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使用 PET 探索人体中丁螺环酮对多巴胺 D3 受体的占据

2014年6月3日 更新者:Bernard Le Foll、Centre for Addiction and Mental Health
本研究的目的是使用正电子发射断层扫描脑成像来研究丁螺环酮的 D3 占据情况,丁螺环酮是一种 FDA 批准的抗焦虑药,可作为血清素部分激动剂,但最近被确定为 D3 拮抗剂。 假设临床相关剂量的丁螺环酮会占据 D3 受体。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

丁螺环酮用于治疗焦虑症,这种治疗效果被认为是通过其对血清素受体的部分激动剂特性介导的。 然而,由于一项人体 PET 研究显示临床剂量的丁螺环酮对 5-羟色胺的占有率较低,并且由于 DRD3 最近与焦虑有关,因此丁螺环酮的某些治疗作用可能是通过 DRD3 介导的。 在人体临床研究中,据报道丁螺环酮可用于治疗物质依赖,包括烟草、大麻和阿片类药物,具有良好的效果,并且正在对可卡因依赖受试者进行临床研究。 然而,尚不清楚丁螺环酮是否通过 DRD3 产生这些影响,也没有人体研究结合 PET 成像成分来研究这个问题;目前尚不清楚丁螺环酮是否在人体治疗剂量下显着占据 DRD3。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 19 岁或以上

排除标准:

  • 身体状况包括心血管、肾脏、肝脏或脑血管疾病
  • 神经系统疾病史或当前神经系统疾病,包括癫痫发作、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍、头部外伤、CVA 或 CNS 肿瘤, - 当前或过去的精神疾病,包括情绪、焦虑、精神障碍和药物滥用和/或依赖。
  • 排除使用丁螺环酮或会干扰参与本研究的情况(例如对丁螺环酮盐酸盐过敏)。
  • 怀孕或哺乳。
  • 体内存在金属物体或植入电子设备,这会妨碍安全 MR 扫描。
  • 幽闭恐惧症。
  • 当前使用或上个月使用可能影响中枢神经系统的药物,包括单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 或在滥用药物筛查期间呈阳性或任何可能增加丁螺环酮给药风险的药物。
  • 过去 12 个月内的辐射暴露超过了参与研究的受试者的允许限度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:丁螺环酮 120 毫克
丁螺环酮 120 毫克(胶囊化)。
丁螺环酮将以片剂的形式给予一次并封装用于盲法。
其他名称:
  • 巴斯巴
实验性的:丁螺环酮 60 毫克
丁螺环酮 60 毫克(胶囊化)
丁螺环酮将以片剂的形式给予一次并封装用于盲法。
其他名称:
  • 巴斯巴
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂(封装)
安慰剂将被乳糖包裹并封装用于盲法。 将给予一个胶囊。
其他名称:
  • 乳糖
实验性的:丁螺环酮 30 毫克
丁螺环酮 30 毫克(胶囊化)。
丁螺环酮将以片剂的形式给予一次并封装用于盲法。
其他名称:
  • 巴斯巴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丁螺环酮在 DRD3 的剂量反应占有率
大体时间:几个月
[11C]-(+)-PHNO 在三个剂量的丁螺环酮和安慰剂下的结合潜力。
几个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Boileau, PhD、Center for Addiction and Mental Health
  • 首席研究员:Bernard Le Foll, MD, PhD、Center for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月3日

首次发布 (估计)

2012年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月3日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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