Utforskar beläggning av dopamin D3-receptor av buspiron hos människor som använder PET
3 juni 2014 uppdaterad av: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med den föreliggande studien är att använda positronemissionstomografi hjärnavbildning för att undersöka D3-beläggning av buspiron, ett FDA-godkänt anxiolytikum som fungerar som en partiell serotonin-agonist men som nyligen har identifierats som en D3-antagonist.
Det antas att kliniskt relevanta doser av buspiron kommer att ockupera D3-receptorn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Buspiron används för behandling av ångestsyndrom, en terapeutisk effekt som har ansetts förmedlas genom dess partiella agonistegenskaper vid serotoninreceptorn.
Men eftersom en PET-studie på människor har visat låg beläggning av serotonin av buspiron i kliniska doser och eftersom DRD3 nyligen har varit inblandad i ångest, kan vissa terapeutiska effekter av buspiron förmedlas genom DRD3.
I kliniska studier på människor har lovande effekter av buspiron rapporterats för behandling av substansberoende, inklusive tobak, marijuana och opiater, och kliniska studier på kokainberoende personer pågår.
Det är dock oklart om buspiron producerar dessa effekter genom DRD3 och ingen mänsklig studie har inkorporerat en PET-avbildningskomponent för att undersöka denna fråga; det är fortfarande oklart om buspiron signifikant upptar DRD3 vid terapeutiska doser hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Medicinskt tillstånd inklusive kardiovaskulära, njur-, lever- eller cerebrovaskulära sjukdomar
- Historik med eller aktuella neurologiska sjukdomar inklusive krampanfall, migrän, multipel skleros, rörelsestörningar, huvudtrauma, CVA eller CNS-tumör, - Nuvarande eller tidigare psykiatriska tillstånd inklusive humör, ångest, psykotiska störningar och missbruk och/eller beroende.
- Tillstånd som utesluter användning av buspiron eller som kommer att störa deltagandet i denna studie (såsom överkänslig mot buspironhydroklorid).
- Graviditet eller amning.
- Förekomst av metallföremål i kroppen eller implanterade elektroniska enheter, som förhindrar säker MR-skanning.
- Klaustrofobi.
- Aktuell användning eller användning under föregående månad av medicinering som kan påverka CNS, inklusive monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller positiv under drogscreening för missbruk av droger eller andra läkemedel som kan öka risken för administrering av buspiron.
- Exponering för strålning under de senaste 12 månaderna som överskrider tillåtna gränsvärden för försökspersoner som deltar i forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (inkapslad).
|
Buspironet kommer att ges en gång som en tablett och inkapslas för blindning.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (inkapslad)
|
Buspironet kommer att ges en gång som en tablett och inkapslas för blindning.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (inkapslad)
|
Placebo kommer att vara laktos och inkapslat för blindning.
En enskild kapsel kommer att ges.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (inkapslad).
|
Buspironet kommer att ges en gång som en tablett och inkapslas för blindning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos-respons beläggning av buspiron vid DRD3
Tidsram: några månader
|
[11C]-(+)-PHNO-bindningspotential vid tre doser av buspiron och placebo.
|
några månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Huvudutredare: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 186/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .