Onderzoek naar de bezetting van de dopamine D3-receptor door buspiron bij mensen met behulp van PET
3 juni 2014 bijgewerkt door: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van de huidige studie is om hersenbeeldvorming met positronemissietomografie te gebruiken om de D3-bezetting van buspiron te onderzoeken, een door de FDA goedgekeurd anxiolyticum dat werkt als een gedeeltelijke serotonine-agonist, maar onlangs is geïdentificeerd als een D3-antagonist.
Er wordt verondersteld dat klinisch relevante doses buspiron de D3-receptor zullen bezetten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buspiron wordt gebruikt voor de behandeling van angststoornissen, een therapeutisch effect waarvan wordt gedacht dat het wordt gemedieerd door zijn gedeeltelijke agonistische eigenschappen op de serotoninereceptor.
Aangezien een PET-onderzoek bij mensen echter een lage bezetting van de serotonine door buspiron in klinische doses heeft aangetoond en aangezien de DRD3 recentelijk is betrokken bij angst, kunnen sommige therapeutische effecten van buspiron via de DRD3 worden gemedieerd.
In klinische onderzoeken bij mensen zijn veelbelovende effecten van buspiron gemeld voor de behandeling van afhankelijkheid van middelen, waaronder tabak, marihuana en opiaten, en klinische onderzoeken bij cocaïneverslaafde personen zijn aan de gang.
Het is echter onduidelijk of buspiron die effecten produceert via de DRD3 en geen enkele studie bij mensen heeft een PET-beeldvormingscomponent opgenomen om deze vraag te onderzoeken; het blijft onduidelijk of buspiron de DRD3 significant bezet bij therapeutische doses bij mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening, waaronder cardiovasculaire, nier-, lever- of cerebrovasculaire aandoeningen
- Voorgeschiedenis van of huidige neurologische aandoeningen, waaronder convulsies, migraine, multiple sclerose, bewegingsstoornissen, hoofdtrauma, CVA- of CZS-tumor, - Huidige of vroegere psychiatrische aandoening, waaronder stemming, angst, psychotische stoornissen en middelenmisbruik en/of afhankelijkheid.
- Aandoening die het gebruik van buspiron uitsluit of die deelname aan de huidige studie belemmert (zoals overgevoeligheid voor buspironhydrochloride).
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Aanwezigheid van metalen voorwerpen in het lichaam of geïmplanteerde elektronische apparaten die een veilige MR-scan onmogelijk maken.
- Claustrofobie.
- Huidig gebruik of gebruik tijdens de voorgaande maand van medicatie die het CZS kan beïnvloeden, inclusief monoamineoxidaseremmer (MAOI) of positief tijdens drugsscreening op misbruik van drugs of medicatie die het risico op toediening van buspiron zou kunnen verhogen.
- Blootstelling aan straling in de afgelopen 12 maanden die de toegestane limiet voor proefpersonen die deelnemen aan onderzoek overschrijdt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (ingekapseld).
|
De buspiron wordt eenmaal gegeven als tablet en ingekapseld voor blindering.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (ingekapseld)
|
De buspiron wordt eenmaal gegeven als tablet en ingekapseld voor blindering.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (ingekapseld)
|
Placebo is lactose en ingekapseld voor verblinding.
Er wordt een enkele capsule gegeven.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (ingekapseld).
|
De buspiron wordt eenmaal gegeven als tablet en ingekapseld voor blindering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis-responsbezetting van buspiron bij DRD3
Tijdsspanne: paar maanden
|
[11C]-(+)-PHNO-bindingspotentieel bij drie doses buspiron en placebo.
|
paar maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 186/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .