Buspironin dopamiini D3 -reseptorin käyttöasteen tutkiminen PET:tä käyttävillä ihmisillä
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää positroniemissiotomografiaa aivojen kuvantamista buspironin, FDA:n hyväksymän, anksiolyyttisen aineen, joka toimii serotoniinin osittaisena agonistina, mutta joka on äskettäin tunnistettu D3-antagonistiksi, D3-varannon tutkimiseen.
Oletetaan, että kliinisesti merkitykselliset buspironiannokset valtaavat D3-reseptorin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Buspironia käytetään ahdistuneisuushäiriön hoitoon, terapeuttisen vaikutuksen, jonka uskotaan välittyvän sen serotoniinireseptorin osittaisten agonistiominaisuuksien kautta.
Koska yksi ihmisillä suoritettu PET-tutkimus on kuitenkin osoittanut, että buspironilla on alhainen serotoniinin käyttöaste kliinisillä annoksilla ja koska DRD3 on äskettäin liitetty ahdistuneisuuteen, jotkin buspironin terapeuttiset vaikutukset voivat välittyä DRD3:n kautta.
Ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa buspironin lupaavia vaikutuksia on raportoitu päihderiippuvuuden hoidossa, mukaan lukien tupakka, marihuana ja opiaatit, ja kliiniset tutkimukset kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä ovat käynnissä.
On kuitenkin epäselvää, tuottaako buspironi näitä vaikutuksia DRD3:n kautta, eikä missään ihmistutkimuksessa ole käytetty PET-kuvauskomponenttia tämän kysymyksen tutkimiseksi; jää epäselväksi, miehittääkö buspironi merkittävästi DRD3:a terapeuttisilla annoksilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, mukaan lukien sydän-, munuais-, maksa- tai aivoverisuonitaudit
- Aiemmat tai nykyiset neurologiset sairaudet, mukaan lukien kohtaushäiriöt, migreeni, multippeliskleroosi, liikehäiriöt, pään trauma, CVA- tai keskushermoston kasvain, - Nykyinen tai mennyt psykiatrinen tila, mukaan lukien mieliala, ahdistuneisuus, psykoottiset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuus.
- Tila, joka estää buspironin käytön tai häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen (kuten yliherkkyys buspironihydrokloridille).
- Raskaus tai imetys.
- Metalliesineiden läsnäolo kehossa tai istutettuja elektronisia laitteita, jotka estävät turvallisen MR-skannauksen.
- Klaustrofobia.
- Nykyinen tai edellisen kuukauden aikana käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon, mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI) tai positiivinen huumeiden väärinkäytön tai muiden lääkkeiden seulonnan aikana, jotka voivat lisätä buspironin annon riskiä.
- Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sallitun rajan ylittävä altistuminen säteilylle viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Buspironi 120 mg
Buspironi 120 mg (kapseloitu).
|
Buspironi annetaan kerran tabletina ja kapseloituna sokeuttamiseen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Buspironi 60 mg
Buspironi 60 mg (kapseloitu)
|
Buspironi annetaan kerran tabletina ja kapseloituna sokeuttamiseen.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo (kapseloitu)
|
Placebo on laktoosia ja kapseloitu sokeuttamiseen.
Yksi kapseli annetaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Buspironi 30 mg
Buspironi 30 mg (kapseloitu).
|
Buspironi annetaan kerran tabletina ja kapseloituna sokeuttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buspironin annos-vasteen käyttöaste DRD3:ssa
Aikaikkuna: muutama kuukausi
|
[11C]-(+)-PHNO:n sitoutumispotentiaali kolmella annoksella buspironia ja lumelääkettä.
|
muutama kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Päätutkija: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 186/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .