Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kissejtes tüdőben (NSCLC) szenvedő betegek és molekuláris tesztek francia nemzeti obszervatóriuma

2023. július 20. frissítette: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Francia Nemzeti Obszervatórium a Nem-kissejtes Tüdőben (NSCLC) szenvedő betegeknek, akik profitálnak a molekuláris tesztből a molekuláris genetika kórházi platformjain.

A Francia Nemzeti Rákkutató Intézet (INCa) 28 kórházi platform hálózatát támogatja a rákos betegek molekuláris tesztelésére. Ezek a platformok rutinszerűen értékelnek egy biomarker panelt, hogy felgyorsítsák a francia rákos betegek célzott terápiákhoz való hozzáférését (kereskedelmi forgalomban vagy klinikai vizsgálatokon keresztül).

A BIOMARKERS-France tanulmány célja ezen betegek és daganataik epidemiológiai, klinikai és molekuláris jellemzőinek leírása, valamint ezen elemzések hatásának értékelése a kezelésükre (azaz bio-vezérelt terápia), valamint az eredményekre (válaszarány, progressziómentes és teljes túlélés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A IV. stádiumú, nem laphámrákos NSCLC-s betegek esetében 7 biomarkert értékeltek, beleértve az aktiváló EGFR mutációkat, az EML4-ALK transzlokációt és az EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 és PI3KCA mutációkat. 2012-ben akár 17-20 000 beteget is tesztelnek ezen a platformhálózaton.

Ez a tanulmány prospektív módon egy egyedülálló nemzeti kohorsz adatait gyűjti össze annak érdekében, hogy a biomarkerek értékelésével kapcsolatos jövőbeli döntéseket irányítsa (típus? Szám? Mód? stb.) az összes többi, jelenleg Franciaországban folyó kutatással összefüggésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17664

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Agen, Franciaország
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, Franciaország
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, Franciaország
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, Franciaország
    - CHU d'Angers
  - Antony, Franciaország
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, Franciaország
    - CHIC
  - Auxerre, Franciaország, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, Franciaország
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, Franciaország
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, Franciaország, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, Franciaország, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, Franciaország
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, Franciaország
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, Franciaország
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, Franciaország
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, Franciaország
    - CH de Béziers
  - Caen, Franciaország
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors, Franciaország, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, Franciaország
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, Franciaország, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, Franciaország
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, Franciaország, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, Franciaország
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, Franciaország, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, Franciaország
    - Hôpital Pasteur
  - Cornebarrieu, Franciaország
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, Franciaország, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, Franciaország, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, Franciaország
    - Denain - CH
  - Dijon, Franciaország, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, Franciaország, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, Franciaország, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, Franciaország
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, Franciaország
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, Franciaország, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, Franciaország
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, Franciaország
    - Evreux - CH
  - Flers, Franciaország
    - Flers - CH
  - Gap, Franciaország
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, Franciaország
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut, Franciaország, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, Franciaország, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, Franciaország, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, Franciaország, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, Franciaország, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, Franciaország
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Franciaország
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, Franciaország, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, Franciaország, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, Franciaország, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, Franciaország, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, Franciaország
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, Franciaország
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, Franciaország
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, Franciaország
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, Franciaország
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon, Franciaország, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, Franciaország
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, Franciaország
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, Franciaország, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, Franciaország, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, Franciaország
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, Franciaország
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, Franciaország, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, Franciaország, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, Franciaország, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, Franciaország
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, Franciaország, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, Franciaország, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, Franciaország, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, Franciaország, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, Franciaország
    - CHU Nancy
  - Nancy, Franciaország
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, Franciaország, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, Franciaország, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, Franciaország
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne, Franciaország
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, Franciaország, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, Franciaország, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, Franciaország, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, Franciaország, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, Franciaország
    - CHU
  - Orléans, Franciaország, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, Franciaország, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, Franciaország
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, Franciaország
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Franciaország
    - Paris - Curie
  - Paris, Franciaország
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Franciaország, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Franciaország
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, Franciaország
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, Franciaország, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, Franciaország, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, Franciaország, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, Franciaország, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, Franciaország
    - CHU
  - Pontoise, Franciaország
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, Franciaország
    - CH de Périgueux
  - Reims, Franciaország, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, Franciaország
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, Franciaország, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, Franciaország
    - CHG de Roanne
  - Rodez, Franciaország, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, Franciaország, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, Franciaország, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, Franciaország, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, Franciaország
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc, Franciaország, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, Franciaország, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, Franciaország, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, Franciaország, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, Franciaország, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, Franciaország
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, Franciaország
    - Saverne - CH
  - Senlis, Franciaország, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, Franciaország, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, Franciaország, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, Franciaország, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, Franciaország, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, Franciaország, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, Franciaország
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, Franciaország
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Franciaország
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, Franciaország, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, Franciaország, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, Franciaország, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, Franciaország
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, Franciaország, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, Franciaország
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, Franciaország, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, Franciaország, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, Franciaország
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott nem-kissejtes rákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák (NSLC)
Biomarkerek elemzése kórházi platformokon

Kizárási kritériumok:

- Az NSLC-től eltérő szövettan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
EGF-R génmutáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	Az EGF-R génmutációval rendelkező betegek száma	1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
K-RAS génmutáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	A K-RAS génmutációban szenvedő betegek száma	1 év
EML4-ALK transzlokáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	Az EML4-ALK transzlokációban szenvedő betegek száma	1 év
BRAF génmutáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	A BRAF génmutációban szenvedő betegek száma	1 év
HER2 génmutáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	A HER2 génmutációban szenvedő betegek száma	1 év
PI3K génmutáció országos kohorszban Időkeret: 1 év	A PI3K génmutációban szenvedő betegek száma	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Nyomozók

Kutatásvezető: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

IFCT official website

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Biomarkers-France

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .