Kontinuerlig ikke-invasiv metode til at estimere og forudsige maternelle og føtale hæmodynamiske ændringer under regional anæstesi
25. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
En kontinuerlig, ikke-invasiv metode til at estimere og forudsige maternelle og føtale hæmodynamiske ændringer under regional anæstesi
Maskinlæringsteknikker og algoritmer, der oprindeligt er udviklet til brug inden for robotteknologi, kan anvendes på kontinuerlige, ikke-invasive fysiologiske bølgeformsdata for at opdage skjulte, hæmodynamiske sammenhænge.
Nyudviklede algoritmer kan i realtid: 1) forudsige kardiovaskulært kollaps i god tid før eventuelle klinisk signifikante ændringer i standard vitale tegn, 2) overvåge og estimere behov for væskegenoplivning, 3) estimere akut blodtabsvolumen og 4) estimere intrakranielt tryk .
Efterforskerne antager, at de samme metoder kan bruges til at forudsige funktionel hypovolæmi under regional anæstesi til fødsel eller føtal intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- Indsaml ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata fra patienter, der gennemgår regional anæstesi til fødsel eller føtal intervention på University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado.
- Kombiner de fysiologiske data fra patientmonitorer med kliniske og demografiske data, herunder maternel problemliste, medicin, infunderet volumen, brug af vasopressorer, arterielle og venøse tryk, føtal hjertefrekvens, føtal navlearterie Doppler hastighed, maternal uterin arterie Doppler bølgeform, føtal og neonatale resultater osv. til brug ved udvikling af matematisk model til tidlig påvisning af maternel funktionel hypovolæmi.
Udvikle robuste beregningsmodeller i realtid til:
- estimering af moderens volumenstatus før administration af epidural anæstesi
- estimering af effektivt intravaskulært volumentab under maternel regional anæstesi
- forudsige et optimalt, individuelt specifikt behov for IV-genoplivning og/eller behov for vasopressormidler, samtidig med at der ydes tilstrækkelig analgesi ved brug af regionale teknikker og optimering af fostrets resultater
- identifikation af mødre, der er modtagelige for epidural induceret hypotension
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 44 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle gravide kvinder, der gennemgår regional anæstesi til fødsel eller føtal intervention på University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder: 14 - 44 år
- 2. Gravid
- 3. Undergår regional anæstesi til fødsel eller føtal intervention på University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado
Ekskluderingskriterier:
- 1. Svær præeklampsi/eklampsi
- 2. Præ-procedurel maternel hypertension, der kræver behandling
- 3. Signifikante abnormiteter i fosterets hjertefrekvens forud for regional anæstesi
- 4. Fængslet
- 5. Afgørende anfægtet
- 6. Begrænset adgang til eller kompromitteret overvågningssteder for ikke-invasive finger- og øre- eller pandesensorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epidural
personer under epidural anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivt intravaskulært volumentab under maternel regional anæstesi
Tidsramme: under epidural, 1-4 timer
|
Udvikle algoritme til estimering af effektivt intravaskulært volumentab under maternel regional anæstesi
|
under epidural, 1-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Anslået)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0990
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige