Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání obsazenosti dopaminového D3 receptoru buspironem u lidí pomocí PET

3. června 2014 aktualizováno: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Cílem této studie je použít zobrazování mozku pomocí pozitronové emisní tomografie ke zkoumání D3 obsazení buspironu, anxiolytika schváleného FDA, které působí jako částečný agonista serotoninu, ale nedávno bylo identifikováno jako antagonista D3. Předpokládá se, že klinicky relevantní dávky buspironu obsadí D3 receptor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Buspiron se používá k léčbě úzkostné poruchy, což je terapeutický účinek, o kterém se předpokládá, že je zprostředkován jeho částečnými agonistickými vlastnostmi na serotoninovém receptoru. Protože však jedna PET studie u lidí prokázala nízké obsazení serotoninu buspironem v klinických dávkách a protože DRD3 byl nedávno zapojen do úzkosti, některé terapeutické účinky buspironu mohou být zprostředkovány prostřednictvím DRD3. V klinických studiích na lidech byly hlášeny slibné účinky buspironu na léčbu látkové závislosti, včetně tabáku, marihuany a opiátů, a probíhají klinické studie u subjektů závislých na kokainu. Není však jasné, zda buspiron vyvolává tyto účinky prostřednictvím DRD3, a žádná studie na lidech nezahrnula komponentu PET zobrazování, která by tuto otázku prozkoumala; zůstává nejasné, zda buspiron významně obsazuje DRD3 v terapeutických dávkách u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 19 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav včetně kardiovaskulárních, ledvinových, jaterních nebo cerebrovaskulárních onemocnění
  • Neurologická onemocnění v anamnéze nebo současná neurologická onemocnění včetně záchvatových poruch, migrény, roztroušené sklerózy, pohybových poruch, poranění hlavy, CVA nebo nádoru CNS, - Současný nebo minulý psychiatrický stav včetně nálady, úzkosti, psychotických poruch a zneužívání návykových látek a/nebo závislosti.
  • Stav, který vylučuje použití buspironu nebo který bude interferovat s účastí v této studii (jako je přecitlivělost na buspiron hydrochlorid).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Přítomnost kovových předmětů v těle nebo implantovaných elektronických zařízení, které znemožňují bezpečné MR skenování.
  • Klaustrofobie.
  • Současné užívání nebo užívání během předchozího měsíce léků, které mohou ovlivnit CNS, včetně inhibitoru monoaminooxidázy (MAOI) nebo pozitivních během screeningu léků na zneužívání drog nebo jakýchkoli léků, které by mohly zvýšit riziko podávání buspironu.
  • Expozice záření v posledních 12 měsících překračuje povolený limit pro subjekty účastnící se výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (zapouzdřený).
Lék: Buspirone
Buspiron bude podán jednou jako tableta a zapouzdřen pro zaslepení.
Ostatní jména:
  • Buspar
EXPERIMENTÁLNÍ: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (zapouzdřený)
Lék: Buspirone
Buspiron bude podán jednou jako tableta a zapouzdřen pro zaslepení.
Ostatní jména:
  • Buspar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (zapouzdřené)
Lék: Placebo
Placebo bude laktózové a zapouzdřené pro zaslepení. Bude podána jedna kapsle.
Ostatní jména:
  • laktóza
EXPERIMENTÁLNÍ: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (zapouzdřený).
Lék: Buspirone
Buspiron bude podán jednou jako tableta a zapouzdřen pro zaslepení.
Ostatní jména:
  • Buspar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsazenost buspironu v závislosti na dávce v DRD3
Časové okno: Několik měsíců
[11C]-(+)-PHNO vazebný potenciál při třech dávkách buspironu a placeba.
Několik měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 186/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buspirone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit