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Osservatorio nazionale francese dei pazienti con polmone non a piccole cellule (NSCLC) e test molecolari

20 luglio 2023 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Osservatorio nazionale francese dei pazienti con polmone non a piccole cellule (NSCLC) che beneficiano di un test molecolare sulle piattaforme ospedaliere di genetica molecolare.

L'Istituto nazionale francese per il cancro (INCa) supporta una rete di 28 piattaforme ospedaliere per i test molecolari dei malati di cancro. Queste piattaforme valutano regolarmente un pannello di biomarcatori al fine di accelerare l'accesso dei malati di cancro francesi a terapie mirate (disponibili in commercio o attraverso studi clinici).

L'obiettivo dello studio BIOMARKERS-France è descrivere le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e molecolari di questi pazienti e dei loro tumori e valutare l'impatto di queste analisi sul loro trattamento (ossia terapia bioguidata) e sui risultati (tasso di risposta, sopravvivenza libera da progressione e globale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda i pazienti con NSCLC non squamoso in stadio IV, vengono valutati 7 biomarcatori tra cui mutazioni attivanti di EGFR, traslocazione EML4-ALK e mutazioni EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 e PI3KCA. Nel 2012, su questa rete di piattaforme verranno testati da 17 a 20.000 pazienti.

Questo studio raccoglierà, in modo prospettico, i dati da un'unica coorte nazionale al fine di guidare le decisioni future in merito alle valutazioni dei biomarcatori (tipo? Numero? Metodi? Ecc) in relazione a tutte le altre ricerche attualmente in corso in Francia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17664

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Agen, Francia
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, Francia
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, Francia
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, Francia
    - CHU d'Angers
  - Antony, Francia
    - Hopital Prive d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, Francia
    - CHIC
  - Auxerre, Francia, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, Francia
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, Francia
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, Francia, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, Francia, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, Francia
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, Francia
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, Francia
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, Francia
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, Francia
    - CH de Béziers
  - Caen, Francia
    - CHU Côte de Nacre
  - Cahors, Francia, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, Francia
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, Francia, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, Francia
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, Francia, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, Francia
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, Francia, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, Francia
    - Hopital PASTEUR
  - Cornebarrieu, Francia
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, Francia, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, Francia, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, Francia
    - Denain - CH
  - Dijon, Francia, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, Francia, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, Francia, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, Francia
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, Francia
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, Francia, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, Francia
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, Francia
    - Evreux - CH
  - Flers, Francia
    - Flers - CH
  - Gap, Francia
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, Francia
    - Chru Grenoble
  - Helfaut, Francia, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, Francia, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, Francia, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, Francia, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, Francia
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Francia
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, Francia, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, Francia, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, Francia, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, Francia, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, Francia
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, Francia
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, Francia
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, Francia
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, Francia
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Lyon, Francia, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, Francia
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, Francia
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, Francia, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, Francia, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, Francia
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, Francia
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, Francia, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, Francia, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, Francia, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, Francia
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, Francia, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, Francia, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, Francia, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, Francia
    - CHU Nancy
  - Nancy, Francia
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, Francia, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, Francia, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, Francia
    - Hôpital Laënnec - CHU de Nantes
  - Narbonne, Francia
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, Francia, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, Francia, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, Francia, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, Francia, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, Francia
    - CHU
  - Orléans, Francia, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, Francia, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, Francia
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, Francia
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Paris, Francia
    - Paris - Curie
  - Paris, Francia
    - Hopital Tenon
  - Paris, Francia, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Francia
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, Francia
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, Francia, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, Francia, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, Francia, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, Francia, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, Francia
    - CHU
  - Pontoise, Francia
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, Francia
    - CH de Périgueux
  - Reims, Francia, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, Francia
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, Francia, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, Francia
    - CHG de Roanne
  - Rodez, Francia, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, Francia, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, Francia, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, Francia, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, Francia
    - Centre Frédéric JOLIOT
  - Saint Brieuc, Francia, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, Francia, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, Francia, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, Francia, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, Francia
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, Francia
    - Saverne - CH
  - Senlis, Francia, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, Francia, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, Francia, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, Francia, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, Francia, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, Francia, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, Francia
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, Francia
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Francia
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, Francia, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, Francia, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, Francia, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, Francia
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, Francia, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, Francia
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, Francia, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, Francia
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma avanzato non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSLC)
Analisi di biomarcatori su piattaforme ospedaliere

Criteri di esclusione:

- Istologia diversa da NSLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con carcinoma polmonare avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mutazione del gene EGF-R nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con mutazione del gene EGF-R	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mutazione del gene K-RAS nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con mutazione del gene K-RAS	1 anno
Traslocazione EML4-ALK nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con traslocazione EML4-ALK	1 anno
Mutazione del gene BRAF nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con mutazione del gene BRAF	1 anno
Mutazione del gene HER2 nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con mutazione del gene HER2	1 anno
Mutazione del gene PI3K nella coorte nazionale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con mutazione del gene PI3K	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Investigatori

Investigatore principale: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

IFCT official website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Biomarkers-France

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Osservatorio nazionale francese dei pazienti con polmone non a piccole cellule (NSCLC) e test molecolari

Osservatorio nazionale francese dei pazienti con polmone non a piccole cellule (NSCLC) che beneficiano di un test molecolare sulle piattaforme ospedaliere di genetica molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Prove cliniche su Carcinoma, polmone non a piccole cellule

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