Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det franske nationale observatorium for patienter med ikke-småcellet lunge (NSCLC) og molekylære tests

20. juli 2023 opdateret af: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Det franske nationale observatorium for patienter med ikke-småcellet lunge (NSCLC), der drager fordel af en molekylær test på hospitalsplatformene for molekylær genetik.

Det franske nationale kræftinstitut (INCa) støtter et netværk af 28 hospitalsplatforme til molekylær testning af kræftpatienter. Disse platforme vurderer rutinemæssigt et panel af biomarkører for at fremskynde franske cancerpatienters adgang til målrettede behandlinger (kommercielt tilgængelige eller gennem kliniske forsøg).

Formålet med BIOMARKERS-France undersøgelsen er at beskrive de epidemiologiske, kliniske og molekylære karakteristika for disse patienter og deres tumorer og at vurdere virkningen af ​​disse analyser på deres behandling (dvs. bio-guidet terapi) samt resultater (responsrate, progressionsfri og generel overlevelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det franske nationale kræftinstitut (INCa) støtter et netværk af 28 hospitalsplatforme til molekylær testning af kræftpatienter. Disse platforme vurderer rutinemæssigt et panel af biomarkører for at fremskynde franske cancerpatienters adgang til målrettede behandlinger (kommercielt tilgængelige eller gennem kliniske forsøg).

Med hensyn til fase IV ikke-pladeeplade NSCLC-patienter vurderes 7 biomarkører, herunder aktiverende EGFR-mutationer, EML4-ALK-translokation og EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 og PI3KCA mutationer. I 2012 vil op til 17 til 20.000 patienter blive testet på dette platformsnetværk.

Formålet med BIOMARKERS-France undersøgelsen er at beskrive de epidemiologiske, kliniske og molekylære karakteristika for disse patienter og deres tumorer og at vurdere virkningen af ​​disse analyser på deres behandling (dvs. bio-guidet terapi) samt resultater (responsrate, progressionsfri og generel overlevelse).

Denne undersøgelse vil på en prospektiv måde indsamle data fra en unik national kohorte for at vejlede fremtidige beslutninger vedrørende biomarkørvurderinger (type? Nummer? Metoder? Etc) i forbindelse med alle de andre forskningsarbejder, der i øjeblikket er i gang i Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17664

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig
        • Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
      • Albi, Frankrig
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Frankrig
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankrig
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Frankrig
        • CHIC
      • Auxerre, Frankrig, 89011
        • Auxerre - CH
      • Avignon, Frankrig
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Frankrig
        • CH de la Côte Basque
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Blois, Frankrig, 41016
        • Blois - CH
      • Bobigny, Frankrig
        • CHU Avicenne
      • Boulogne, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Frankrig
        • Hôpital Fleyriat
      • Briançon, Frankrig
        • Hôpital de Briançon
      • Béziers, Frankrig
        • CH de Béziers
      • Caen, Frankrig
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • Cahors - CH
      • Cannes, Frankrig
        • CH de Cannes
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
        • Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
      • Chartres, Frankrig
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chevilly-Larue, Frankrig, 94669
        • Chevilly-Larue - CH
      • Cholet, Frankrig
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
      • Colmar, Frankrig
        • Hopital PASTEUR
      • Cornebarrieu, Frankrig
        • Clinique des Cèdres
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Créteil - CHI
      • Dax, Frankrig, 40107
        • Dax - CH
      • Denain, Frankrig
        • Denain - CH
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Dijon - CAC
      • Dijon, Frankrig, 63000
        • Dijon - CHU
      • Draguignan, Frankrig, 83300
        • Draguignan - CH
      • Dreux, Frankrig
        • CH de Dreux
      • Elbeuf, Frankrig
        • Elbeuf - CH
      • Epinal, Frankrig, 88021
        • Epinal - CH
      • Ermont, Frankrig
        • Ermont - Clinique Claude Bernard
      • Evreux, Frankrig
        • Evreux - CH
      • Flers, Frankrig
        • Flers - CH
      • Gap, Frankrig
        • CHICAS Site de Gap
      • Grenoble, Frankrig
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Frankrig, 62570
        • Saint Omer - CHI
      • Jonzac, Frankrig, 17500
        • Jonzac - CH
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
        • La Roche Sur Yon - CH
      • Le Havre, Frankrig, 76700
        • Le Havre - HPE
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Le Mans - Centre Hospitalier
      • Le Mans, Frankrig
        • Le Mans - Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankrig
        • CH Dr Schaffner de Lens
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges - Hôpital du Cluzeau
      • Liévin, Frankrig, 62806
        • Liévin - polyclinique de Riaumont
      • Longjumeau, Frankrig
        • CH de Longjumeau
      • Lorient, Frankrig
        • Lorient - CHBS
      • Lormont, Frankrig
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Lyon, Frankrig
        • Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Lyon - Clinique Mutualiste
      • Lyon, Frankrig
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Frankrig
        • HIA Desgenettes
      • Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
        • Mantes La Jolie - CH
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Frankrig
        • Marseille - CRLCC
      • Maubeuge, Frankrig
        • Polyclinique du Parc
      • Meaux, Frankrig, 77100
        • Meaux - CH
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Metz - CHR
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Metz - Clinique Claude Bernard
      • Metz, Frankrig
        • Metz - Belle Isle
      • Mont de Marsan, Frankrig, 40000
        • Mont de Marsan - CH
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier - CHRU
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Montpellier - Clinique Clémentville
      • Moulins, Frankrig, 03000
        • Moulins - CH
      • Mulhouse, Frankrig, 68000
        • Mulhouse - CH
      • Nancy, Frankrig
        • CHU Nancy
      • Nancy, Frankrig
        • Nancy - Polyclinique Gentilly
      • Nanterre, Frankrig, 92014
        • Nanterre - CH
      • Nantes, Frankrig, 44805
        • Nantes - Centre René Gauducheau
      • Nantes, Frankrig
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Narbonne, Frankrig
        • Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
      • Neuilly, Frankrig, 92200
        • Neuilly - Hôpital Américain de Paris
      • Nevers, Frankrig, 58033
        • Nevers - CH
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice - CAC
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Nîmes - Clinique Valdegour
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • Orléans - CH
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Paris - Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig
        • Paris - Curie
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Paris - hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrig
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Pau - CH
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • Perpignan - Ch
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre Bénite, Frankrig, 69495
        • Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU
      • Pontoise, Frankrig
        • Pontoise - CH
      • Périgueux, Frankrig
        • CH de Périgueux
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Reims - CHU
      • Reims, Frankrig
        • Reims - CRLCC
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rennes - CHU
      • Roanne, Frankrig
        • CHG de Roanne
      • Rodez, Frankrig, 12021
        • Rodez - CH
      • Roncq, Frankrig, 59223
        • Roncq - Clinique Saint-Roch
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • Roubaix - CH
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen - CHU
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Frédéric Joliot
      • Saint Brieuc, Frankrig, 22000
        • Saint Brieuc - CHG
      • Saint Nazaire, Frankrig, 44600
        • Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
      • Saint Priest en Jarez, Frankrig, 42270
        • Saint Priest en Jarez - ICL
      • Saint Quentin, Frankrig, 02100
        • Saint Quentin - CH
      • Saint-Malo, Frankrig, 35403
        • Saint-Malo - CH
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • Saint-Nazaire - CH
      • Saverne, Frankrig
        • Saverne - CH
      • Senlis, Frankrig, 60300
        • Senlis - CH
      • Strasbourg, Frankrig, 63000
        • Strasbourg - NHC
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Suresnes - Hopital Foch
      • Thonon les bains, Frankrig, 74200
        • Thonon les bains
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Toulon - CHI
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Toulon - HIA
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse - CHU Larrey
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse - Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Tours - CHU
      • Troyes, Frankrig, 10000
        • Troyes - CH
      • Valenciennes, Frankrig, 59304
        • Valenciennes - Clinique
      • Verdun, Frankrig
        • Verdun - CHG
      • Vesoul, Frankrig, 70000
        • Vesoul - CHI
      • Vesoul, Frankrig
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Vienne, Frankrig, 38200
        • Vienne - CH
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Villejuif - Institut Gustave Roussy
      • Vénissieux, Frankrig
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden ikke-småcellet cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSLC)
  • Biomarkøranalyse på hospitalsplatforme

Ekskluderingskriterier:

- Anden histologi end NSLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med fremskreden lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EGF-R-genmutation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med EGF-R-genmutation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K-RAS genmutation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med K-RAS-genmutation
1 år
EML4-ALK translokation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med EML4-ALK translokation
1 år
BRAF-genmutation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med BRAF-genmutation
1 år
HER2-genmutation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med HER2-genmutation
1 år
PI3K-genmutation i landsdækkende kohorte
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med PI3K-genmutation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomarkers-France

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner