Folyamatos noninvazív módszer az anyai és magzati hemodinamikai változások becslésére és előrejelzésére a regionális érzéstelenítés során
2023. szeptember 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Folyamatos, noninvazív módszer az anyai és magzati hemodinamikai változások becslésére és előrejelzésére a regionális érzéstelenítés során
Az eredetileg a robotika területén történő felhasználásra kifejlesztett gépi tanulási technikák és algoritmusok folyamatos, noninvazív fiziológiai hullámforma adatokon alkalmazhatók rejtett, hemodinamikai összefüggések felfedezésére.
Az újonnan kifejlesztett algoritmusok valós időben képesek: 1) előre jelezni a kardiovaszkuláris összeomlást jóval a standard vitális jelek bármely klinikailag jelentős változása előtt, 2) nyomon követni és megbecsülni a folyadék újraélesztési szükségleteit, 3) megbecsülni az akut vérveszteség mennyiségét és 4) megbecsülni az intrakraniális nyomást. .
A kutatók azt feltételezik, hogy ugyanezek a módszerek használhatók a funkcionális hipovolémia előrejelzésére a regionális érzéstelenítés során a szülés vagy a magzati beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Konkrét célok:
- Gyűjtsön nem invazív fiziológiai hullámforma adatokat a Colorado Egyetemi Kórházban és a Coloradoi Gyermekkórházban szülés vagy magzati beavatkozás céljából regionális érzéstelenítésen átesett betegektől.
- Kombinálja a betegmonitorok fiziológiai adatait klinikai és demográfiai adatokkal, beleértve az anyai problémák listáját, a gyógyszereket, az infúzió mennyiségét, a vazopresszorok használatát, az artériás és vénás nyomást, a magzati pulzusszámot, a magzati köldökartéria Doppler-velometriáját, az anyai méh artéria Doppler hullámformáját, a magzati és a vénás nyomást. újszülöttkori eredmények stb. az anyai funkcionális hipovolémia korai kimutatására szolgáló matematikai modell kidolgozásához.
Robusztus, valós idejű, számítási modellek fejlesztése a következőkhöz:
- az anya térfogatának becslése az epidurális érzéstelenítés alkalmazása előtt
- az anyai regionális érzéstelenítés során bekövetkező hatékony intravascularis volumenveszteség becslése
- az intravénás újraélesztés optimális, egyéni specifikus szükségletének előrejelzése és/vagy vazopresszor szerek szükségessége, miközben megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít regionális technikák alkalmazásával és optimalizálja a magzati eredményeket
- az epidurális indukálta hipotenzióra hajlamos anyák azonosítása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden terhes nő, aki regionális érzéstelenítésen esik át szülés vagy magzati beavatkozás céljából a Colorado Egyetemi Kórházban és a Colorado-i Gyermekkórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor: 14 - 44 év
- 2. Terhes
- 3. Regionális érzéstelenítésen esik át szülés vagy magzati beavatkozás miatt a Colorado Egyetemi Kórházban és a Colorado Gyermekkórházban
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos pre-eclampsia/eclampsia
- 2. A műtét előtti kezelést igénylő anyai hypertonia
- 3. Jelentős magzati szívritmuszavarok regionális érzéstelenítés előtt
- 4. Bebörtönzött
- 5. Határozatosan támadott
- 6. A nem invazív ujj- és fül- vagy homlokérzékelők megfigyelési helyeihez való korlátozott hozzáférés vagy veszélybe került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Epidurális
epidurális érzéstelenítés alatt álló alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatékony intravascularis térfogatcsökkenés anyai regionális érzéstelenítés során
Időkeret: epidurális alatt, 1-4 óra
|
Algoritmus kidolgozása az anyai regionális érzéstelenítés során bekövetkező hatékony intravaszkuláris térfogatveszteség becslésére
|
epidurális alatt, 1-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (Becsült)
2012. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0990
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .