PET を使用したヒトのブスピロンによるドーパミン D3 受容体の占有率の調査
2014年6月3日 更新者：Bernard Le Foll、Centre for Addiction and Mental Health
本研究の目的は、セロトニン部分アゴニストとして作用するが、最近 D3 アンタゴニストとして同定された FDA 承認の抗不安薬であるブスピロンの D3 占有率を調査するために、陽電子放出断層撮影脳イメージングを使用することです。
臨床的に適切な量のブスピロンが D3 受容体を占有すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
ブスピロンは、セロトニン受容体での部分アゴニスト特性を介して媒介されると考えられている治療効果である不安障害の治療に使用されます。
しかし、ヒトでの 1 つの PET 研究では、臨床用量のブスピロンによるセロトニンの占有率が低いことが示されており、最近 DRD3 が不安に関与していることが示されているため、ブスピロンのいくつかの治療効果は DRD3 を介して媒介される可能性があります。
ヒトの臨床研究では、タバコ、マリファナ、アヘン剤などの物質依存症の治療に対するブスピロンの有望な効果が報告されており、コカイン依存症の被験者での臨床研究が進行中です。
ただし、ブスピロンがDRD3を介してこれらの効果を生み出しているかどうかは不明であり、この問題を調査するためにPETイメージングコンポーネントを組み込んだ人間の研究はありません。ブスピロンがヒトの治療用量でDRD3を大幅に占めるかどうかは不明のままです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
除外基準:
- 心血管、腎臓、肝臓または脳血管疾患を含む病状
- -発作障害、片頭痛、多発性硬化症、運動障害、頭部外傷、CVAまたはCNS腫瘍を含む現在の神経疾患の病歴または現在 -気分、不安、精神病性障害、薬物乱用および/または依存を含む現在または過去の精神状態。
- -ブスピロンの使用を妨げる状態、または本研究への参加を妨げる状態（ブスピロン塩酸塩に対する過敏症など）。
- 妊娠中または授乳中。
- 安全な MR スキャンを妨げる、体内または埋め込まれた電子機器内の金属物体の存在。
- 閉所恐怖症。
- -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を含むCNSに影響を与える可能性のある薬物の現在の使用または前月の使用、または乱用薬物またはブスピロン投与のリスクを高める可能性のある薬物の薬物スクリーニング中に陽性。
- 研究に参加している被験者の許容限度を超える過去12か月の放射線被ばく。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブスピロン 120mg
ブスピロン 120 mg (カプセル化)。
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ブスピロンは錠剤として 1 回投与され、失明のためにカプセル化されます。
他の名前：
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実験的：ブスピロン 60mg
ブスピロン 60 mg (カプセル化)
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ブスピロンは錠剤として 1 回投与され、失明のためにカプセル化されます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ（カプセル化）
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プラセボはラクトースであり、盲検化のためにカプセル化されます。
1カプセルをお渡しします。
他の名前：
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実験的：ブスピロン 30mg
ブスピロン 30 mg (カプセル化)。
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ブスピロンは錠剤として 1 回投与され、失明のためにカプセル化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DRD3でのブスピロンの用量反応占有率
時間枠：数ヶ月
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[11C]-(+)-ブスピロンとプラセボの 3 用量での PHNO 結合能。
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数ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Boileau, PhD、Center for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Bernard Le Foll, MD, PhD、Center for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 186/2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。