Explorando a ocupação do receptor de dopamina D3 pela buspirona em humanos usando PET
3 de junho de 2014 atualizado por: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo do presente estudo é usar imagens cerebrais de tomografia por emissão de pósitrons para investigar a ocupação D3 da buspirona, um ansiolítico aprovado pela FDA que atua como um agonista parcial da serotonina, mas foi recentemente identificado como um antagonista D3.
Supõe-se que doses clinicamente relevantes de buspirona irão ocupar o receptor D3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A buspirona é usada para o tratamento do transtorno de ansiedade, um efeito terapêutico que se acredita ser mediado por suas propriedades agonistas parciais no receptor de serotonina.
No entanto, como um estudo de PET em humanos mostrou baixa ocupação da serotonina pela buspirona em doses clínicas e como o DRD3 foi recentemente implicado na ansiedade, alguns efeitos terapêuticos da buspirona podem ser mediados pelo DRD3.
Em estudos clínicos humanos, efeitos promissores da buspirona foram relatados para o tratamento da dependência de substâncias, incluindo tabaco, maconha e opiáceos, e estudos clínicos em indivíduos dependentes de cocaína estão em andamento.
No entanto, não está claro se a buspirona está produzindo esses efeitos por meio do DRD3 e nenhum estudo humano incorporou um componente de imagem PET para investigar essa questão; ainda não está claro se a buspirona ocupa significativamente o DRD3 em doses terapêuticas em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Condição médica, incluindo doenças cardiovasculares, renais, hepáticas ou cerebrovasculares
- Histórico ou doenças neurológicas atuais, incluindo distúrbios convulsivos, enxaqueca, esclerose múltipla, distúrbios do movimento, traumatismo craniano, AVC ou tumor do SNC, - Condição psiquiátrica presente ou passada, incluindo humor, ansiedade, distúrbios psicóticos e abuso e/ou dependência de substâncias.
- Condição que impede o uso de buspirona ou que irá interferir na participação no presente estudo (como hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona).
- Gravidez ou amamentação.
- Presença de objetos de metal no corpo ou dispositivos eletrônicos implantados, que impeçam a varredura de RM segura.
- Claustrofobia.
- Uso atual ou uso durante o mês anterior de medicação que pode afetar o SNC, incluindo inibidor da monoamina oxidase (IMAO) ou positivo durante a triagem de drogas para drogas de abuso ou qualquer medicamento que possa aumentar o risco de administração de buspirona.
- Exposição à radiação nos últimos 12 meses excedendo o limite permitido para participantes de pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Buspirona 120mg
Buspirona 120 mg (encapsulado).
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A buspirona será administrada uma vez em comprimido e encapsulada para cegar.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Buspirona 60mg
Buspirona 60 mg (encapsulado)
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A buspirona será administrada uma vez em comprimido e encapsulada para cegar.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (encapsulado)
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O placebo será lactose e encapsulado para cegar.
Uma única cápsula será dada.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Buspirona 30mg
Buspirona 30 mg (encapsulado).
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A buspirona será administrada uma vez em comprimido e encapsulada para cegar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocupação dose-resposta de buspirona em DRD3
Prazo: poucos meses
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Potencial de ligação de [11C]-(+)-PHNO em três doses de buspirona e placebo.
|
poucos meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 186/2011
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