstrengslagader Doppler-snelheidsmeting, maternale baarmoederslagader Doppler-golfvorm, foetale en neonatale uitkomsten enz. voor gebruik bij het ontwikkelen van een wiskundig model voor vroege detectie van maternale functionele hypovolemie.
Ontwikkel robuuste, real-time rekenmodellen voor:
- het schatten van de volumestatus van de moeder voorafgaand aan toediening van epidurale anesthesie
- het schatten van effectief intravasculair volumeverlies tijdens maternale regionale anesthesie
- het voorspellen van een optimale, individuele specifieke behoefte aan intraveneuze reanimatie en/of behoefte aan vasopressormiddelen terwijl adequate analgesie wordt geboden met behulp van regionale technieken en het optimaliseren van de foetale uitkomsten
- het identificeren van moeders die vatbaar zijn voor epiduraal geïnduceerde hypotensie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 44 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwtjes ondergaan regionale anesthesie voor bevalling of foetale interventie in het University of Colorado Hospital en Children's Hospital Colorado.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd: 14 - 44 jaar
- 2. Zwanger
- 3. Regionale anesthesie ondergaan voor bevalling of foetale interventie in het University of Colorado Hospital en Children's Hospital Colorado
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ernstige pre-eclampsie/eclampsie
- 2. Preprocedurele maternale hypertensie die behandeling vereist
- 3. Significante foetale hartslagafwijkingen voorafgaand aan regionale anesthesie
- 4. Opgesloten
- 5. Beslissend uitgedaagd
- 6. Beperkte toegang tot of gecompromitteerde bewakingslocaties voor niet-invasieve vinger- en oor- of voorhoofdsensoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ruggenprik
proefpersonen onder epidurale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectief intravasculair volumeverlies tijdens maternale regionale anesthesie
Tijdsspanne: tijdens ruggenprik, 1-4 uur
|
Ontwikkel algoritme voor het schatten van effectief intravasculair volumeverlies tijdens maternale regionale anesthesie
|
tijdens ruggenprik, 1-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
3 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0990
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .