Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker belegg av dopamin D3-reseptor av buspiron hos mennesker som bruker PET

3. juni 2014 oppdatert av: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med denne studien er å bruke positronemisjonstomografi hjerneavbildning for å undersøke D3-belegg av buspiron, et FDA-godkjent anxiolytikum som fungerer som en partiell serotonin-agonist, men som nylig har blitt identifisert som en D3-antagonist. Det er antatt at klinisk relevante doser av buspiron vil okkupere D3-reseptoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Buspiron brukes til behandling av angstlidelser, en terapeutisk effekt som har vært antatt å være mediert gjennom sine partielle agonistegenskaper ved serotoninreseptoren. Men siden en PET-studie på mennesker har vist lav belegg av serotonin av buspiron i kliniske doser og siden DRD3 nylig har blitt implisert i angst, kan noen terapeutiske effekter av buspiron formidles gjennom DRD3. I kliniske studier på mennesker er lovende effekter av buspiron blitt rapportert for behandling av stoffavhengighet, inkludert tobakk, marihuana og opiater, og kliniske studier på kokainavhengige personer er i gang. Det er imidlertid uklart om buspiron produserer disse effektene gjennom DRD3, og ingen studier på mennesker har inkorporert en PET-avbildningskomponent for å undersøke dette spørsmålet; det er fortsatt uklart om buspiron i betydelig grad opptar DRD3 ved terapeutiske doser hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 19 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand inkludert kardiovaskulære, nyre-, lever- eller cerebrovaskulære sykdommer
  • Anamnese med eller nåværende nevrologiske sykdommer inkludert anfallslidelser, migrene, multippel sklerose, bevegelsesforstyrrelser, hodetraumer, CVA eller CNS-svulst, - Nåværende eller tidligere psykiatrisk tilstand inkludert humør, angst, psykotiske lidelser og rusmisbruk og/eller avhengighet.
  • Tilstand som utelukker bruk av buspiron eller som vil forstyrre deltakelse i denne studien (som overfølsom for buspironhydroklorid).
  • Graviditet eller amming.
  • Tilstedeværelse av metallgjenstander i kroppen eller implanterte elektroniske enheter, som utelukker sikker MR-skanning.
  • Klaustrofobi.
  • Gjeldende bruk eller bruk i løpet av forrige måned av medisiner som kan påvirke CNS, inkludert monoaminoksidasehemmer (MAOI) eller positiv under medikamentscreening for misbruk eller andre medisiner som kan øke risikoen for buspironadministrasjon.
  • Eksponering for stråling de siste 12 månedene som overstiger tillatt grense for forsøkspersoner som deltar i forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Buspiron 120 mg
Buspiron 120 mg (innkapslet).
Legemiddel: Buspiron
Buspironet vil bli gitt én gang som en tablett og innkapslet for blinding.
Andre navn:
  • Buspar
EKSPERIMENTELL: Buspiron 60 mg
Buspiron 60 mg (innkapslet)
Legemiddel: Buspiron
Buspironet vil bli gitt én gang som en tablett og innkapslet for blinding.
Andre navn:
  • Buspar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (innkapslet)
Legemiddel: Placebo
Placebo vil være laktose og innkapslet for blinding. En enkelt kapsel vil bli gitt.
Andre navn:
  • laktose
EKSPERIMENTELL: Buspiron 30 mg
Buspiron 30 mg (innkapslet).
Legemiddel: Buspiron
Buspironet vil bli gitt én gang som en tablett og innkapslet for blinding.
Andre navn:
  • Buspar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose-respons belegg av buspiron ved DRD3
Tidsramme: Få måneder
[11C]-(+)-PHNO-bindingspotensial ved tre doser buspiron og placebo.
Få måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Boileau, PhD, Center for Addiction and Mental Health
  • Hovedetterforsker: Bernard Le Foll, MD, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 186/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Buspiron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere