フランス国立非小細胞肺(NSCLC)患者天文台と分子検査
フランス国立非小細胞肺患者観察局(NSCLC)は、病院の分子遺伝学プラットフォームでの分子検査の恩恵を受けています。
フランス国立がん研究所 (INCa) は、がん患者の分子検査のための 28 の病院プラットフォーム ネットワークをサポートしています。 これらのプラットフォームは、フランスのがん患者の標的療法(市販または臨床試験による)へのアクセスを迅速化するために、バイオマーカーのパネルを定期的に評価します。
BIOMARKERS-フランス研究の目的は、これらの患者とその腫瘍の疫学的、臨床的、分子的特徴を記述し、治療(すなわち、生物学的誘導療法)および転帰(反応率、無増悪および全生存)。
調査の概要
状態
詳細な説明
フランス国立がん研究所 (INCa) は、がん患者の分子検査のための 28 の病院プラットフォーム ネットワークをサポートしています。 これらのプラットフォームは、フランスのがん患者の標的療法(市販または臨床試験による)へのアクセスを迅速化するために、バイオマーカーのパネルを定期的に評価します。
ステージ IV の非扁平上皮 NSCLC 患者に関しては、EGFR 変異の活性化、EML4-ALK 転座、EGFR T790M、KRAS、BRAF、HER2、および PI3KCA 変異を含む 7 つのバイオマーカーが評価されます。 2012 年には、このプラットフォーム ネットワークで最大 17 ~ 20,000 人の患者が検査される予定です。
BIOMARKERS-フランス研究の目的は、これらの患者とその腫瘍の疫学的、臨床的、分子的特徴を記述し、治療(すなわち、生物学的誘導療法)および転帰(反応率、無増悪および全生存)。
この研究は、バイオマーカーの評価(タイプ? 番号? 方法? など)フランスで現在進行中の他のすべての研究活動と関連して。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Agen、フランス
- Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
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Albi、フランス
- Clinique Claude Bernard
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Amiens、フランス
- Clinique de l'Europe
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Angers、フランス
- CHU d'Angers
-
Antony、フランス
- Hopital Prive d'Antony
-
Aulnay-Sous-Bois、フランス
- CHIC
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Auxerre、フランス、89011
- Auxerre - CH
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Avignon、フランス
- CH d'Avignon
-
Bayonne、フランス
- CH de la Côte Basque
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Besancon、フランス、25000
- CHU Besancon - Pneumologie
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Blois、フランス、41016
- Blois - CH
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Bobigny、フランス
- CHU Avicenne
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Boulogne、フランス
- Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
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Bourg en Bresse、フランス
- Hôpital Fleyriat
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Briançon、フランス
- Hôpital de Briançon
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Béziers、フランス
- CH de Béziers
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Caen、フランス
- CHU côte de Nacre
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Cahors、フランス、46000
- Cahors - CH
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Cannes、フランス
- CH de Cannes
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Chambray Les Tours、フランス、37170
- Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
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Chartres、フランス
- CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
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Chevilly-Larue、フランス、94669
- Chevilly-Larue - CH
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Cholet、フランス
- Hôpital de Cholet - Pneumologie
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
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Colmar、フランス
- Hôpital Pasteur
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Cornebarrieu、フランス
- Clinique des Cèdres
-
Créteil、フランス、94000
- Créteil - CHI
-
Dax、フランス、40107
- Dax - CH
-
Denain、フランス
- Denain - CH
-
Dijon、フランス、21000
- Dijon - CAC
-
Dijon、フランス、63000
- Dijon - CHU
-
Draguignan、フランス、83300
- Draguignan - CH
-
Dreux、フランス
- CH de Dreux
-
Elbeuf、フランス
- Elbeuf - CH
-
Epinal、フランス、88021
- Epinal - CH
-
Ermont、フランス
- Ermont - Clinique Claude Bernard
-
Evreux、フランス
- Evreux - CH
-
Flers、フランス
- Flers - CH
-
Gap、フランス
- CHICAS Site de Gap
-
Grenoble、フランス
- CHRU Grenoble
-
Helfaut、フランス、62570
- Saint Omer - CHI
-
Jonzac、フランス、17500
- Jonzac - CH
-
La Roche Sur Yon、フランス、85925
- La Roche Sur Yon - CH
-
Le Havre、フランス、76700
- Le Havre - HPE
-
Le Mans、フランス、72000
- Le Mans - Centre Hospitalier
-
Le Mans、フランス
- Le Mans - Clinique Victor Hugo
-
Lens、フランス
- CH Dr Schaffner de Lens
-
Lille、フランス、59000
- CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
-
Lille、フランス、59000
- Lille - Hôpital Calmette
-
Limoges、フランス、87042
- Limoges - Hôpital du Cluzeau
-
Liévin、フランス、62806
- Liévin - polyclinique de Riaumont
-
Longjumeau、フランス
- CH de Longjumeau
-
Lorient、フランス
- Lorient - CHBS
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Lormont、フランス
- Clinique des 4 Pavillons
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Lyon、フランス
- Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
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Lyon、フランス
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon、フランス、69003
- Lyon - Clinique Mutualiste
-
Lyon、フランス
- Clinique Mutualiste Eugène André
-
Lyon、フランス
- HIA Desgenettes
-
Mantes La Jolie、フランス、78200
- Mantes La Jolie - CH
-
Marseille、フランス、13000
- Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
-
Marseille、フランス
- Marseille - CRLCC
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Maubeuge、フランス
- Polyclinique du Parc
-
Meaux、フランス、77100
- Meaux - CH
-
Metz、フランス、57000
- Metz - CHR
-
Metz、フランス、57000
- Metz - Clinique Claude Bernard
-
Metz、フランス
- Metz - Belle Isle
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Mont de Marsan、フランス、40000
- Mont de Marsan - CH
-
Montpellier、フランス、34295
- Montpellier - CHRU
-
Montpellier、フランス、34070
- Montpellier - Clinique Clémentville
-
Moulins、フランス、03000
- Moulins - CH
-
Mulhouse、フランス、68000
- Mulhouse - CH
-
Nancy、フランス
- Chu Nancy
-
Nancy、フランス
- Nancy - Polyclinique Gentilly
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Nanterre、フランス、92014
- Nanterre - CH
-
Nantes、フランス、44805
- Nantes - Centre René Gauducheau
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Nantes、フランス
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Narbonne、フランス
- Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
-
Neuilly、フランス、92200
- Neuilly - Hôpital Américain de Paris
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Nevers、フランス、58033
- Nevers - CH
-
Nice、フランス、06000
- Nice - CAC
-
Nîmes、フランス、30900
- Nîmes - Clinique Valdegour
-
Nîmes、フランス
- CHU
-
Orléans、フランス、45000
- Orléans - CH
-
Paris、フランス、75000
- Paris - Saint Louis
-
Paris、フランス
- Hopital Bichat - Claude - Bernard
-
Paris、フランス
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris、フランス
- Paris - Curie
-
Paris、フランス
- Hopital Tenon
-
Paris、フランス、75012
- Paris - hôpital Saint-Antoine
-
Paris、フランス
- GH Paris Saint-Joseph
-
Paris、フランス
- Hôpital du Val de Grâce
-
Pau、フランス、64046
- Pau - CH
-
Perpignan、フランス、66046
- Perpignan - Ch
-
Perpignan、フランス、66000
- Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
-
Pierre Bénite、フランス、69495
- Lyon Sud
-
Poitiers、フランス
- CHU
-
Pontoise、フランス
- Pontoise - CH
-
Périgueux、フランス
- CH de Périgueux
-
Reims、フランス、51092
- Reims - CHU
-
Reims、フランス
- Reims - CRLCC
-
Rennes、フランス、35033
- Rennes - CHU
-
Roanne、フランス
- CHG de Roanne
-
Rodez、フランス、12021
- Rodez - CH
-
Roncq、フランス、59223
- Roncq - Clinique Saint-Roch
-
Roubaix、フランス、59100
- Roubaix - CH
-
Rouen、フランス、76000
- Rouen - CHU
-
Rouen、フランス
- Centre Frédéric JOLIOT
-
Saint Brieuc、フランス、22000
- Saint Brieuc - CHG
-
Saint Nazaire、フランス、44600
- Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
-
Saint Priest en Jarez、フランス、42270
- Saint Priest en Jarez - ICL
-
Saint Quentin、フランス、02100
- Saint Quentin - CH
-
Saint-Malo、フランス、35403
- Saint-Malo - CH
-
Saint-Nazaire、フランス
- Saint-Nazaire - CH
-
Saverne、フランス
- Saverne - CH
-
Senlis、フランス、60300
- Senlis - CH
-
Strasbourg、フランス、63000
- Strasbourg - NHC
-
Suresnes、フランス、92151
- Suresnes - Hopital Foch
-
Thonon les bains、フランス、74200
- Thonon les bains
-
Toulon、フランス、83000
- Toulon - CHI
-
Toulon、フランス、83000
- Toulon - HIA
-
Toulouse、フランス
- Toulouse - CHU Larrey
-
Toulouse、フランス
- Toulouse - Clinique Pasteur
-
Toulouse、フランス
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Tours、フランス、37000
- Tours - CHU
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Troyes、フランス、10000
- Troyes - CH
-
Valenciennes、フランス、59304
- Valenciennes - Clinique
-
Verdun、フランス
- Verdun - CHG
-
Vesoul、フランス、70000
- Vesoul - CHI
-
Vesoul、フランス
- CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
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Vienne、フランス、38200
- Vienne - CH
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Villejuif、フランス、94800
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
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Vénissieux、フランス
- Clinique Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行性非小細胞肺がん (NSLC)
- 病院プラットフォームでのバイオマーカー分析
除外基準:
- NSLC 以外の組織学
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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進行性肺がん患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国コホートにおけるEGF-R遺伝子変異
時間枠:1年
|
EGF-R遺伝子変異患者数
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全国コホートにおける K-RAS 遺伝子変異
時間枠:1年
|
K-RAS遺伝子変異患者数
|
1年
|
全国コホートにおけるEML4-ALK転座
時間枠:1年
|
EML4-ALK転座患者数
|
1年
|
全国コホートにおけるBRAF遺伝子変異
時間枠:1年
|
BRAF遺伝子変異患者数
|
1年
|
全国コホートにおけるHER2遺伝子変異
時間枠:1年
|
HER2遺伝子変異患者数
|
1年
|
全国コホートにおけるPI3K遺伝子変異
時間枠:1年
|
PI3K遺伝子変異患者数
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fabrice Barlesi, PhD, MD、IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, Debieuvre D, Mosser J, Lena H, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Westeel V, Escande F, Monnet I, Lemoine A, Veillon R, Blons H, Audigier-Valette C, Bringuier PP, Lamy R, Beau-Faller M, Pujol JL, Sabourin JC, Penault-Llorca F, Denis MG, Lantuejoul S, Morin F, Tran Q, Missy P, Langlais A, Milleron B, Cadranel J, Soria JC, Zalcman G; Biomarkers France contributors. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1415-1426. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00004-0. Epub 2016 Jan 15.
- Blons H, Oudart JB, Merlio JP, Debieuvre D, de Fraipont F, Audigier-Valette C, Escande F, Hominal S, Bringuier PP, Fraboulet-Moreau S, Ouafik L, Moro-Sibilot D, Lemoine A, Langlais A, Missy P, Morin F, Souquet PJ, Barlesi F, Cadranel J, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). PTEN, ATM, IDH1 mutations and MAPK pathway activation as modulators of PFS and OS in patients treated by first line EGFR TKI, an ancillary study of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Biomarkers France project. Lung Cancer. 2021 Jan;151:69-75. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Beau-Faller M, Pencreach E, Leduc C, Blons H, Merlio JP, Bringuier PP, de Fraipont F, Escande F, Lemoine A, Ouafik L, Denis M, Hofman P, Lacave R, Melaabi S, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Barlesi F, Cadranel J; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Independent prognostic value of ultra-sensitive quantification of tumor pre-treatment T790M subclones in EGFR mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) treated by first/second generation TKI, depends on variant allele frequency (VAF): Results of the French cooperative thoracic intergroup (IFCT) biomarkers France project. Lung Cancer. 2020 Feb;140:19-26. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.013. Epub 2019 Nov 15.
- Leduc C, Merlio JP, Besse B, Blons H, Debieuvre D, Bringuier PP, Monnet I, Rouquette I, Fraboulet-Moreau S, Lemoine A, Pouessel D, Mosser J, Vaylet F, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Barlesi F, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Clinical and molecular characteristics of non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutation: results of the nationwide French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) program. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2715-2724. doi: 10.1093/annonc/mdx404.
- Kembou Nzale S, Weeks WB, Ouafik L, Rouquette I, Beau-Faller M, Lemoine A, Bringuier PP, Le Coroller Soriano AG, Barlesi F, Ventelou B. Inequity in access to personalized medicine in France: Evidences from analysis of geo variations in the access to molecular profiling among advanced non-small-cell lung cancer patients: Results from the IFCT Biomarkers France Study. PLoS One. 2020 Jul 1;15(7):e0234387. doi: 10.1371/journal.pone.0234387. eCollection 2020.
- Mordant P MD, PhD, Brosseau S, Milleron B, Santelmo N, Fraboulet-Moreau S, Besse B, Langlais A, Gossot D, Thomas PA, Pujol JL, Ricordel C, Madelaine J, Lamy R, Audigier-Valette C, Missy P, Blons H, Barlesi F, Westeel V; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Outcome of Patients With Resected Early-Stage Non-small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations: Results From the IFCT Biomarkers France Study. Clin Lung Cancer. 2023 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1016/j.cllc.2022.08.013. Epub 2022 Aug 29.
- Guibert N, Barlesi F, Descourt R, Lena H, Besse B, Beau-Faller M, Mosser J, Pichon E, Merlio JP, Ouafik L, Guichard F, Mastroianni B, Moreau L, Wdowik A, Sabourin JC, Lemoine A, Missy P, Langlais A, Moro-Sibilot D, Mazieres J. Characteristics and Outcomes of Patients with Lung Cancer Harboring Multiple Molecular Alterations: Results from the IFCT Study Biomarkers France. J Thorac Oncol. 2017 Jun;12(6):963-973. doi: 10.1016/j.jtho.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Couraud S, Barlesi F, Fontaine-Deraluelle C, Debieuvre D, Merlio JP, Moreau L, Beau-Faller M, Veillon R, Mosser J, Al Freijat F, Bringuier PP, Lena H, Ouafik L, Westeel V, Morel A, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Souquet PJ, Planchard D; Biomarkers France Contributors. Clinical outcomes of non-small-cell lung cancer patients with BRAF mutations: results from the French Cooperative Thoracic Intergroup biomarkers France study. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:86-97. doi: 10.1016/j.ejca.2019.04.016. Epub 2019 Jun 8.
- Ruppert AM, Beau-Faller M, Debieuvre D, Ouafik L, Westeel V, Rouquette I, Mazieres J, Bringuier PP, Monnet I, Escande F, Ricordel C, Merlio JP, Janicot H, Lemoine A, Foucher P, Poudenx M, Morin F, Langlais A, Souquet PJ, Barlesi F, Wislez M. Outcomes of Patients With Advanced NSCLC From the Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique Biomarkers France Study by KRAS Mutation Subtypes. JTO Clin Res Rep. 2020 May 15;1(3):100052. doi: 10.1016/j.jtocrr.2020.100052. eCollection 2020 Sep.
- Tomasini P, Brosseau S, Mazieres J, Merlio JP, Beau-Faller M, Mosser J, Wislez M, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Debieuvre D, Escande F, Westeel V, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Moro-Sibilot D, Zalcman G, Barlesi F. EGFR tyrosine kinase inhibitors versus chemotherapy in EGFR wild-type pre-treated advanced nonsmall cell lung cancer in daily practice. Eur Respir J. 2017 Aug 10;50(2):1700514. doi: 10.1183/13993003.00514-2017. Print 2017 Aug.
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主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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QC基準を満たした最初の提出物
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最終確認日
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん、非小細胞肺の臨床試験
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