PET를 사용하여 인간에서 부스피론에 의한 도파민 D3 수용체 점유 탐색
2014년 6월 3일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
현재 연구의 목적은 세로토닌 부분 작용제로 작용하지만 최근 D3 길항제로 확인된 FDA 승인 항불안제인 부스피론의 D3 점유를 조사하기 위해 양전자 방출 단층 촬영 뇌 영상을 사용하는 것입니다.
임상적으로 적절한 용량의 부스피론이 D3 수용체를 점유할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
부스피론은 불안 장애 치료에 사용되며, 치료 효과는 세로토닌 수용체에서 부분 작용제 특성을 통해 매개되는 것으로 생각되었습니다.
그러나 인간에 대한 한 PET 연구에서 임상 용량에서 부스피론의 세로토닌 점유율이 낮고 DRD3가 최근 불안과 관련되어 있기 때문에 부스피론의 일부 치료 효과는 DRD3를 통해 매개될 수 있습니다.
인간 임상 연구에서 담배, 마리화나, 아편류를 포함한 약물 의존 치료에 대한 부스피론의 유망한 효과가 보고되었으며 코카인 의존 대상자를 대상으로 한 임상 연구가 진행 중입니다.
그러나 부스피론이 DRD3를 통해 그러한 효과를 나타내는지 여부는 불확실하며 이 질문을 조사하기 위해 PET 이미징 구성 요소를 통합한 인간 연구는 없습니다. 인간의 치료 용량에서 부스피론이 DRD3를 유의하게 차지하는지 여부는 불분명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
제외 기준:
- 심혈관, 신장, 간 또는 뇌혈관 질환을 포함한 의학적 상태
- 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애, 두부 외상, CVA 또는 CNS 종양을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재, - 기분, 불안, 정신병 장애 및 약물 남용 및/또는 의존성을 포함한 현재 또는 과거의 정신 질환.
- 부스피론의 사용을 배제하거나 본 연구 참여를 방해할 상태(예: 부스피론 염산염에 대한 과민성).
- 임신 또는 모유 수유.
- 안전한 MR 스캐닝을 방해하는 금속 물체 또는 이식된 전자 장치의 존재.
- 밀실 공포증.
- MAOI(monoamine oxidase inhibitor)를 포함하여 CNS에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용 또는 이전 달 동안의 사용 또는 남용 약물에 대한 약물 스크리닝 동안 양성 또는 부스피론 투여의 위험을 증가시킬 수 있는 약물.
- 지난 12개월 동안 연구 참여 피험자의 허용 한도를 초과한 방사선에 노출된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부스피론 120mg
부스피론 120 mg(캡슐화).
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부스피론은 정제로 1회 제공되며 눈가림을 위해 캡슐화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 부스피론 60mg
부스피론 60mg(캡슐화)
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부스피론은 정제로 1회 제공되며 눈가림을 위해 캡슐화됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(캡슐화)
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위약은 유당이며 눈가림을 위해 캡슐화됩니다.
캡슐 1개를 드립니다.
다른 이름들:
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실험적: 부스피론 30mg
부스피론 30 mg(캡슐화).
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부스피론은 정제로 1회 제공되며 눈가림을 위해 캡슐화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DRD3에서 부스피론의 용량-반응 점유율
기간: 몇달
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[11C]-(+)-PHNO 부스피론 및 위약의 3회 용량에서의 결합 가능성.
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몇달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- 수석 연구원: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 186/2011
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