Exploration de l'occupation du récepteur de la dopamine D3 par la buspirone chez l'homme à l'aide de la TEP
3 juin 2014 mis à jour par: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
L'objectif de la présente étude est d'utiliser l'imagerie cérébrale par tomographie par émission de positrons pour étudier l'occupation D3 de la buspirone, un anxiolytique approuvé par la FDA qui agit comme un agoniste partiel de la sérotonine mais a récemment été identifié comme un antagoniste D3.
On suppose que des doses cliniquement pertinentes de buspirone occuperont le récepteur D3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La buspirone est utilisée pour le traitement des troubles anxieux, un effet thérapeutique dont on pense qu'il est médié par ses propriétés agonistes partielles au niveau du récepteur de la sérotonine.
Cependant, étant donné qu'une étude TEP chez l'homme a montré une faible occupation de la sérotonine par la buspirone à des doses cliniques et que le DRD3 a récemment été impliqué dans l'anxiété, certains effets thérapeutiques de la buspirone peuvent être médiés par le DRD3.
Dans des études cliniques humaines, des effets prometteurs de la buspirone ont été rapportés pour le traitement de la dépendance aux substances, y compris le tabac, la marijuana et les opiacés, et des études cliniques chez des sujets cocaïnomanes sont en cours.
Cependant, on ne sait pas si la buspirone produit ces effets via le DRD3 et aucune étude humaine n'a intégré un composant d'imagerie TEP pour étudier cette question ; on ne sait toujours pas si la buspirone occupe de manière significative le DRD3 aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Condition médicale, y compris les maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou cérébrovasculaires
- Antécédents ou maladies neurologiques actuelles, y compris troubles épileptiques, migraine, sclérose en plaques, troubles du mouvement, traumatisme crânien, AVC ou tumeur du SNC, - État psychiatrique actuel ou passé, y compris humeur, anxiété, troubles psychotiques et toxicomanie et/ou dépendance.
- Condition qui empêche l'utilisation de la buspirone ou qui interférera avec la participation à la présente étude (comme l'hypersensibilité au chlorhydrate de buspirone).
- Grossesse ou allaitement.
- Présence d'objets métalliques dans le corps ou d'appareils électroniques implantés, qui empêchent un balayage IRM sûr.
- Claustrophobie.
- Utilisation actuelle ou utilisation au cours du mois précédent de médicaments susceptibles d'affecter le SNC, y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou positifs lors du dépistage de drogues d'abus ou de tout médicament susceptible d'augmenter le risque d'administration de buspirone.
- Exposition aux rayonnements au cours des 12 derniers mois dépassant la limite autorisée pour les sujets participant à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Buspirone 120 mg
Buspirone 120 mg (capsulé).
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La buspirone sera administrée une fois sous forme de comprimé et encapsulée en aveugle.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Buspirone 60 mg
Buspirone 60 mg (capsulé)
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La buspirone sera administrée une fois sous forme de comprimé et encapsulée en aveugle.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (encapsulé)
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Le placebo sera du lactose et encapsulé pour la mise en aveugle.
Une seule capsule sera administrée.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Buspirone 30 mg
Buspirone 30 mg (capsulé).
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La buspirone sera administrée une fois sous forme de comprimé et encapsulée en aveugle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occupation dose-réponse de la buspirone au DRD3
Délai: quelques mois
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Potentiel de liaison du [11C]-(+)-PHNO à trois doses de buspirone et de placebo.
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quelques mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
- Chercheur principal: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 186/2011
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