Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французская национальная обсерватория пациентов с немелкоклеточным легким (НМРЛ) и молекулярные тесты

20 июля 2023 г. обновлено: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Французская национальная обсерватория пациентов с немелкоклеточным легким (НМРЛ), получающих пользу от молекулярного теста на больничных платформах молекулярной генетики.

Французский национальный институт рака (INCa) поддерживает сеть из 28 больничных платформ для молекулярного тестирования больных раком. Эти платформы регулярно оценивают панель биомаркеров, чтобы ускорить доступ французских больных раком к таргетным методам лечения (имеющимся в продаже или прошедшим клинические испытания).

Целью исследования BIOMARKERS-France является описание эпидемиологических, клинических и молекулярных характеристик этих пациентов и их опухолей, а также оценка влияния этих анализов на их лечение (т.е. биоуправляемая терапия), а также исходы (частота ответов, без прогрессирования и общая выживаемость).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Что касается пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ стадии IV, оценивают 7 биомаркеров, включая активирующие мутации EGFR, транслокацию EML4-ALK и мутации EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 и PI3KCA. В 2012 году в сети этой платформы будет протестировано от 17 до 20 000 пациентов.

Это исследование будет собирать в перспективе данные из уникальной национальной когорты, чтобы направлять будущие решения в отношении оценок биомаркеров (тип? Число? Методы? и т. д.) в связи со всеми другими исследовательскими работами, проводимыми в настоящее время во Франции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17664

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Agen, Франция
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, Франция
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, Франция
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, Франция
    - CHU d'Angers
  - Antony, Франция
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, Франция
    - CHIC
  - Auxerre, Франция, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, Франция
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, Франция
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, Франция, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, Франция, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, Франция
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, Франция
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, Франция
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, Франция
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, Франция
    - CH de Béziers
  - Caen, Франция
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors, Франция, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, Франция
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, Франция, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, Франция
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, Франция, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, Франция
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, Франция, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, Франция
    - Hôpital Pasteur
  - Cornebarrieu, Франция
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, Франция, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, Франция, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, Франция
    - Denain - CH
  - Dijon, Франция, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, Франция, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, Франция, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, Франция
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, Франция
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, Франция, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, Франция
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, Франция
    - Evreux - CH
  - Flers, Франция
    - Flers - CH
  - Gap, Франция
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, Франция
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut, Франция, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, Франция, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, Франция, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, Франция, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, Франция, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, Франция
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Франция
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, Франция, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, Франция, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, Франция, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, Франция, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, Франция
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, Франция
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, Франция
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, Франция
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, Франция
    - Hopital de la croix rousse
  - Lyon, Франция, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, Франция
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, Франция
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, Франция, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, Франция, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, Франция
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, Франция
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, Франция, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, Франция, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, Франция, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, Франция
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, Франция, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, Франция, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, Франция, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, Франция, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, Франция, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, Франция
    - Chu Nancy
  - Nancy, Франция
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, Франция, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, Франция, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, Франция
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne, Франция
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, Франция, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, Франция, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, Франция, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, Франция, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, Франция
    - CHU
  - Orléans, Франция, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, Франция, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, Франция
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, Франция
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Paris, Франция
    - Paris - Curie
  - Paris, Франция
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, Франция
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, Франция
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, Франция, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, Франция, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, Франция, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, Франция, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, Франция
    - CHU
  - Pontoise, Франция
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, Франция
    - CH de Périgueux
  - Reims, Франция, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, Франция
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, Франция, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, Франция
    - CHG de Roanne
  - Rodez, Франция, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, Франция, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, Франция, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, Франция, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, Франция
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc, Франция, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, Франция, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, Франция, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, Франция, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, Франция, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, Франция
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, Франция
    - Saverne - CH
  - Senlis, Франция, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, Франция, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, Франция, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, Франция, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, Франция, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, Франция, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, Франция
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, Франция
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, Франция
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, Франция, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, Франция, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, Франция, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, Франция
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, Франция, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, Франция
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, Франция, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, Франция, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, Франция
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенным немелкоклеточным раком

Описание

Критерии включения:

Распространенный немелкоклеточный рак легкого (NSLC)
Анализ биомаркеров на больничных платформах

Критерий исключения:

- Гистология, отличная от NSLC

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с запущенным раком легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мутация гена EGF-R в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с мутацией гена EGF-R	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мутация гена K-RAS в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с мутацией гена K-RAS	1 год
Транслокация EML4-ALK в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с транслокацией EML4-ALK	1 год
Мутация гена BRAF в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с мутацией гена BRAF	1 год
Мутация гена HER2 в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с мутацией гена HER2	1 год
Мутация гена PI3K в общенациональной когорте Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с мутацией гена PI3K	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Следователи

Главный следователь: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

IFCT official website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Biomarkers-France

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .