Kontinuerlig ikke-invasiv metode for å estimere og forutsi mors og føtale hemodynamiske endringer under regional anestesi
25. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
En kontinuerlig, ikke-invasiv metode for å estimere og forutsi mors og føtale hemodynamiske endringer under regional anestesi
Maskinlæringsteknikker og algoritmer som opprinnelig ble utviklet for bruk innen robotikk kan brukes på kontinuerlige, ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata for å oppdage skjulte, hemodynamiske sammenhenger.
Nyutviklede algoritmer kan i sanntid: 1) forutsi kardiovaskulær kollaps i god tid før eventuelle klinisk signifikante endringer i standard vitale tegn, 2) overvåke og estimere behov for gjenoppliving av væske, 3) estimere volum for akutt blodtap og 4) estimere intrakranielt trykk .
Etterforskerne antar at de samme metodene kan brukes til å forutsi funksjonell hypovolemi under regional anestesi for fødsel eller fosterintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål:
- Samle inn ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata fra pasienter som gjennomgår regional anestesi for fødsel eller fosterintervensjon ved University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado.
- Kombiner fysiologiske data fra pasientmonitorer med kliniske og demografiske data, inkludert maternal problemliste, medisiner, infundert volum, bruk av vasopressorer, arterielt og venøst trykk, føtal hjertefrekvens, føtal navlearterie dopplervelosimetri, mors livmorarterie dopplerbølgeform, føtal og neonatale utfall etc. for bruk i utvikling av matematisk modell for tidlig påvisning av mors funksjonell hypovolemi.
Utvikle robuste beregningsmodeller i sanntid for:
- estimere maternal volumstatus før administrering av epidural anestesi
- estimere effektivt intravaskulært volumtap under maternell regional anestesi
- å forutsi et optimalt, individuelt spesifikt behov for IV gjenopplivning og/eller behov for vasopressormidler, samtidig som det gir tilstrekkelig smertestilling ved bruk av regionale teknikker og optimaliserer fosterutfallene
- identifisere mødre som er utsatt for epidural indusert hypotensjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 44 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide kvinner som gjennomgår regional anestesi for fødsel eller fosterintervensjon ved University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder: 14 - 44 år
- 2. Gravid
- 3. Gjennomgår regional anestesi for fødsel eller fosterintervensjon ved University of Colorado Hospital og Children's Hospital Colorado
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alvorlig preeklampsi/eklampsi
- 2. Pre-prosedyremessig maternell hypertensjon som krever behandling
- 3. Betydelige føtale hjertefrekvensavvik før regional anestesi
- 4. Fengslet
- 5. Avgjørende utfordret
- 6. Begrenset tilgang til eller kompromitterte overvåkingssteder for ikke-invasive finger- og øre- eller pannesensorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Epidural
personer under epidural anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivt intravaskulært volumtap under maternal regional anestesi
Tidsramme: under epidural, 1-4 timer
|
Utvikle algoritme for å estimere effektivt intravaskulært volumtap under maternal regional anestesi
|
under epidural, 1-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Antatt)
3. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-0990
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia