Ciągła nieinwazyjna metoda szacowania i przewidywania zmian hemodynamicznych matki i płodu podczas znieczulenia regionalnego
25 września 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ciągła, nieinwazyjna metoda szacowania i przewidywania zmian hemodynamicznych matki i płodu podczas znieczulenia regionalnego
Techniki i algorytmy uczenia maszynowego, pierwotnie opracowane do użytku w dziedzinie robotyki, można zastosować do ciągłych, nieinwazyjnych danych dotyczących kształtu fali fizjologicznej w celu odkrycia ukrytych zależności hemodynamicznych.
Nowo opracowane algorytmy mogą w czasie rzeczywistym: 1) przewidywać zapaść sercowo-naczyniową na długo przed klinicznie istotnymi zmianami w standardowych parametrach życiowych, 2) monitorować i szacować zapotrzebowanie na resuscytację płynową, 3) szacować objętość nagłej utraty krwi oraz 4) szacować ciśnienie wewnątrzczaszkowe .
Badacze wysuwają hipotezę, że te same metody można wykorzystać do przewidywania funkcjonalnej hipowolemii podczas znieczulenia regionalnego do porodu lub interwencji płodowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe:
- Zbieraj nieinwazyjne dane dotyczące krzywych fizjologicznych od pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu w celu porodu lub interwencji płodowej w Szpitalu Uniwersytetu Kolorado i Szpitalu Dziecięcym w Kolorado.
- Połącz dane fizjologiczne z monitorów pacjenta z danymi klinicznymi i demograficznymi, w tym listą problemów matki, lekami, podaną objętością, użyciem wazopresorów, ciśnieniem tętniczym i żylnym, częstością akcji serca płodu, pomiarem prędkości Dopplera tętnicy pępowinowej płodu, krzywą dopplerowską tętnicy macicznej matki, krzywą dopplerowską płodu i wyniki noworodków itp. do wykorzystania w opracowaniu modelu matematycznego do wczesnego wykrywania funkcjonalnej hipowolemii u matki.
Opracuj solidne, działające w czasie rzeczywistym modele obliczeniowe dla:
- oszacowanie stanu objętości matki przed podaniem znieczulenia zewnątrzoponowego
- oszacowanie efektywnej utraty objętości wewnątrznaczyniowej podczas znieczulenia miejscowego u matki
- przewidywanie optymalnego, indywidualnego zapotrzebowania na resuscytację dożylną i/lub zapotrzebowanie na środki wazopresyjne przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej analgezji przy użyciu technik regionalnych i optymalizacji wyników dla płodu
- identyfikacja matek podatnych na niedociśnienie zewnątrzoponowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w ciąży poddawane znieczuleniu regionalnemu w celu porodu lub interwencji płodowej w Szpitalu Uniwersytetu Kolorado i Szpitalu Dziecięcym Kolorado.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek: 14 - 44 lata
- 2. Ciąża
- 3. W trakcie znieczulenia regionalnego do porodu lub interwencji płodowej w Szpitalu Uniwersytetu Kolorado i Szpitalu Dziecięcym Kolorado
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ciężki stan przedrzucawkowy/rzucawka
- 2. Przedzabiegowe nadciśnienie u matki wymagające leczenia
- 3. Istotne nieprawidłowości rytmu serca płodu przed znieczuleniem regionalnym
- 4. Więziony
- 5. Decyzja kwestionowana
- 6. Ograniczony dostęp lub zagrożone miejsca monitorowania dla nieinwazyjnych czujników palca i ucha lub czoła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zewnątrzoponowe
pacjentów w znieczuleniu zewnątrzoponowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skutecznej utraty objętości wewnątrznaczyniowej podczas znieczulenia miejscowego u matki
Ramy czasowe: podczas znieczulenia zewnątrzoponowego, 1-4 godzin
|
Opracowanie algorytmu szacowania skutecznej utraty objętości wewnątrznaczyniowej podczas znieczulenia miejscowego u matki
|
podczas znieczulenia zewnątrzoponowego, 1-4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0990
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .