Изучение занятости рецептора дофамина D3 буспироном у людей с помощью ПЭТ
3 июня 2014 г. обновлено: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Целью настоящего исследования является использование томографии головного мозга с помощью позитронно-эмиссионной томографии для изучения оккупации D3 буспироном, одобренным FDA анксиолитиком, который действует как частичный агонист серотонина, но недавно был идентифицирован как антагонист D3.
Предполагается, что клинически значимые дозы буспирона будут занимать рецептор D3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Буспирон используется для лечения тревожного расстройства, терапевтический эффект, который, как считается, опосредован его свойствами частичного агониста серотониновых рецепторов.
Однако, поскольку одно ПЭТ-исследование на людях показало низкую занятость серотонина буспироном в клинических дозах и поскольку DRD3 недавно был связан с тревогой, некоторые терапевтические эффекты буспирона могут быть опосредованы через DRD3.
В клинических исследованиях на людях сообщалось о многообещающих эффектах буспирона для лечения зависимости от психоактивных веществ, включая табак, марихуану и опиаты, а также проводятся клинические исследования на субъектах с кокаиновой зависимостью.
Однако неясно, вызывает ли буспирон эти эффекты через DRD3, и ни одно исследование на людях не включало компонент визуализации ПЭТ для изучения этого вопроса; остается неясным, занимает ли буспирон значительную часть DRD3 в терапевтических дозах у людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, включая сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или цереброваскулярные заболевания
- Неврологические заболевания в анамнезе или текущие неврологические заболевания, включая судорожные расстройства, мигрень, рассеянный склероз, двигательные расстройства, травмы головы, опухоли ЦНС или ЦНС, - Психическое состояние в настоящее время или в прошлом, включая настроение, тревогу, психотические расстройства и злоупотребление психоактивными веществами и/или зависимость.
- Состояние, препятствующее использованию буспирона или препятствующее участию в настоящем исследовании (например, гиперчувствительность к гидрохлориду буспирона).
- Беременность или кормление грудью.
- Наличие в теле металлических предметов или имплантированных электронных устройств, препятствующих безопасному МРТ-сканированию.
- Клаустрофобия.
- Текущее использование или использование в течение предыдущего месяца лекарств, которые могут повлиять на ЦНС, включая ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), или положительный результат во время скрининга наркотиков на наркотики, вызывающие зависимость, или любые лекарства, которые могут увеличить риск введения буспирона.
- Воздействие радиации за последние 12 месяцев, превышающее допустимый предел для субъектов, участвующих в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Буспирон 120 мг
Буспирон 120 мг (капсулированный).
|
Буспирон будет дан один раз в виде таблетки и инкапсулирован для ослепления.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Буспирон 60 мг
Буспирон 60 мг (инкапсулированный)
|
Буспирон будет дан один раз в виде таблетки и инкапсулирован для ослепления.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо (инкапсулированное)
|
Плацебо будет состоять из лактозы и инкапсулировано для ослепления.
Выдается одна капсула.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Буспирон 30 мг
Буспирон 30 мг (капсулированный).
|
Буспирон будет дан один раз в виде таблетки и инкапсулирован для ослепления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Занятие доза-реакция буспирона в DRD3
Временное ограничение: несколько месяцев
|
Потенциал связывания [11C]-(+)-PHNO при трех дозах буспирона и плацебо.
|
несколько месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 186/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .