- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700582
Ranskan kansallinen observatorio potilaille, joilla on ei-pienisolukeuhko (NSCLC) ja molekyylitestit
Ranskan kansallinen observatorio potilaille, joilla on ei-pienisolukeuhko (NSCLC), jotka hyötyvät molekyylitestistä molekyyligenetiikan sairaalaympäristöissä.
Ranskan kansallinen syöpäinstituutti (INCa) tukee 28 sairaalaalustan verkostoa syöpäpotilaiden molekyylitestaukseen. Nämä alustat arvioivat rutiininomaisesti biomarkkereita nopeuttaakseen ranskalaisten syöpäpotilaiden pääsyä kohdennettuihin hoitoihin (kaupallisesti saatavilla tai kliinisten kokeiden kautta).
BIOMARKERS-France-tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden potilaiden ja heidän kasvaimien epidemiologisia, kliinisiä ja molekyyliominaisuuksia sekä arvioida näiden analyysien vaikutusta heidän hoitoon (eli bio-ohjattu hoito) sekä tuloksiin (vasteprosentti, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan kansallinen syöpäinstituutti (INCa) tukee 28 sairaalaalustan verkostoa syöpäpotilaiden molekyylitestaukseen. Nämä alustat arvioivat rutiininomaisesti biomarkkereita nopeuttaakseen ranskalaisten syöpäpotilaiden pääsyä kohdennettuihin hoitoihin (kaupallisesti saatavilla tai kliinisten kokeiden kautta).
Vaiheen IV ei-squamous NSCLC-potilaiden osalta arvioidaan 7 biomarkkeria, mukaan lukien aktivoivat EGFR-mutaatiot, EML4-ALK-translokaatio ja EGFR T790M-, KRAS-, BRAF-, HER2- ja PI3KCA-mutaatiot. Vuonna 2012 jopa 17–20 000 potilasta testataan tässä alustaverkossa.
BIOMARKERS-France-tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden potilaiden ja heidän kasvaimien epidemiologisia, kliinisiä ja molekyyliominaisuuksia sekä arvioida näiden analyysien vaikutusta heidän hoitoon (eli bio-ohjattu hoito) sekä tuloksiin (vasteprosentti, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen).
Tämä tutkimus kerää tulevaisuuteen suuntautuvalla tavalla tietoja ainutlaatuisesta kansallisesta kohortista, jotta voidaan ohjata tulevia päätöksiä biomarkkeriarvioinneista (tyyppi? Määrä? menetelmät? jne.) kaikkien muiden Ranskassa parhaillaan käynnissä olevien tutkimustöiden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska
- Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
-
Albi, Ranska
- Clinique Claude Bernard
-
Amiens, Ranska
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Antony, Ranska
- Hopital Prive d'Antony
-
Aulnay-Sous-Bois, Ranska
- CHIC
-
Auxerre, Ranska, 89011
- Auxerre - CH
-
Avignon, Ranska
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Ranska
- CH de la Côte Basque
-
Besancon, Ranska, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
-
Blois, Ranska, 41016
- Blois - CH
-
Bobigny, Ranska
- CHU Avicenne
-
Boulogne, Ranska
- Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
-
Bourg en Bresse, Ranska
- Hôpital Fleyriat
-
Briançon, Ranska
- Hôpital de Briançon
-
Béziers, Ranska
- CH de Béziers
-
Caen, Ranska
- CHU côte de Nacre
-
Cahors, Ranska, 46000
- Cahors - CH
-
Cannes, Ranska
- CH de Cannes
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37170
- Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
-
Chartres, Ranska
- CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
-
Chevilly-Larue, Ranska, 94669
- Chevilly-Larue - CH
-
Cholet, Ranska
- Hôpital de Cholet - Pneumologie
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
-
Colmar, Ranska
- Hôpital Pasteur
-
Cornebarrieu, Ranska
- Clinique des Cèdres
-
Créteil, Ranska, 94000
- Créteil - CHI
-
Dax, Ranska, 40107
- Dax - CH
-
Denain, Ranska
- Denain - CH
-
Dijon, Ranska, 21000
- Dijon - CAC
-
Dijon, Ranska, 63000
- Dijon - CHU
-
Draguignan, Ranska, 83300
- Draguignan - CH
-
Dreux, Ranska
- CH de Dreux
-
Elbeuf, Ranska
- Elbeuf - CH
-
Epinal, Ranska, 88021
- Epinal - CH
-
Ermont, Ranska
- Ermont - Clinique Claude Bernard
-
Evreux, Ranska
- Evreux - CH
-
Flers, Ranska
- Flers - CH
-
Gap, Ranska
- CHICAS Site de Gap
-
Grenoble, Ranska
- CHRU Grenoble
-
Helfaut, Ranska, 62570
- Saint Omer - CHI
-
Jonzac, Ranska, 17500
- Jonzac - CH
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
- La Roche Sur Yon - CH
-
Le Havre, Ranska, 76700
- Le Havre - HPE
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Le Mans - Centre Hospitalier
-
Le Mans, Ranska
- Le Mans - Clinique Victor Hugo
-
Lens, Ranska
- CH Dr Schaffner de Lens
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille - Hôpital Calmette
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges - Hôpital du Cluzeau
-
Liévin, Ranska, 62806
- Liévin - polyclinique de Riaumont
-
Longjumeau, Ranska
- CH de Longjumeau
-
Lorient, Ranska
- Lorient - CHBS
-
Lormont, Ranska
- Clinique des 4 Pavillons
-
Lyon, Ranska
- Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, Ranska, 69003
- Lyon - Clinique Mutualiste
-
Lyon, Ranska
- Clinique Mutualiste Eugène André
-
Lyon, Ranska
- HIA Desgenettes
-
Mantes La Jolie, Ranska, 78200
- Mantes La Jolie - CH
-
Marseille, Ranska, 13000
- Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
-
Marseille, Ranska
- Marseille - CRLCC
-
Maubeuge, Ranska
- Polyclinique du Parc
-
Meaux, Ranska, 77100
- Meaux - CH
-
Metz, Ranska, 57000
- Metz - CHR
-
Metz, Ranska, 57000
- Metz - Clinique Claude Bernard
-
Metz, Ranska
- Metz - Belle Isle
-
Mont de Marsan, Ranska, 40000
- Mont de Marsan - CH
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier - CHRU
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Montpellier - Clinique Clémentville
-
Moulins, Ranska, 03000
- Moulins - CH
-
Mulhouse, Ranska, 68000
- Mulhouse - CH
-
Nancy, Ranska
- Chu Nancy
-
Nancy, Ranska
- Nancy - Polyclinique Gentilly
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Nanterre - CH
-
Nantes, Ranska, 44805
- Nantes - Centre René Gauducheau
-
Nantes, Ranska
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Narbonne, Ranska
- Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
-
Neuilly, Ranska, 92200
- Neuilly - Hôpital Américain de Paris
-
Nevers, Ranska, 58033
- Nevers - CH
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice - CAC
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Nîmes - Clinique Valdegour
-
Nîmes, Ranska
- CHU
-
Orléans, Ranska, 45000
- Orléans - CH
-
Paris, Ranska, 75000
- Paris - Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Hopital Bichat - Claude - Bernard
-
Paris, Ranska
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Paris - Curie
-
Paris, Ranska
- Hopital Tenon
-
Paris, Ranska, 75012
- Paris - hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Ranska
- GH Paris Saint-Joseph
-
Paris, Ranska
- Hôpital du Val de Grâce
-
Pau, Ranska, 64046
- Pau - CH
-
Perpignan, Ranska, 66046
- Perpignan - Ch
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Lyon Sud
-
Poitiers, Ranska
- CHU
-
Pontoise, Ranska
- Pontoise - CH
-
Périgueux, Ranska
- CH de Périgueux
-
Reims, Ranska, 51092
- Reims - CHU
-
Reims, Ranska
- Reims - CRLCC
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes - CHU
-
Roanne, Ranska
- CHG de Roanne
-
Rodez, Ranska, 12021
- Rodez - CH
-
Roncq, Ranska, 59223
- Roncq - Clinique Saint-Roch
-
Roubaix, Ranska, 59100
- Roubaix - CH
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen - CHU
-
Rouen, Ranska
- Centre Frédéric JOLIOT
-
Saint Brieuc, Ranska, 22000
- Saint Brieuc - CHG
-
Saint Nazaire, Ranska, 44600
- Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
-
Saint Priest en Jarez, Ranska, 42270
- Saint Priest en Jarez - ICL
-
Saint Quentin, Ranska, 02100
- Saint Quentin - CH
-
Saint-Malo, Ranska, 35403
- Saint-Malo - CH
-
Saint-Nazaire, Ranska
- Saint-Nazaire - CH
-
Saverne, Ranska
- Saverne - CH
-
Senlis, Ranska, 60300
- Senlis - CH
-
Strasbourg, Ranska, 63000
- Strasbourg - NHC
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Suresnes - Hopital Foch
-
Thonon les bains, Ranska, 74200
- Thonon les bains
-
Toulon, Ranska, 83000
- Toulon - CHI
-
Toulon, Ranska, 83000
- Toulon - HIA
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse - CHU Larrey
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse - Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Tours, Ranska, 37000
- Tours - CHU
-
Troyes, Ranska, 10000
- Troyes - CH
-
Valenciennes, Ranska, 59304
- Valenciennes - Clinique
-
Verdun, Ranska
- Verdun - CHG
-
Vesoul, Ranska, 70000
- Vesoul - CHI
-
Vesoul, Ranska
- CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
-
Vienne, Ranska, 38200
- Vienne - CH
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Villejuif - Institut Gustave Roussy
-
Vénissieux, Ranska
- Clinique Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSLC)
- Biomarkkerianalyysi sairaalaympäristöissä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu histologia kuin NSLC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EGF-R-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on EGF-R-geenimutaatio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
K-RAS-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on K-RAS-geenimutaatio
|
1 vuosi
|
EML4-ALK translokaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on EML4-ALK-translokaatio
|
1 vuosi
|
BRAF-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on BRAF-geenimutaatio
|
1 vuosi
|
HER2-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on HER2-geenimutaatio
|
1 vuosi
|
PI3K-geenimutaatio valtakunnallisessa kohortissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla on PI3K-geenimutaatio
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, Debieuvre D, Mosser J, Lena H, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Westeel V, Escande F, Monnet I, Lemoine A, Veillon R, Blons H, Audigier-Valette C, Bringuier PP, Lamy R, Beau-Faller M, Pujol JL, Sabourin JC, Penault-Llorca F, Denis MG, Lantuejoul S, Morin F, Tran Q, Missy P, Langlais A, Milleron B, Cadranel J, Soria JC, Zalcman G; Biomarkers France contributors. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1415-1426. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00004-0. Epub 2016 Jan 15.
- Blons H, Oudart JB, Merlio JP, Debieuvre D, de Fraipont F, Audigier-Valette C, Escande F, Hominal S, Bringuier PP, Fraboulet-Moreau S, Ouafik L, Moro-Sibilot D, Lemoine A, Langlais A, Missy P, Morin F, Souquet PJ, Barlesi F, Cadranel J, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). PTEN, ATM, IDH1 mutations and MAPK pathway activation as modulators of PFS and OS in patients treated by first line EGFR TKI, an ancillary study of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Biomarkers France project. Lung Cancer. 2021 Jan;151:69-75. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Beau-Faller M, Pencreach E, Leduc C, Blons H, Merlio JP, Bringuier PP, de Fraipont F, Escande F, Lemoine A, Ouafik L, Denis M, Hofman P, Lacave R, Melaabi S, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Barlesi F, Cadranel J; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Independent prognostic value of ultra-sensitive quantification of tumor pre-treatment T790M subclones in EGFR mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) treated by first/second generation TKI, depends on variant allele frequency (VAF): Results of the French cooperative thoracic intergroup (IFCT) biomarkers France project. Lung Cancer. 2020 Feb;140:19-26. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.013. Epub 2019 Nov 15.
- Leduc C, Merlio JP, Besse B, Blons H, Debieuvre D, Bringuier PP, Monnet I, Rouquette I, Fraboulet-Moreau S, Lemoine A, Pouessel D, Mosser J, Vaylet F, Langlais A, Missy P, Morin F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Barlesi F, Beau-Faller M; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Clinical and molecular characteristics of non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutation: results of the nationwide French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) program. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2715-2724. doi: 10.1093/annonc/mdx404.
- Kembou Nzale S, Weeks WB, Ouafik L, Rouquette I, Beau-Faller M, Lemoine A, Bringuier PP, Le Coroller Soriano AG, Barlesi F, Ventelou B. Inequity in access to personalized medicine in France: Evidences from analysis of geo variations in the access to molecular profiling among advanced non-small-cell lung cancer patients: Results from the IFCT Biomarkers France Study. PLoS One. 2020 Jul 1;15(7):e0234387. doi: 10.1371/journal.pone.0234387. eCollection 2020.
- Mordant P MD, PhD, Brosseau S, Milleron B, Santelmo N, Fraboulet-Moreau S, Besse B, Langlais A, Gossot D, Thomas PA, Pujol JL, Ricordel C, Madelaine J, Lamy R, Audigier-Valette C, Missy P, Blons H, Barlesi F, Westeel V; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT). Outcome of Patients With Resected Early-Stage Non-small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations: Results From the IFCT Biomarkers France Study. Clin Lung Cancer. 2023 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1016/j.cllc.2022.08.013. Epub 2022 Aug 29.
- Guibert N, Barlesi F, Descourt R, Lena H, Besse B, Beau-Faller M, Mosser J, Pichon E, Merlio JP, Ouafik L, Guichard F, Mastroianni B, Moreau L, Wdowik A, Sabourin JC, Lemoine A, Missy P, Langlais A, Moro-Sibilot D, Mazieres J. Characteristics and Outcomes of Patients with Lung Cancer Harboring Multiple Molecular Alterations: Results from the IFCT Study Biomarkers France. J Thorac Oncol. 2017 Jun;12(6):963-973. doi: 10.1016/j.jtho.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Couraud S, Barlesi F, Fontaine-Deraluelle C, Debieuvre D, Merlio JP, Moreau L, Beau-Faller M, Veillon R, Mosser J, Al Freijat F, Bringuier PP, Lena H, Ouafik L, Westeel V, Morel A, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Souquet PJ, Planchard D; Biomarkers France Contributors. Clinical outcomes of non-small-cell lung cancer patients with BRAF mutations: results from the French Cooperative Thoracic Intergroup biomarkers France study. Eur J Cancer. 2019 Jul;116:86-97. doi: 10.1016/j.ejca.2019.04.016. Epub 2019 Jun 8.
- Ruppert AM, Beau-Faller M, Debieuvre D, Ouafik L, Westeel V, Rouquette I, Mazieres J, Bringuier PP, Monnet I, Escande F, Ricordel C, Merlio JP, Janicot H, Lemoine A, Foucher P, Poudenx M, Morin F, Langlais A, Souquet PJ, Barlesi F, Wislez M. Outcomes of Patients With Advanced NSCLC From the Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique Biomarkers France Study by KRAS Mutation Subtypes. JTO Clin Res Rep. 2020 May 15;1(3):100052. doi: 10.1016/j.jtocrr.2020.100052. eCollection 2020 Sep.
- Tomasini P, Brosseau S, Mazieres J, Merlio JP, Beau-Faller M, Mosser J, Wislez M, Ouafik L, Besse B, Rouquette I, Debieuvre D, Escande F, Westeel V, Audigier-Valette C, Missy P, Langlais A, Morin F, Moro-Sibilot D, Zalcman G, Barlesi F. EGFR tyrosine kinase inhibitors versus chemotherapy in EGFR wild-type pre-treated advanced nonsmall cell lung cancer in daily practice. Eur Respir J. 2017 Aug 10;50(2):1700514. doi: 10.1183/13993003.00514-2017. Print 2017 Aug.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarkers-France
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta