Metodo continuo non invasivo per la stima e la previsione dei cambiamenti emodinamici materni e fetali durante l'anestesia regionale
25 settembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Un metodo continuo e non invasivo per stimare e prevedere i cambiamenti emodinamici materni e fetali durante l'anestesia loco-regionale
Le tecniche e gli algoritmi di apprendimento automatico originariamente sviluppati per l'uso nel campo della robotica possono essere applicati a dati di forme d'onda fisiologiche continue e non invasive per scoprire relazioni emodinamiche nascoste.
Gli algoritmi di nuova concezione possono, in tempo reale: 1) prevedere il collasso cardiovascolare con largo anticipo rispetto a qualsiasi cambiamento clinicamente significativo nei segni vitali standard, 2) monitorare e stimare le esigenze di rianimazione con fluidi, 3) stimare il volume della perdita ematica acuta e 4) stimare la pressione intracranica .
I ricercatori ipotizzano che questi stessi metodi possano essere utilizzati per prevedere l'ipovolemia funzionale durante l'anestesia regionale per il travaglio o l'intervento fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- Raccogli dati sulla forma d'onda fisiologica non invasiva da pazienti sottoposti ad anestesia regionale per travaglio o intervento fetale presso l'ospedale dell'Università del Colorado e il Children's Hospital Colorado.
- Combinare i dati fisiologici dei monitor dei pazienti con i dati clinici e demografici, inclusi elenco dei problemi materni, farmaci, volume infuso, uso di vasopressori, pressione arteriosa e venosa, frequenza cardiaca fetale, velocimetria Doppler dell'arteria ombelicale fetale, forma d'onda Doppler dell'arteria uterina materna, esiti neonatali ecc. da utilizzare nello sviluppo di modelli matematici per la diagnosi precoce dell'ipovolemia funzionale materna.
Sviluppa modelli computazionali robusti, in tempo reale per:
- stima dello stato del volume materno prima della somministrazione dell'anestesia epidurale
- stimare l'effettiva perdita di volume intravascolare durante l'anestesia regionale materna
- predire un requisito specifico individuale ottimale per la rianimazione IV e/o la necessità di agenti vasopressori fornendo al tempo stesso un'analgesia adeguata utilizzando tecniche regionali e ottimizzando gli esiti fetali
- identificare le madri suscettibili all'ipotensione indotta dall'epidurale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne incinte sottoposte ad anestesia regionale per travaglio o intervento fetale presso l'ospedale dell'Università del Colorado e l'ospedale pediatrico del Colorado.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età: 14 - 44 anni
- 2. Incinta
- 3. Sottoporsi ad anestesia regionale per travaglio o intervento fetale presso l'ospedale dell'Università del Colorado e l'ospedale pediatrico del Colorado
Criteri di esclusione:
- 1. Grave pre-eclampsia/eclampsia
- 2. Ipertensione materna pre-procedurale che richiede trattamento
- 3. Anomalie significative della frequenza cardiaca fetale prima dell'anestesia regionale
- 4. Incarcerato
- 5. Decisione impugnata
- 6. Accesso limitato o siti di monitoraggio compromessi per i sensori non invasivi del dito e dell'orecchio o della fronte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Epidurale
soggetti in anestesia epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficace perdita di volume intravascolare durante l'anestesia regionale materna
Lasso di tempo: durante l'epidurale, 1-4 ore
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Sviluppare un algoritmo per stimare l'effettiva perdita di volume intravascolare durante l'anestesia regionale materna
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durante l'epidurale, 1-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stimato)
3 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0990
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