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Observatoire national des patients atteints de poumon non à petites cellules (CPNPC) et tests moléculaires

20 juillet 2023 mis à jour par: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Observatoire National des Patients Atteints de Poumon Non à Petites Cellules (CPNPC) Bénéficiant d'un Test Moléculaire sur les Plateformes Hospitalières de Génétique Moléculaire.

L'Institut National du Cancer (INCa) soutient un réseau de 28 plateformes hospitalières pour le dépistage moléculaire des patients atteints de cancer. Ces plateformes évaluent en routine un panel de biomarqueurs afin d'accélérer l'accès des patients français atteints de cancer aux thérapies ciblées (commercialement disponibles ou via des essais cliniques).

L'étude BIOMARKERS-France a pour objectif de décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et moléculaires de ces patients et de leurs tumeurs et d'évaluer l'impact de ces analyses sur leur traitement (c'est-à-dire la thérapie bio-guidée) ainsi que sur les résultats (taux de réponse, sans progression et survie globale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Concernant les patients atteints de CBNPC non épidermoïde de stade IV, 7 biomarqueurs sont évalués dont les mutations activatrices de l'EGFR, la translocation EML4-ALK et les mutations EGFR T790M, KRAS, BRAF, HER2 et PI3KCA. En 2012, jusqu'à 17 à 20 000 patients seront testés sur ce réseau de plateformes.

Cette étude collectera, de manière prospective, les données d'une cohorte nationale unique afin d'orienter les décisions futures concernant les évaluations de biomarqueurs (type ? Nombre? Méthodes ? Etc) en lien avec tous les autres travaux de recherche actuellement en cours en France.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17664

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Agen, France
    - Clinique Calabet - Centre de Radiothérapie et d'Oncologie
  - Albi, France
    - Clinique Claude Bernard
  - Amiens, France
    - Clinique de l'Europe
  - Angers, France
    - CHU d'Angers
  - Antony, France
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Aulnay-Sous-Bois, France
    - CHIC
  - Auxerre, France, 89011
    - Auxerre - CH
  - Avignon, France
    - CH d'Avignon
  - Bayonne, France
    - CH de la Côte Basque
  - Besancon, France, 25000
    - CHU Besancon - Pneumologie
  - Blois, France, 41016
    - Blois - CH
  - Bobigny, France
    - CHU Avicenne
  - Boulogne, France
    - Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
  - Bourg en Bresse, France
    - Hôpital Fleyriat
  - Briançon, France
    - Hôpital de Briançon
  - Béziers, France
    - CH de Béziers
  - Caen, France
    - CHU côte de Nacre
  - Cahors, France, 46000
    - Cahors - CH
  - Cannes, France
    - CH de Cannes
  - Chambray Les Tours, France, 37170
    - Chambray Les Tours - Clinique Léonard de Vinci
  - Chartres, France
    - CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
  - Chevilly-Larue, France, 94669
    - Chevilly-Larue - CH
  - Cholet, France
    - Hôpital de Cholet - Pneumologie
  - Clamart, France, 92140
    - Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
  - Colmar, France
    - Hôpital Pasteur
  - Cornebarrieu, France
    - Clinique des Cèdres
  - Créteil, France, 94000
    - Créteil - CHI
  - Dax, France, 40107
    - Dax - CH
  - Denain, France
    - Denain - CH
  - Dijon, France, 21000
    - Dijon - CAC
  - Dijon, France, 63000
    - Dijon - CHU
  - Draguignan, France, 83300
    - Draguignan - CH
  - Dreux, France
    - CH de Dreux
  - Elbeuf, France
    - Elbeuf - CH
  - Epinal, France, 88021
    - Epinal - CH
  - Ermont, France
    - Ermont - Clinique Claude Bernard
  - Evreux, France
    - Evreux - CH
  - Flers, France
    - Flers - CH
  - Gap, France
    - CHICAS Site de Gap
  - Grenoble, France
    - CHRU Grenoble
  - Helfaut, France, 62570
    - Saint Omer - CHI
  - Jonzac, France, 17500
    - Jonzac - CH
  - La Roche Sur Yon, France, 85925
    - La Roche Sur Yon - CH
  - Le Havre, France, 76700
    - Le Havre - HPE
  - Le Mans, France, 72000
    - Le Mans - Centre Hospitalier
  - Le Mans, France
    - Le Mans - Clinique Victor Hugo
  - Lens, France
    - CH Dr Schaffner de Lens
  - Lille, France, 59000
    - CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
  - Lille, France, 59000
    - Lille - Hopital Calmette
  - Limoges, France, 87042
    - Limoges - Hôpital du Cluzeau
  - Liévin, France, 62806
    - Liévin - polyclinique de Riaumont
  - Longjumeau, France
    - CH de Longjumeau
  - Lorient, France
    - Lorient - CHBS
  - Lormont, France
    - Clinique des 4 Pavillons
  - Lyon, France
    - Lyon - Hôpital Louis Pradel (Pneumologie)
  - Lyon, France
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Lyon, France, 69003
    - Lyon - Clinique Mutualiste
  - Lyon, France
    - Clinique Mutualiste Eugène André
  - Lyon, France
    - HIA Desgenettes
  - Mantes La Jolie, France, 78200
    - Mantes La Jolie - CH
  - Marseille, France, 13000
    - Marseille - Hôpital Sainte Marguerite
  - Marseille, France
    - Marseille - CRLCC
  - Maubeuge, France
    - Polyclinique du Parc
  - Meaux, France, 77100
    - Meaux - CH
  - Metz, France, 57000
    - Metz - CHR
  - Metz, France, 57000
    - Metz - Clinique Claude Bernard
  - Metz, France
    - Metz - Belle Isle
  - Mont de Marsan, France, 40000
    - Mont de Marsan - CH
  - Montpellier, France, 34295
    - Montpellier - CHRU
  - Montpellier, France, 34070
    - Montpellier - Clinique Clémentville
  - Moulins, France, 03000
    - Moulins - CH
  - Mulhouse, France, 68000
    - Mulhouse - CH
  - Nancy, France
    - CHU Nancy
  - Nancy, France
    - Nancy - Polyclinique Gentilly
  - Nanterre, France, 92014
    - Nanterre - CH
  - Nantes, France, 44805
    - Nantes - Centre René Gauducheau
  - Nantes, France
    - Hopital Laennec - CHU de Nantes
  - Narbonne, France
    - Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
  - Neuilly, France, 92200
    - Neuilly - Hôpital Américain de Paris
  - Nevers, France, 58033
    - Nevers - CH
  - Nice, France, 06000
    - Nice - CAC
  - Nîmes, France, 30900
    - Nîmes - Clinique Valdegour
  - Nîmes, France
    - CHU
  - Orléans, France, 45000
    - Orléans - CH
  - Paris, France, 75000
    - Paris - Saint Louis
  - Paris, France
    - Hôpital Bichat - Claude - Bernard
  - Paris, France
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, France
    - Paris - Curie
  - Paris, France
    - Hôpital Tenon
  - Paris, France, 75012
    - Paris - hôpital Saint-Antoine
  - Paris, France
    - GH Paris Saint-Joseph
  - Paris, France
    - Hôpital du Val de Grâce
  - Pau, France, 64046
    - Pau - CH
  - Perpignan, France, 66046
    - Perpignan - Ch
  - Perpignan, France, 66000
    - Perpignan - Centre Catalan d'Oncologie
  - Pierre Bénite, France, 69495
    - Lyon Sud
  - Poitiers, France
    - CHU
  - Pontoise, France
    - Pontoise - CH
  - Périgueux, France
    - CH de Périgueux
  - Reims, France, 51092
    - Reims - CHU
  - Reims, France
    - Reims - CRLCC
  - Rennes, France, 35033
    - Rennes - CHU
  - Roanne, France
    - CHG de Roanne
  - Rodez, France, 12021
    - Rodez - CH
  - Roncq, France, 59223
    - Roncq - Clinique Saint-Roch
  - Roubaix, France, 59100
    - Roubaix - CH
  - Rouen, France, 76000
    - Rouen - CHU
  - Rouen, France
    - Centre Frédéric Joliot
  - Saint Brieuc, France, 22000
    - Saint Brieuc - CHG
  - Saint Nazaire, France, 44600
    - Saint Nazaire - Centre Etienne Dolet
  - Saint Priest en Jarez, France, 42270
    - Saint Priest en Jarez - ICL
  - Saint Quentin, France, 02100
    - Saint Quentin - CH
  - Saint-Malo, France, 35403
    - Saint-Malo - CH
  - Saint-Nazaire, France
    - Saint-Nazaire - CH
  - Saverne, France
    - Saverne - CH
  - Senlis, France, 60300
    - Senlis - CH
  - Strasbourg, France, 63000
    - Strasbourg - NHC
  - Suresnes, France, 92151
    - Suresnes - Hopital Foch
  - Thonon les bains, France, 74200
    - Thonon les bains
  - Toulon, France, 83000
    - Toulon - CHI
  - Toulon, France, 83000
    - Toulon - HIA
  - Toulouse, France
    - Toulouse - CHU Larrey
  - Toulouse, France
    - Toulouse - Clinique Pasteur
  - Toulouse, France
    - Clinique Saint Jean du Languedoc
  - Tours, France, 37000
    - Tours - CHU
  - Troyes, France, 10000
    - Troyes - CH
  - Valenciennes, France, 59304
    - Valenciennes - Clinique
  - Verdun, France
    - Verdun - CHG
  - Vesoul, France, 70000
    - Vesoul - CHI
  - Vesoul, France
    - CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
  - Vienne, France, 38200
    - Vienne - CH
  - Villejuif, France, 94800
    - Villejuif - Institut Gustave Roussy
  - Vénissieux, France
    - Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé non à petites cellules

La description

Critère d'intégration:

Cancer du poumon non à petites cellules (NSLC) avancé
Analyse de biomarqueurs sur les plateformes hospitalières

Critère d'exclusion:

- Histologie autre que NSLC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'un cancer du poumon avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mutation du gène EGF-R dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients porteurs d'une mutation du gène EGF-R	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mutation du gène K-RAS dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients porteurs d'une mutation du gène K-RAS	1 an
Translocation EML4-ALK dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients avec translocation EML4-ALK	1 an
Mutation du gène BRAF dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients porteurs d'une mutation du gène BRAF	1 an
Mutation du gène HER2 dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients porteurs d'une mutation du gène HER2	1 an
Mutation du gène PI3K dans une cohorte nationale Délai: 1 an	Nombre de patients porteurs d'une mutation du gène PI3K	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fabrice Barlesi, PhD, MD, IFCT, Aix Marseille Université / Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

IFCT official website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimé)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Biomarkers-France

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .