Badanie zajętości receptora dopaminy D3 przez buspiron u ludzi przy użyciu PET
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Celem niniejszego badania jest wykorzystanie obrazowania mózgu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej do zbadania zajęcia D3 przez buspiron, zatwierdzony przez FDA anksjolityk, który działa jako częściowy agonista serotoniny, ale ostatnio został zidentyfikowany jako antagonista D3.
Przypuszcza się, że klinicznie istotne dawki buspironu zajmują receptor D3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Buspiron jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych, efektu terapeutycznego, w którym, jak się uważa, pośredniczą jego częściowe właściwości agonistyczne w stosunku do receptora serotoniny.
Jednakże, ponieważ jedno badanie PET na ludziach wykazało niskie zajęcie serotoniny przez buspiron w dawkach klinicznych i ponieważ DRD3 został ostatnio powiązany z lękiem, niektóre efekty terapeutyczne buspironu mogą być pośredniczone przez DRD3.
W badaniach klinicznych na ludziach odnotowano obiecujące działanie buspironu w leczeniu uzależnienia od substancji, w tym tytoniu, marihuany i opiatów, a badania kliniczne u osób uzależnionych od kokainy są w toku.
Jednak nie jest jasne, czy buspiron wywołuje te efekty poprzez DRD3 i żadne badanie na ludziach nie obejmowało komponentu obrazowania PET w celu zbadania tej kwestii; pozostaje niejasne, czy buspiron znacząco zajmuje DRD3 w dawkach terapeutycznych u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia, w tym choroby układu krążenia, nerek, wątroby lub naczyń mózgowych
- Przebyte lub obecne choroby neurologiczne, w tym napady padaczkowe, migrena, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe, uraz głowy, guz CVA lub OUN, - Obecny lub przebyty stan psychiczny, w tym nastrój, niepokój, zaburzenia psychotyczne oraz nadużywanie substancji i/lub uzależnienie.
- Stan wykluczający zastosowanie buspironu lub utrudniający udział w niniejszym badaniu (np. nadwrażliwość na chlorowodorek buspironu).
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Obecność metalowych przedmiotów w ciele lub wszczepionych urządzeń elektronicznych, które uniemożliwiają bezpieczne skanowanie MR.
- Klaustrofobia.
- Obecne stosowanie lub stosowanie w poprzednim miesiącu leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, w tym inhibitora monoaminooksydazy (MAOI) lub dodatni wynik podczas badań przesiewowych na obecność narkotyków lub jakichkolwiek leków, które mogą zwiększać ryzyko podania buspironu.
- Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przekraczające dopuszczalną granicę dla osób biorących udział w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (w kapsułkach).
|
Buspiron zostanie podany jednorazowo w postaci tabletki i zamknięty w kapsułce w celu zaślepienia.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (kapsułkowany)
|
Buspiron zostanie podany jednorazowo w postaci tabletki i zamknięty w kapsułce w celu zaślepienia.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (kapsułkowane)
|
Placebo będzie zawierało laktozę i było kapsułkowane dla zaślepienia.
Zostanie podana pojedyncza kapsułka.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (w kapsułkach).
|
Buspiron zostanie podany jednorazowo w postaci tabletki i zamknięty w kapsułce w celu zaślepienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajętość buspironu w zależności od dawki w DRD3
Ramy czasowe: kilka miesięcy
|
Potencjał wiązania [11C]-(+)-PHNO przy trzech dawkach buspironu i placebo.
|
kilka miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Główny śledczy: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 186/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .