Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af buspirons belægning af dopamin D3-receptor hos mennesker, der bruger PET

3. juni 2014 opdateret af: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med nærværende undersøgelse er at bruge positronemissionstomografi-hjernebilleddannelse til at undersøge D3-belægning af buspiron, et FDA-godkendt anxiolytikum, som fungerer som en partiel serotonin-agonist, men for nylig er blevet identificeret som en D3-antagonist. Det antages, at klinisk relevante doser af buspiron vil optage D3-receptoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Buspiron bruges til behandling af angstlidelser, en terapeutisk effekt, der er blevet antaget at være medieret gennem dets partielle agonistiske egenskaber ved serotoninreceptoren. Men da en PET-undersøgelse hos mennesker har vist lav belægning af serotonin af buspiron i kliniske doser, og da DRD3 for nylig er blevet impliceret i angst, kan nogle terapeutiske virkninger af buspiron medieres gennem DRD3. I kliniske undersøgelser på mennesker er lovende virkninger af buspiron blevet rapporteret til behandling af stofafhængighed, herunder tobak, marihuana og opiater, og kliniske undersøgelser i kokainafhængige forsøgspersoner er i gang. Det er dog uklart, om buspiron producerer disse virkninger gennem DRD3, og ingen human undersøgelse har inkorporeret en PET-billeddannelseskomponent til at undersøge dette spørgsmål; det er stadig uklart, om buspiron signifikant optager DRD3 ved terapeutiske doser hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 19 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, herunder kardiovaskulære, nyre-, lever- eller cerebrovaskulære sygdomme
  • Anamnese med eller aktuelle neurologiske sygdomme, herunder anfaldslidelser, migræne, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, hovedtraume, CVA- eller CNS-tumor, - Nuværende eller tidligere psykiatrisk tilstand, herunder humør, angst, psykotiske lidelser og stofmisbrug og/eller afhængighed.
  • Tilstand, der udelukker brug af buspiron, eller som vil forstyrre deltagelse i nærværende undersøgelse (såsom overfølsom over for buspironhydrochlorid).
  • Graviditet eller amning.
  • Tilstedeværelse af metalgenstande i kroppen eller implanterede elektroniske enheder, som udelukker sikker MR-scanning.
  • Klaustrofobi.
  • Aktuel brug eller brug i den foregående måned af medicin, der kan påvirke CNS, inklusive monoaminoxidasehæmmer (MAOI) eller positiv under lægemiddelscreening for misbrugsstoffer eller enhver medicin, der kan øge risikoen for buspironadministration.
  • Eksponering for stråling inden for de seneste 12 måneder, der overstiger den tilladte grænse for forsøgspersoner, der deltager i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (indkapslet).
Medicin: Buspiron
Buspironen gives én gang som en tablet og indkapslet til blinding.
Andre navne:
  • Buspar
EKSPERIMENTEL: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (indkapslet)
Medicin: Buspiron
Buspironen gives én gang som en tablet og indkapslet til blinding.
Andre navne:
  • Buspar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (indkapslet)
Medicin: Placebo
Placebo vil være lactose og indkapslet til blinding. En enkelt kapsel vil blive givet.
Andre navne:
  • laktose
EKSPERIMENTEL: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (indkapslet).
Medicin: Buspiron
Buspironen gives én gang som en tablet og indkapslet til blinding.
Andre navne:
  • Buspar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis-respons belægning af buspiron ved DRD3
Tidsramme: få måneder
[11C]-(+)-PHNO-bindingspotentiale ved tre doser buspiron og placebo.
få måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 186/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buspiron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner