Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det franske nasjonale observatoriet for pasienter med ikke-småcellet lunge (NSCLC) og molekylære tester

20. juli 2023 oppdatert av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Fransk nasjonalt observatorium for pasienter med ikke-småcellet lunge (NSCLC) som drar nytte av en molekylær test på sykehusplattformene for molekylær genetikk.

Det franske nasjonale kreftinstituttet (INCa) støtter et nettverk med 28 sykehusplattformer for molekylær testing av kreftpasienter. Disse plattformene vurderer rutinemessig et panel med biomarkører for å øke hastigheten på franske kreftpasienters tilgang til målrettede terapier (kommersielt tilgjengelig eller gjennom kliniske studier).

Målet med BIOMARKERS-France-studien er å beskrive de epidemiologiske, kliniske og molekylære egenskapene til disse pasientene og deres svulster og å vurdere virkningen av disse analysene på deres behandling (dvs. bioveiledet terapi) så vel som utfall (responsrate, progresjonsfri og total overlevelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det franske nasjonale kreftinstituttet (INCa) støtter et nettverk med 28 sykehusplattformer for molekylær testing av kreftpasienter. Disse plattformene vurderer rutinemessig et panel med biomarkører for å øke hastigheten på franske kreftpasienters tilgang til målrettede terapier (kommersielt tilgjengelig eller gjennom kliniske studier).

Når det gjelder stadium IV ikke-plateepitel-NSCLC-pasienter, er 7 biomarkører vurdert inkludert aktiverende EGFR-mutasjoner, EML4-ALK-translokasjon og EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 og PI3KCA mutasjoner. I 2012 skal opptil 17 til 20 000 pasienter testes på dette plattformnettverket.

Målet med BIOMARKERS-France-studien er å beskrive de epidemiologiske, kliniske og molekylære egenskapene til disse pasientene og deres svulster og å vurdere virkningen av disse analysene på deres behandling (dvs. bioveiledet terapi) så vel som utfall (responsrate, progresjonsfri og total overlevelse).

Denne studien vil samle inn, på en prospektiv måte, data fra en unik nasjonal kohort for å veilede fremtidige beslutninger angående biomarkørvurderinger (type? Antall? Metoder? Etc) i forbindelse med alle de andre forskningsarbeidene som for tiden pågår i Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17664

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Frankrike
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Frankrike
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Frankrike
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankrike
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Frankrike
        • CHIC
      • Auxerre, Frankrike, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Frankrike
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Frankrike
        • CH de la côte Basque
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Frankrike, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Frankrike
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Frankrike
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Frankrike
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Frankrike
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Frankrike
        • CH de Béziers
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Frankrike, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Frankrike
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Frankrike
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Frankrike, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Frankrike
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Frankrike
        • Hôpital Pasteur
      • Cornebarrieu, Frankrike
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Frankrike
        • Denain - CH
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Frankrike, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Frankrike, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Frankrike
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Frankrike
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Frankrike, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Frankrike
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Frankrike
        • Evreux - CH
      • Flers, Frankrike
        • Flers - CH
      • Gap, Frankrike
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Frankrike
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Frankrike, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Frankrike, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Frankrike, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Frankrike
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankrike
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Frankrike, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Frankrike
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Frankrike
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Frankrike
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Frankrike
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Frankrike
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Frankrike
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Frankrike
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Frankrike
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Frankrike, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Frankrike, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Frankrike, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Frankrike
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Frankrike, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Frankrike, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Frankrike, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Frankrike
        • CHU Nancy
      • Nancy, Frankrike
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Frankrike, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Frankrike, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Frankrike
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Frankrike
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Frankrike, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Frankrike, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU
      • Orléans, Frankrike, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike
        • Paris - Curie
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Frankrike, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Frankrike, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU
      • Pontoise, Frankrike
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Frankrike
        • CH de Périgueux
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Frankrike
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Frankrike
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Frankrike, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Frankrike, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Frankrike, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Frankrike
        • Centre Frédéric JOLIOT
      • Saint Brieuc, Frankrike, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Frankrike, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Frankrike, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Frankrike, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Frankrike
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Frankrike
        • Saverne - CH
      • Senlis, Frankrike, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Frankrike, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Frankrike, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Frankrike, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Frankrike, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Frankrike
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Frankrike, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Frankrike
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Frankrike, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Frankrike
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert ikke-småcellet kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert ikke-småcellet lungekreft (NSLC)
  • Biomarkøranalyse på sykehusplattformer

Ekskluderingskriterier:

- Annen histologi enn NSLC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med avansert lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EGF-R-genmutasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med EGF-R-genmutasjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-RAS genmutasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med K-RAS-genmutasjon
1 år
EML4-ALK translokasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med EML4-ALK translokasjon
1 år
BRAF-genmutasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med BRAF-genmutasjon
1 år
HER2-genmutasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med HER2-genmutasjon
1 år
PI3K-genmutasjon i landsdekkende kohort
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med PI3K-genmutasjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biomarkers-France

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere