Kontinuální neinvazivní metoda pro odhad a predikci mateřských a fetálních hemodynamických změn během regionální anestezie
25. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Kontinuální, neinvazivní metoda pro odhad a predikci mateřských a fetálních hemodynamických změn během regionální anestezie
Techniky a algoritmy strojového učení původně vyvinuté pro použití v oblasti robotiky lze aplikovat na kontinuální, neinvazivní data o fyziologických křivkách, aby se objevily skryté hemodynamické vztahy.
Nově vyvinuté algoritmy mohou v reálném čase: 1) předpovídat kardiovaskulární kolaps v dostatečném předstihu před jakýmikoli klinicky významnými změnami standardních vitálních funkcí, 2) monitorovat a odhadovat potřeby resuscitace tekutinami, 3) odhadovat objem akutní ztráty krve a 4) odhadovat nitrolební tlak .
Vyšetřovatelé předpokládají, že stejné metody lze použít k predikci funkční hypovolémie během regionální anestézie pro porod nebo intervenci plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Sbírejte neinvazivní data o fyziologických křivkách od pacientů podstupujících regionální anestezii kvůli porodu nebo intervenci plodu v nemocnici University of Colorado Hospital a Children's Hospital Colorado.
- Zkombinujte fyziologická data z pacientských monitorů s klinickými a demografickými údaji, včetně seznamu problémů matky, léků, infuzního objemu, použití vazopresorů, arteriálního a venózního tlaku, srdeční frekvence plodu, dopplerovské velocimetrie umbilikální arterie plodu, dopplerovské křivky mateřské děložní arterie, fetální a neonatální výsledky atd. pro použití při vývoji matematického modelu pro včasnou detekci mateřské funkční hypovolémie.
Vyvíjejte robustní, v reálném čase, výpočetní modely pro:
- odhad stavu objemu matky před podáním epidurální anestezie
- odhad efektivní ztráty intravaskulárního objemu během mateřské regionální anestezie
- předpovídání optimálního, individuálního specifického požadavku na IV resuscitaci a/nebo potřebu vazopresorických látek při poskytování adekvátní analgezie pomocí regionálních technik a optimalizaci výsledků plodu
- identifikace matek náchylných k epidurální hypotenzi
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 44 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy podstupující regionální anestezii kvůli porodu nebo zásahu plodu v nemocnici University of Colorado Hospital a Children's Hospital Colorado.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk: 14 - 44 let
- 2. Těhotná
- 3. Podstupování regionální anestezie pro porod nebo intervenci plodu v nemocnici University of Colorado Hospital a Children's Hospital Colorado
Kritéria vyloučení:
- 1. Těžká preeklampsie/eklampsie
- 2. Předprocedurální hypertenze matky vyžadující léčbu
- 3. Významné abnormality srdeční frekvence plodu před regionální anestezií
- 4. Uvězněn
- 5. Rozhodnutím napadeno
- 6. Omezený přístup nebo ohrožení monitorovacích míst pro neinvazivní senzory na prstech a uších nebo na čele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epidurální
subjekty v epidurální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinná ztráta intravaskulárního objemu během mateřské regionální anestezie
Časové okno: během epidurálu, 1-4 hodiny
|
Vyvinout algoritmus pro odhad efektivní ztráty intravaskulárního objemu během mateřské regionální anestezie
|
během epidurálu, 1-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-0990
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .