Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan kansallinen observatorio potilaille, joilla on ei-pienisolukeuhko (NSCLC) ja molekyylitestit

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Ranskan kansallinen observatorio potilaille, joilla on ei-pienisolukeuhko (NSCLC), jotka hyötyvät molekyylitestistä molekyyligenetiikan sairaalaympäristöissä.

Ranskan kansallinen syöpäinstituutti (INCa) tukee 28 sairaalaalustan verkostoa syöpäpotilaiden molekyylitestaukseen. Nämä alustat arvioivat rutiininomaisesti biomarkkereita nopeuttaakseen ranskalaisten syöpäpotilaiden pääsyä kohdennettuihin hoitoihin (kaupallisesti saatavilla tai kliinisten kokeiden kautta).

BIOMARKERS-France-tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden potilaiden ja heidän kasvaimien epidemiologisia, kliinisiä ja molekyyliominaisuuksia sekä arvioida näiden analyysien vaikutusta heidän hoitoon (eli bio-ohjattu hoito) sekä tuloksiin (vasteprosentti, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan kansallinen syöpäinstituutti (INCa) tukee 28 sairaalaalustan verkostoa syöpäpotilaiden molekyylitestaukseen. Nämä alustat arvioivat rutiininomaisesti biomarkkereita nopeuttaakseen ranskalaisten syöpäpotilaiden pääsyä kohdennettuihin hoitoihin (kaupallisesti saatavilla tai kliinisten kokeiden kautta).

Vaiheen IV ei-squamous NSCLC-potilaiden osalta arvioidaan 7 biomarkkeria, mukaan lukien aktivoivat EGFR-mutaatiot, EML4-ALK-translokaatio ja EGFR T790M-, KRAS-, BRAF-, HER2- ja PI3KCA-mutaatiot. Vuonna 2012 jopa 17–20 000 potilasta testataan tässä alustaverkossa.

BIOMARKERS-France-tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden potilaiden ja heidän kasvaimien epidemiologisia, kliinisiä ja molekyyliominaisuuksia sekä arvioida näiden analyysien vaikutusta heidän hoitoon (eli bio-ohjattu hoito) sekä tuloksiin (vasteprosentti, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen).

Tämä tutkimus kerää tulevaisuuteen suuntautuvalla tavalla tietoja ainutlaatuisesta kansallisesta kohortista, jotta voidaan ohjata tulevia päätöksiä biomarkkeriarvioinneista (tyyppi? Määrä? menetelmät? jne.) kaikkien muiden Ranskassa parhaillaan käynnissä olevien tutkimustöiden yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17664

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Agen, Ranska
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Ranska
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Ranska
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Ranska
        • CHU d'Angers
      • Antony, Ranska
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Ranska
        • CHIC
      • Auxerre, Ranska, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Ranska
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Ranska
        • CH de la Côte Basque
      • Besancon, Ranska, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Ranska, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Ranska
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Ranska
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Ranska
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Ranska
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Ranska
        • CH de Béziers
      • Caen, Ranska
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Ranska, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Ranska
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Ranska, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Ranska
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Ranska, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Ranska
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Ranska
        • Hôpital Pasteur
      • Cornebarrieu, Ranska
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Ranska, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Ranska
        • Denain - CH
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Ranska, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Ranska
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Ranska
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Ranska, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Ranska
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Ranska
        • Evreux - CH
      • Flers, Ranska
        • Flers - CH
      • Gap, Ranska
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Ranska
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Ranska, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Ranska, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Ranska, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Ranska
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Ranska
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Ranska, 59000
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Ranska, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Ranska
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Ranska
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Ranska
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Ranska
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Ranska
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Ranska
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Ranska, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Ranska
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Ranska
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Ranska, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Ranska, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Ranska, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Ranska
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Ranska, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Ranska, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Ranska, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Ranska
        • Chu Nancy
      • Nancy, Ranska
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Ranska, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Ranska, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Ranska
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Ranska
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Ranska, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Ranska, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Ranska
        • CHU
      • Orléans, Ranska, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Ranska, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Ranska
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Ranska
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska
        • Paris - Curie
      • Paris, Ranska
        • Hopital Tenon
      • Paris, Ranska, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Ranska
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Ranska
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Ranska, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Ranska, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Ranska
        • CHU
      • Pontoise, Ranska
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Ranska
        • CH de Périgueux
      • Reims, Ranska, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Ranska
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Ranska
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Ranska, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Ranska, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Ranska
        • Centre Frédéric JOLIOT
      • Saint Brieuc, Ranska, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Ranska, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Ranska, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Ranska, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Ranska, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Ranska
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Ranska
        • Saverne - CH
      • Senlis, Ranska, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Ranska, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Ranska, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Ranska
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Ranska
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Ranska, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Ranska, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Ranska, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Ranska
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Ranska, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Ranska
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Ranska, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Ranska
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on edennyt ei-pienisolusyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSLC)
  • Biomarkkerianalyysi sairaalaympäristöissä

Poissulkemiskriteerit:

- Muu histologia kuin NSLC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGF-R-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on EGF-R-geenimutaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-RAS-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on K-RAS-geenimutaatio
1 vuosi
EML4-ALK translokaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on EML4-ALK-translokaatio
1 vuosi
BRAF-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on BRAF-geenimutaatio
1 vuosi
HER2-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on HER2-geenimutaatio
1 vuosi
PI3K-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on PI3K-geenimutaatio
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

3
Tilaa