Observatorio Nacional Francés de los Pacientes con Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) y Pruebas Moleculares
20 de julio de 2023 actualizado por: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Observatorio Nacional Francés de los Pacientes con Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) que se Benefician de una Prueba Molecular en las Plataformas Hospitalarias de Genética Molecular.
El Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCa) apoya una red de 28 plataformas hospitalarias para pruebas moleculares de pacientes con cáncer. Estas plataformas evalúan de forma rutinaria un panel de biomarcadores para acelerar el acceso de los pacientes con cáncer franceses a las terapias dirigidas (disponibles comercialmente o mediante ensayos clínicos).
El objetivo del estudio BIOMARKERS-France es describir las características epidemiológicas, clínicas y moleculares de estos pacientes y sus tumores y evaluar el impacto de estos análisis en su tratamiento (es decir, terapia bioguiada) así como en los resultados (tasa de respuesta, libre de progresión y supervivencia global).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCa) apoya una red de 28 plataformas hospitalarias para pruebas moleculares de pacientes con cáncer. Estas plataformas evalúan de forma rutinaria un panel de biomarcadores para acelerar el acceso de los pacientes con cáncer franceses a las terapias dirigidas (disponibles comercialmente o mediante ensayos clínicos).
Con respecto a los pacientes con NSCLC no escamoso en estadio IV, se evalúan 7 biomarcadores que incluyen mutaciones activadoras de EGFR, translocación de EML4-ALK y mutaciones de EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 y PI3KCA. En 2012, se evaluarán entre 17 y 20 000 pacientes en esta red de plataforma.
El objetivo del estudio BIOMARKERS-France es describir las características epidemiológicas, clínicas y moleculares de estos pacientes y sus tumores y evaluar el impacto de estos análisis en su tratamiento (es decir, terapia bioguiada) así como en los resultados (tasa de respuesta, libre de progresión y supervivencia global).
Este estudio recopilará, de manera prospectiva, datos de una cohorte nacional única para guiar las decisiones futuras con respecto a las evaluaciones de biomarcadores (¿tipo? ¿Número? ¿Métodos? Etc) en relación con todos los demás trabajos de investigación actualmente en curso en Francia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17664
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia
- Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
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Albi, Francia
- Clinique Claude Bernard
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Amiens, Francia
- Clinique de l'Europe
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Angers, Francia
- CHU d'Angers
-
Antony, Francia
- Hôpital Privé d'Antony
-
Aulnay-Sous-Bois, Francia
- CHIC
-
Auxerre, Francia, 89011
- Auxerre - CH
-
Avignon, Francia
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Francia
- CH de la Côte Basque
-
Besancon, Francia, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
-
Blois, Francia, 41016
- Blois - CH
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Bobigny, Francia
- CHU Avicenne
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Boulogne, Francia
- Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
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Bourg en Bresse, Francia
- Hôpital Fleyriat
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Briançon, Francia
- Hôpital de Briançon
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Béziers, Francia
- CH de Béziers
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Caen, Francia
- CHU côte de Nacre
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Cahors, Francia, 46000
- Cahors - CH
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Cannes, Francia
- CH de Cannes
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Chambray Les Tours, Francia, 37170
- Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
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Chartres, Francia
- CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
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Chevilly-Larue, Francia, 94669
- Chevilly-Larue - CH
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Cholet, Francia
- Hôpital de Cholet - Pneumologie
-
Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
-
Colmar, Francia
- Hôpital Pasteur
-
Cornebarrieu, Francia
- Clinique des Cèdres
-
Créteil, Francia, 94000
- Créteil - CHI
-
Dax, Francia, 40107
- Dax - CH
-
Denain, Francia
- Denain - CH
-
Dijon, Francia, 21000
- Dijon - CAC
-
Dijon, Francia, 63000
- Dijon - CHU
-
Draguignan, Francia, 83300
- Draguignan - CH
-
Dreux, Francia
- CH de Dreux
-
Elbeuf, Francia
- Elbeuf - CH
-
Epinal, Francia, 88021
- Epinal - CH
-
Ermont, Francia
- Ermont - Clinique Claude Bernard
-
Evreux, Francia
- Evreux - CH
-
Flers, Francia
- Flers - CH
-
Gap, Francia
- CHICAS Site de Gap
-
Grenoble, Francia
- CHRU Grenoble
-
Helfaut, Francia, 62570
- Saint Omer - CHI
-
Jonzac, Francia, 17500
- Jonzac - CH
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- La Roche Sur Yon - CH
-
Le Havre, Francia, 76700
- Le Havre - HPE
-
Le Mans, Francia, 72000
- Le Mans - Centre Hospitalier
-
Le Mans, Francia
- Le Mans - Clinique Victor Hugo
-
Lens, Francia
- CH Dr Schaffner de Lens
-
Lille, Francia, 59000
- CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
-
Lille, Francia, 59000
- Lille - Hopital Calmette
-
Limoges, Francia, 87042
- Limoges - Hôpital du Cluzeau
-
Liévin, Francia, 62806
- Liévin - polyclinique de Riaumont
-
Longjumeau, Francia
- CH de Longjumeau
-
Lorient, Francia
- Lorient - CHBS
-
Lormont, Francia
- Clinique des 4 Pavillons
-
Lyon, Francia
- Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
-
Lyon, Francia
- Hopital de la croix rousse
-
Lyon, Francia, 69003
- Lyon - Clinique Mutualiste
-
Lyon, Francia
- Clinique Mutualiste Eugène André
-
Lyon, Francia
- HIA Desgenettes
-
Mantes La Jolie, Francia, 78200
- Mantes La Jolie - CH
-
Marseille, Francia, 13000
- Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
-
Marseille, Francia
- Marseille - CRLCC
-
Maubeuge, Francia
- Polyclinique du Parc
-
Meaux, Francia, 77100
- Meaux - CH
-
Metz, Francia, 57000
- Metz - CHR
-
Metz, Francia, 57000
- Metz - Clinique Claude Bernard
-
Metz, Francia
- Metz - Belle Isle
-
Mont de Marsan, Francia, 40000
- Mont de Marsan - CH
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier - CHRU
-
Montpellier, Francia, 34070
- Montpellier - Clinique Clémentville
-
Moulins, Francia, 03000
- Moulins - CH
-
Mulhouse, Francia, 68000
- Mulhouse - CH
-
Nancy, Francia
- Chu Nancy
-
Nancy, Francia
- Nancy - Polyclinique Gentilly
-
Nanterre, Francia, 92014
- Nanterre - CH
-
Nantes, Francia, 44805
- Nantes - Centre René Gauducheau
-
Nantes, Francia
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Narbonne, Francia
- Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
-
Neuilly, Francia, 92200
- Neuilly - Hôpital Américain de Paris
-
Nevers, Francia, 58033
- Nevers - CH
-
Nice, Francia, 06000
- Nice - CAC
-
Nîmes, Francia, 30900
- Nîmes - Clinique Valdegour
-
Nîmes, Francia
- CHU
-
Orléans, Francia, 45000
- Orléans - CH
-
Paris, Francia, 75000
- Paris - Saint Louis
-
Paris, Francia
- Hôpital Bichat - Claude - Bernard
-
Paris, Francia
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francia
- Paris - Curie
-
Paris, Francia
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75012
- Paris - hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Francia
- GH Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francia
- Hôpital du Val de Grâce
-
Pau, Francia, 64046
- Pau - CH
-
Perpignan, Francia, 66046
- Perpignan - Ch
-
Perpignan, Francia, 66000
- Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Lyon Sud
-
Poitiers, Francia
- CHU
-
Pontoise, Francia
- Pontoise - CH
-
Périgueux, Francia
- CH de Périgueux
-
Reims, Francia, 51092
- Reims - CHU
-
Reims, Francia
- Reims - CRLCC
-
Rennes, Francia, 35033
- Rennes - CHU
-
Roanne, Francia
- CHG de Roanne
-
Rodez, Francia, 12021
- Rodez - CH
-
Roncq, Francia, 59223
- Roncq - Clinique Saint-Roch
-
Roubaix, Francia, 59100
- Roubaix - CH
-
Rouen, Francia, 76000
- Rouen - CHU
-
Rouen, Francia
- Centre Frédéric Joliot
-
Saint Brieuc, Francia, 22000
- Saint Brieuc - CHG
-
Saint Nazaire, Francia, 44600
- Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
-
Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
- Saint Priest en Jarez - ICL
-
Saint Quentin, Francia, 02100
- Saint Quentin - CH
-
Saint-Malo, Francia, 35403
- Saint-Malo - CH
-
Saint-Nazaire, Francia
- Saint-Nazaire - CH
-
Saverne, Francia
- Saverne - CH
-
Senlis, Francia, 60300
- Senlis - CH
-
Strasbourg, Francia, 63000
- Strasbourg - NHC
-
Suresnes, Francia, 92151
- Suresnes - Hopital Foch
-
Thonon les bains, Francia, 74200
- Thonon les bains
-
Toulon, Francia, 83000
- Toulon - CHI
-
Toulon, Francia, 83000
- Toulon - HIA
-
Toulouse, Francia
- Toulouse - CHU Larrey
-
Toulouse, Francia
- Toulouse - Clinique Pasteur
-
Toulouse, Francia
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Tours, Francia, 37000
- Tours - CHU
-
Troyes, Francia, 10000
- Troyes - CH
-
Valenciennes, Francia, 59304
- Valenciennes - Clinique
-
Verdun, Francia
- Verdun - CHG
-
Vesoul, Francia, 70000
- Vesoul - CHI
-
Vesoul, Francia
- CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
-
Vienne, Francia, 38200
- Vienne - CH
-
Villejuif, Francia, 94800
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Vénissieux, Francia
- Clinique Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de células no pequeñas avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSLC)
- Análisis de biomarcadores en plataformas hospitalarias
Criterio de exclusión:
- Histología distinta de NSLC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con cáncer de pulmón avanzado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mutación del gen EGF-R en una cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con mutación del gen EGF-R
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mutación del gen K-RAS en una cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con mutación del gen K-RAS
|
1 año
|
|
Translocación EML4-ALK en cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con translocación EML4-ALK
|
1 año
|
|
Mutación del gen BRAF en una cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con mutación del gen BRAF
|
1 año
|
|
Mutación del gen HER2 en una cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con mutación del gen HER2
|
1 año
|
|
Mutación del gen PI3K en una cohorte nacional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con mutación del gen PI3K
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, Debieuvre D, Mosser J, Lena H, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Westeel V, Escande F, Monnet I, Lemoine A, Veillon R, Blons H, Audigier-Valette C, Bringuier PP, Lamy R, Beau-Faller M, Pujol JL, Sabourin JC, Penault-Llorca F, Denis MG, Lantuejoul S, Morin F, Tran Q, Missy P, Langlais A, Milleron B, Cadranel J, Soria JC, Zalcman G; Biomarkers France contributors. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1415-1426. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00004-0. Epub 2016 Jan 15.
- Blons H, Oudart JB, Merlio JP, Debieuvre D, de Fraipont F, Audigier-Valette C, Escande F, Hominal S, Bringuier PP, Fraboulet-Moreau S, Ouafik L, Moro-Sibilot D, Lemoine A, Langlais A, Missy P, Morin F, Souquet PJ, Barlesi F, Cadranel J, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). PTEN, ATM, IDH1 mutations and MAPK pathway activation as modulators of PFS and OS in patients treated by first line EGFR TKI, an ancillary study of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Biomarkers France project. Lung Cancer. 2021 Jan;151:69-75. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Beau-Faller M, Pencreach E, Leduc C, Blons H, Merlio JP, Bringuier PP, de Fraipont F, Escande F, Lemoine A, Ouafik L, Denis M, Hofman P, Lacave R, Melaabi S, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Barlesi F, Cadranel J; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Independent prognostic value of ultra-sensitive quantification of tumor pre-treatment T790M subclones in EGFR mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) treated by first/second generation TKI, depends on variant allele frequency (VAF): Results of the French cooperative thoracic intergroup (IFCT) biomarkers France project. Lung Cancer. 2020 Feb;140:19-26. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.013. Epub 2019 Nov 15.
- Leduc C, Merlio JP, Besse B, Blons H, Debieuvre D, Bringuier PP, Monnet I, Rouquette I, Fraboulet-Moreau S, Lemoine A, Pouessel D, Mosser J, Vaylet F, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Barlesi F, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Clinical and molecular characteristics of non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutation: results of the nationwide French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) program. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2715-2724. doi: 10.1093/annonc/mdx404.
- Kembou Nzale S, Weeks WB, Ouafik L, Rouquette I, Beau-Faller M, Lemoine A, Bringuier PP, Le Coroller Soriano AG, Barlesi F, Ventelou B. Inequity in access to personalized medicine in France: Evidences from analysis of geo variations in the access to molecular profiling among advanced non-small-cell lung cancer patients: Results from the IFCT Biomarkers France Study. PLoS One. 2020 Jul 1;15(7):e0234387. doi: 10.1371/journal.pone.0234387. eCollection 2020.
- Mordant P MD, PhD, Brosseau S, Milleron B, Santelmo N, Fraboulet-Moreau S, Besse B, Langlais A, Gossot D, Thomas PA, Pujol JL, Ricordel C, Madelaine J, Lamy R, Audigier-Valette C, Missy P, Blons H, Barlesi F, Westeel V; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Outcome of Patients With Resected Early-Stage Non-small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations: Results From the IFCT Biomarkers France Study. Clin Lung Cancer. 2023 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1016/j.cllc.2022.08.013. Epub 2022 Aug 29.
- Guibert N, Barlesi F, Descourt R, Lena H, Besse B, Beau-Faller M, Mosser J, Pichon E, Merlio JP, Ouafik L, Guichard F, Mastroianni B, Moreau L, Wdowik A, Sabourin JC, Lemoine A, Missy P, Langlais A, Moro-Sibilot D, Mazieres J. Characteristics and Outcomes of Patients with Lung Cancer Harboring Multiple Molecular Alterations: Results from the IFCT Study Biomarkers France. J Thorac Oncol. 2017 Jun;12(6):963-973. doi: 10.1016/j.jtho.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Couraud S, Barlesi F, Fontaine-Deraluelle C, Debieuvre D, Merlio JP, Moreau L, Beau-Faller M, Veillon R, Mosser J, Al Freijat F, Bringuier PP, Lena H, Ouafik L, Westeel V, Morel A, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Souquet PJ, Planchard D; Biomarkers France Contributors. Clinical outcomes of non-small-cell lung cancer patients with BRAF mutations: results from the French Cooperative Thoracic Intergroup biomarkers France study. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:86-97. doi: 10.1016/j.ejca.2019.04.016. Epub 2019 Jun 8.
- Ruppert AM, Beau-Faller M, Debieuvre D, Ouafik L, Westeel V, Rouquette I, Mazieres J, Bringuier PP, Monnet I, Escande F, Ricordel C, Merlio JP, Janicot H, Lemoine A, Foucher P, Poudenx M, Morin F, Langlais A, Souquet PJ, Barlesi F, Wislez M. Outcomes of Patients With Advanced NSCLC From the Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique Biomarkers France Study by KRAS Mutation Subtypes. JTO Clin Res Rep. 2020 May 15;1(3):100052. doi: 10.1016/j.jtocrr.2020.100052. eCollection 2020 Sep.
- Tomasini P, Brosseau S, Mazieres J, Merlio JP, Beau-Faller M, Mosser J, Wislez M, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Debieuvre D, Escande F, Westeel V, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Moro-Sibilot D, Zalcman G, Barlesi F. EGFR tyrosine kinase inhibitors versus chemotherapy in EGFR wild-type pre-treated advanced nonsmall cell lung cancer in daily practice. Eur Respir J. 2017 Aug 10;50(2):1700514. doi: 10.1183/13993003.00514-2017. Print 2017 Aug.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biomarkers-France
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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