Kontinuerlig icke-invasiv metod för att uppskatta och förutsäga moderns och fostrets hemodynamiska förändringar under regional anestesi
25 september 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
En kontinuerlig, icke-invasiv metod för att uppskatta och förutsäga moderns och fostrets hemodynamiska förändringar under regional anestesi
Maskininlärningstekniker och algoritmer som ursprungligen utvecklades för användning inom robotteknik kan tillämpas på kontinuerliga, icke-invasiva fysiologiska vågformsdata för att upptäcka dolda, hemodynamiska samband.
Nyutvecklade algoritmer kan i realtid: 1) förutsäga kardiovaskulär kollaps i god tid före eventuella kliniskt signifikanta förändringar i standardvitala tecken, 2) övervaka och uppskatta vätskeupplivningsbehov, 3) uppskatta akut blodförlustvolym och 4) uppskatta intrakraniellt tryck .
Utredarna antar att samma metoder kan användas för att förutsäga funktionell hypovolemi under regional anestesi för förlossning eller fosterintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
- Samla in icke-invasiva fysiologiska vågformsdata från patienter som genomgår regional anestesi för förlossning eller fosterintervention vid University of Colorado Hospital och Children's Hospital Colorado.
- Kombinera fysiologiska data från patientmonitorer med kliniska och demografiska data, inklusive maternell problemlista, mediciner, infunderad volym, användning av vasopressorer, arteriellt och venöst tryck, fostrets hjärtfrekvens, fetal navelartär Dopplerhastighet, moderns livmoderartär Dopplervågform, fetal och neonatala resultat etc. för användning vid utveckling av matematisk modell för tidig upptäckt av modern funktionell hypovolemi.
Utveckla robusta beräkningsmodeller i realtid för:
- uppskattning av moderns volymstatus före administrering av epidural anestesi
- uppskattning av effektiv intravaskulär volymförlust under modern regional anestesi
- förutsäga ett optimalt, individuellt specifikt behov av IV-återupplivning och/eller behov av vasopressormedel samtidigt som adekvat analgesi tillhandahålls med hjälp av regionala tekniker och optimerar fostrets resultat
- identifiera mödrar som är mottagliga för epiduralinducerad hypotoni
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 44 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor som genomgår regional anestesi för förlossning eller fosterintervention vid University of Colorado Hospital och Children's Hospital Colorado.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder: 14 - 44 år
- 2. Gravid
- 3. Genomgår regional anestesi för förlossning eller fosterintervention vid University of Colorado Hospital och Children's Hospital Colorado
Exklusions kriterier:
- 1. Svår havandeskapsförgiftning/eklampsi
- 2. Pre-procedurell maternell hypertoni som kräver behandling
- 3. Betydande avvikelser i fostrets hjärtfrekvens före regional anestesi
- 4. Fängslad
- 5. Avgörande ifrågasatt
- 6. Begränsad tillgång till eller komprometterade övervakningsplatser för icke-invasiva finger- och öron- eller pannsensorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Epidural
patienter under epiduralbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiv intravaskulär volymförlust under modern regional anestesi
Tidsram: under epidural, 1-4 timmar
|
Utveckla algoritm för att uppskatta effektiv intravaskulär volymförlust under modern regional anestesi
|
under epidural, 1-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Beräknad)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-0990
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .